Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv utvärdering av luftvägsreaktivitet

Från 1981 till 1991, för att karakterisera rollen av allergi och luftvägskänslighet för att modifiera tillväxten av lungfunktion hos barn och unga vuxna i en slumpmässig befolkningsbaserad befolkning, Childhood Respiratory Study i East Boston. Från 1992 till 1997, för att undersöka sambandet mellan luftvägssymtom och sjukdomar, cigarettrökning, luftvägskänslighet och markörer för inflammation till tillväxt och nedgång i lungfunktion i två välkarakteriserade och undersökta samhällsbaserade populationer av barn och vuxna, barndomen. Respiratory Study i East Boston och Normative Aging Study.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND:

Epidemiologiska modeller för tillväxt och försämring av lungfunktion har utvecklats från longitudinella studier på vuxna. Utvecklingen av kronisk obstruktiv lungsjukdom verkade vara resultatet av både en onormalt snabb minskning av lungfunktionsnivån i tidigt vuxenliv. Således påverkade faktorer i tidig barndom vuxnas lungfunktion på något av två sätt. För det första antogs det att barndomsfaktorer minskade den maximalt uppnådda nivån av lungfunktion i tidigt vuxenliv, vilket ökade sannolikheten för att dessa individer skulle vara mer benägna att utveckla symtom med en fast nedgångstakt i vuxenlivet. Alternativt kan händelser i barndomen verka direkt för att öka risken för att utveckla en snabbare klassad nedgång i lungfunktionen i vuxenlivet. Ovanstående teori hade en rimlig pato-anatomisk grund. Lungan är ett av de sista organen i kroppen som mognar och barn fortsätter att göra alveoler fram till sex eller sju års ålder. Riskfaktorer, både miljömässiga, såsom luftvägssjukdomar, aktiv och passiv cigarettrök, och värdluftvägarnas känslighet och atopi, skulle kunna påverka lungtillväxten negativt och leda till mindre maximal lungtillväxt och/eller ökad känslighet för cigarettrökning i vuxenlivet.

Denna studie var ett delprojekt i ett Specialized Center of Research in Chronic Diseases of the Airways. East Boston-kohorten utvecklades 1975 under kontrakt utfärdat av Division of Lung Diseases.

DESIGNBERÄTTELSE:

År 1975 valdes ett stratifierat, slumpmässigt urval av propositusbarn i åldern 5-9 som bor i East Boston-området i Boston, Massachusetts, och deras familjemedlemmar valdes ut för att bilda kohorten. I den longitudinella studien besöktes varje medlem av proposituskohorten och alla familjemedlemmar som är fem år och äldre som bor i hushållet hemma årligen av studiepersonal. Data som samlades in inkluderar: en andningssjukdomshistoria; demografiska uppgifter om typ av uppvärmning, bränsle för matlagning, typer av luftrenande anordningar och bostadsområde; historia av cigarettrökning; funktionshinder från hjärtsjukdom; pubertetsålder hos kvinnliga barn; lungfunktionstester; och antropometriska data. Studien hjälpte till att fastställa i vilken utsträckning luftvägarnas känslighet var en riskfaktor för kronisk luftflödeshinder, förvärvades som ett resultat av annan exponering eller som en konsekvens av kroniska symtom eller lägre nivåer av lungfunktion.

Varje år ombads studiefamiljer att delta i kallluftsutmaningsprotokollet. Försökspersoner som deltog i detta protokoll studerades i ett laboratorium på samhällets hälsocenter. Forcerade utandningsvolymer erhölls följt av ett kallluftstest med användning av tekniken eukapneisk hyperventilering med underfryst luft. Testet med kall luftprov skilde normala från astmatiker. Två inhalationer av isoproterenol administrerades med en minuts mellanrum, varefter tre påtvingade vitalkapacitetsmanövrar utfördes. Efter avslutade lungfunktionstester genomfördes allergitester för ambrosia, träd, husdamm och gräs.

Studien förnyades 1992 för att undersöka sambandet mellan luftvägssymtom och sjukdomar, cigarettrökning, luftvägarnas känslighet och markörer för inflammation till tillväxt och nedgång i lungfunktion i två välkarakteriserade och undersökta samhällsbaserade populationer av barn och vuxna. Data fanns tillgängliga i två populationer: Childhood Respiratory Disease Study i East Boston (CRD) och Normative Aging Study Population (NAS). Denna grupp har visat att ökad känslighet i luftvägarna var associerad med förändrade mönster av lungtillväxt (hos barn) och minskade nivåer av lungfunktion (hos vuxna). De har också visat att luftvägskänslighet var tvärsnittsassocierad med kroniska andningssymtom hos både barn och vuxna. Emellertid var asymtomatisk känslighet i luftvägarna extremt vanlig och förekom hos 20 procent till 60 procent av känsliga försökspersoner, beroende på hur lyhördhet och kroniska symtom definierades. Asymptomatisk bronkial känslighet ansågs representera subklinisk eller mild luftvägsinflammation. Alternativt kan det ha representerat skillnader i mekaniska faktorer som leder till förträngning av luftvägarna.

Finansieringen representerade cirka 15 procent av dollarn från Specialized Center of Research in Chronic Diseases of the Airways (P50HL19170) som användes för att stödja denna studie.

Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatum" som angavs i Protocol Registration and Results System (PRS) rec.

Studietyp

Observationell

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inga behörighetskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 1981

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 1997

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2000

Första postat (Uppskatta)

26 maj 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 februari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 februari 2016

Senast verifierad

1 april 2001

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2003
  • P50HL019170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungsjukdomar

3
Prenumerera