En pilotforsøk som evaluerer en vekslende tidsplan for rekombinant human GM-CSF og azidothymidin hos pasienter med HIV-infeksjon og leukopeni

Inklusjonskriterier

Pasienter må ha:

• Serumantistoff mot HIV med eller uten tegn på HIV-antigenemi.
• Hvite blodlegemer (WBC) = eller < 4500 celler/mm3 målt ved minst 2 anledninger atskilt med minimum 1 uke.
• Kvalifiserende indikasjoner for AZT-terapi.
• Forventet levealder = eller > 6 måneder.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende tilstander eller symptomer er ekskludert:

• Nåværende eller tidligere historie med malignitet inkludert Kaposis sarkom.
• Overdreven diaré eller betydelig malabsorpsjon.
• Dersom pasienter har hatt > 10 prosent vekttap i løpet av de siste 3 månedene, bør de ikke ha malabsorpsjon som det fremgår av serumkaroten < 75 IE/ml, serum vitamin A < 75 IE/ml, betydelig malabsorpsjon 4 illeluktende eller fet avføring pr. dag eller andre kriterier.
• Innlagt på sykehus eller innlagt i løpet av de siste 4 ukene for behandling av opportunistisk infeksjon (IO).
• Mindre enn 1 uke siden fullført behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Aktiv OI som krever systemisk behandling.
• Bevis på ernæringsmessige mangler som kan bidra til anemi og/eller leukopeni.

Samtidig medisinering:

Ekskludert innen 4 uker etter studiestart:

• Zidovudin (AZT).
• Andre antivirale midler assosiert med leukopeni.
• Undersøkende stoff.
• Immunmodulatorer.
• Interferon.
• Steroider.
• Ekskludert innen 8 uker etter studiestart:
• Ribavirin.
• Ekskludert innen 4 måneder etter studiestart:
• Suramin.

Pasienter med følgende er ekskludert:

• Nåværende eller tidligere historie med malignitet inkludert Kaposis sarkom.
• Overdreven diaré eller betydelig malabsorpsjon.
• Innlagt på sykehus eller innlagt i løpet av de siste 4 ukene for behandling av opportunistisk infeksjon (OI).
• Mindre enn 1 uke siden fullført behandling av Pneumocystis carinii pneumoni (PCP).
• Bevis på ernæringsmessige mangler som kan bidra til anemi og/eller leukopeni.

Tidligere medisinering:

Ekskludert:

• Profylaktisk behandling for Pneumocystis carinii pneumoni (PCP) som kan forårsake leukopeni.

Risikoatferd:

Ekskludert:

• Nåværende narkotika- eller alkoholmisbrukere.
• Ubeskyttet seksuell kontakt eller andre aktiviteter som kan føre til reinfeksjon med HIV.

Pasienter må være villige til å avstå fra ubeskyttet seksuell kontakt eller andre aktiviteter som kan føre til reinfeksjon med HIV.