Kísérleti kísérlet a rekombináns humán GM-CSF és azidotimidin váltakozó ütemezésének értékelésére HIV-fertőzésben és leukopéniában szenvedő betegeknél

Befogadási kritériumok

A betegeknek rendelkezniük kell:

• HIV-ellenes szérum antitest HIV-antigenémia bizonyítékával vagy anélkül.
• Fehérvérsejtek (WBC) = vagy < 4500 sejt/mm3, legalább 2 alkalommal mérve, legalább 1 héttel elválasztva.
• Az AZT-terápia minősítő javallatai.
• Várható élettartam = vagy > 6 hónap.

Kizárási kritériumok

Együtt létező állapot:

A következő állapotokkal vagy tünetekkel rendelkező betegek kizártak:

• Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganatok, beleértve a Kaposi-szarkómát.
• Túlzott hasmenés vagy jelentős felszívódási zavar.
• Ha a betegek súlycsökkenése több mint 10 százalék volt az elmúlt 3 hónapban, akkor nem fordulhat elő felszívódási zavar, amit a szérum karotin < 75 NE/ml, a szérum A-vitamin < 75 NE/ml, jelentős felszívódási zavar 4 bűzös vagy zsíros széklet/perc. nap vagy egyéb kritériumok.
• Jelenleg kórházban vagy az elmúlt 4 hétben kórházban volt opportunista fertőzés (IO) kezelése miatt.
• Kevesebb mint 1 hét telt el a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) kezelésének befejezése óta.
• Szisztémás kezelést igénylő aktív OI.
• Táplálkozási hiányosságok bizonyítéka, amelyek hozzájárulhatnak anémiához és/vagy leukopéniához.

Egyidejű gyógyszeres kezelés:

A tanulmányba való belépéstől számított 4 héten belül kizárva:

• Zidovudin (AZT).
• Egyéb leukopeniához társuló vírusellenes szer.
• Nyomozószer.
• Immunmodulátorok.
• Interferon.
• Szteroidok.
• A tanulmányba való belépéstől számított 8 héten belül kizárva:
• Ribavirin.
• A tanulmányba lépéstől számított 4 hónapon belül kizárva:
• Suramin.

A következőkben szenvedő betegek nem tartoznak ide:

• Jelenlegi vagy korábbi rosszindulatú daganatok, beleértve a Kaposi-szarkómát.
• Túlzott hasmenés vagy jelentős felszívódási zavar.
• Jelenleg kórházban vagy az elmúlt 4 hétben kórházban volt opportunista fertőzés (OI) kezelése miatt.
• Kevesebb mint 1 hét telt el a Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) kezelésének befejezése óta.
• Táplálkozási hiányosságok bizonyítéka, amelyek hozzájárulhatnak anémiához és/vagy leukopéniához.

Előzetes gyógyszeres kezelés:

Kizárva:

• Pneumocystis carinii tüdőgyulladás (PCP) profilaktikus kezelése, amely leukopéniát okozhat.

Kockázatos magatartás:

Kizárva:

• Jelenlegi kábítószer- vagy alkoholfogyasztók.
• Védelem nélküli szexuális érintkezés vagy egyéb tevékenységek, amelyek HIV-fertőzést okozhatnak.

A betegeknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy tartózkodjanak a védekezés nélküli szexuális érintkezéstől vagy más olyan tevékenységektől, amelyek HIV-fertőzést eredményezhetnek.