Пилотное исследование по оценке чередующегося режима приема рекомбинантного человеческого GM-CSF и азидотимидина у пациентов с ВИЧ-инфекцией и лейкопенией

Критерии включения

Пациенты должны иметь:

• Сывороточные антитела к ВИЧ с признаками антигенемии ВИЧ или без них.
• Лейкоциты (лейкоциты) = или < 4500 клеток/мм3, измеренные как минимум 2 раза с промежутком не менее 1 недели.
• Квалифицирующие показания к терапии AZT.
• Ожидаемая продолжительность жизни = или > 6 месяцев.

Критерий исключения

Сосуществующие условия:

Исключаются пациенты со следующими состояниями или симптомами:

• Злокачественное новообразование в настоящее время или в анамнезе, включая саркому Капоши.
• Чрезмерная диарея или значительная мальабсорбция.
• Если за последние 3 месяца пациенты потеряли более 10 % массы тела, у них не должно быть мальабсорбции, о чем свидетельствует уровень каротина в сыворотке < 75 МЕ/мл, витамин А в сыворотке < 75 МЕ/мл, выраженная мальабсорбция 4 зловонный или жирный стул в сутки день или другие критерии.
• В настоящее время госпитализирован или госпитализирован в течение последних 4 недель для лечения оппортунистической инфекции (ИО).
• Менее 1 недели после завершения лечения пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP).
• Активный НО, требующий системного лечения.
• Доказательства дефицита питательных веществ, который может способствовать развитию анемии и/или лейкопении.

Одновременное лечение:

Исключены в течение 4 недель после начала исследования:

• Зидовудин (АЗТ).
• Другие противовирусные средства, связанные с лейкопенией.
• Исследовательский препарат.
• Иммуномодуляторы.
• интерферон.
• Стероиды.
• Исключены в течение 8 недель после начала исследования:
• Рибавирин.
• Исключены в течение 4 месяцев после начала исследования:
• Сурамин.

Исключаются пациенты со следующими заболеваниями:

• Злокачественное новообразование в настоящее время или в анамнезе, включая саркому Капоши.
• Чрезмерная диарея или значительная мальабсорбция.
• В настоящее время госпитализирован или госпитализирован в течение последних 4 недель для лечения оппортунистической инфекции (ОИ).
• Менее 1 недели после завершения лечения пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP).
• Доказательства дефицита питательных веществ, который может способствовать развитию анемии и/или лейкопении.

Предшествующее лечение:

Исключенный:

• Профилактическая терапия пневмоцистной пневмонии, вызванной Pneumocystis carinii (PCP), которая может вызывать лейкопению.

Рискованное поведение:

Исключенный:

• Текущие наркоманы или алкоголики.
• Незащищенный половой контакт или другие действия, которые могут привести к повторному заражению ВИЧ.

Пациенты должны быть готовы воздерживаться от незащищенных половых контактов или других действий, которые могут привести к повторному заражению ВИЧ.