Genetisk analys med hjälp av blod eller benmärg från deltagare med neuroblastom eller icke-cancerösa tillstånd
Genetisk grund för neuroblastomtumörbildning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
MÅL:
I. Utför en helgenomsökning för association av neuroblastom med singelnukleotidpolymorfismer (SNP) och SNP-haplotyper.
II. Identifiera sanna sjukdomsassocierade SNP-alleler med hjälp av en anpassad genotypningsplattform berikad för haplotypanalyser i en oberoende provuppsättning.
III. Validera sjukdomsassocierade SNP-alleler och haplotyper i en slutlig oberoende provuppsättning.
IV. Identifiera gener för neuroblastompredisposition.
DISPLAY: Detta är en multicenterstudie. Deltagarna stratifieras efter närvaro av högrisksjukdom (ja vs nej) och MYCN-förstärkning (ja vs nej).
DNA-prover kommer från deltagarnas blod eller oinvolverad benmärg. En helgenomsökning av DNA-prover används för att identifiera kandidater för singelnukleotidpolymorfismer (SNP). SNP-kandidaterna undersöks med hjälp av en gencentrerad haplotypningsmetod för att identifiera 10-20 sanna sjukdomsassocierade alleler. De sjukdomsassocierade allelerna undersöks igen, med hjälp av en gencentrerad haplotypningsmetod, för att validera 5-10 sjukdomsassocierade SNP: er. SNP: er analyseras sedan för ärftlig predisposition.
Patienterna får inte resultaten av den genetiska testningen. Ett intyg om sekretess som skyddar identiteten för forskningsdeltagare i detta projekt har utfärdats av Barnonkologigruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Childrens Oncology Group
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patient:
Diagnos av neuroblastom
- Bankat konstitutionellt och genomiskt DNA inom COG-ANBL00B1 Neuroblastoma Biology-protokoll eller annat COG Biology Protocol
- Minst 1,0 µg DNA tillgängligt
Kontroll (matchad ålder, ras och kön):
- Ingen cancerdiagnos
Kan ha andra villkor, inklusive något av följande:
- Astma
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- Attention-deficit disorder
- Fetma
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ancillary-correlative (SNP-analys)
DNA-prover kommer från deltagarnas blod eller oinvolverad benmärg.
En helgenomsökning av DNA-prover används för att identifiera kandidater för singelnukleotidpolymorfismer (SNP).
SNP-kandidaterna undersöks med hjälp av en gencentrerad haplotypningsmetod för att identifiera 10-20 sanna sjukdomsassocierade alleler.
De sjukdomsassocierade allelerna undersöks igen, med hjälp av en gencentrerad haplotypningsmetod, för att validera 5-10 sjukdomsassocierade SNP: er.
SNP: er analyseras sedan för ärftlig predisposition.
|
Korrelativa studier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Neuroblastoma predisposition gener
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Single nucleotide polymorphism (SNP) allel disease association
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
SNP haplotyp sjukdom association
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
Validering av SNP-allel och haplotypsjukdomsassociation
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
|
SNP-association med fenotypiska undergrupper (d.v.s. högrisk kontra ingen högrisksjukdom; MYCN-förstärkning kontra ingen MYCN-förstärkning)
Tidsram: Upp till 4 år
|
Upp till 4 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John Maris, Children's Oncology Group
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANBL06B1 (Annan identifierare: CTEP)
- NCI-2009-00403 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- CDR0000522985
- COG-ANBL06B1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .