- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005282
Prospektiv utvärdering av luftvägsreaktivitet
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Epidemiologiska modeller för tillväxt och försämring av lungfunktion har utvecklats från longitudinella studier på vuxna. Utvecklingen av kronisk obstruktiv lungsjukdom verkade vara resultatet av både en onormalt snabb minskning av lungfunktionsnivån i tidigt vuxenliv. Således påverkade faktorer i tidig barndom vuxnas lungfunktion på något av två sätt. För det första antogs det att barndomsfaktorer minskade den maximalt uppnådda nivån av lungfunktion i tidigt vuxenliv, vilket ökade sannolikheten för att dessa individer skulle vara mer benägna att utveckla symtom med en fast nedgångstakt i vuxenlivet. Alternativt kan händelser i barndomen verka direkt för att öka risken för att utveckla en snabbare klassad nedgång i lungfunktionen i vuxenlivet. Ovanstående teori hade en rimlig pato-anatomisk grund. Lungan är ett av de sista organen i kroppen som mognar och barn fortsätter att göra alveoler fram till sex eller sju års ålder. Riskfaktorer, både miljömässiga, såsom luftvägssjukdomar, aktiv och passiv cigarettrök, och värdluftvägarnas känslighet och atopi, skulle kunna påverka lungtillväxten negativt och leda till mindre maximal lungtillväxt och/eller ökad känslighet för cigarettrökning i vuxenlivet.
Denna studie var ett delprojekt i ett Specialized Center of Research in Chronic Diseases of the Airways. East Boston-kohorten utvecklades 1975 under kontrakt utfärdat av Division of Lung Diseases.
DESIGNBERÄTTELSE:
År 1975 valdes ett stratifierat, slumpmässigt urval av propositusbarn i åldern 5-9 som bor i East Boston-området i Boston, Massachusetts, och deras familjemedlemmar valdes ut för att bilda kohorten. I den longitudinella studien besöktes varje medlem av proposituskohorten och alla familjemedlemmar som är fem år och äldre som bor i hushållet hemma årligen av studiepersonal. Data som samlades in inkluderar: en andningssjukdomshistoria; demografiska uppgifter om typ av uppvärmning, bränsle för matlagning, typer av luftrenande anordningar och bostadsområde; historia av cigarettrökning; funktionshinder från hjärtsjukdom; pubertetsålder hos kvinnliga barn; lungfunktionstester; och antropometriska data. Studien hjälpte till att fastställa i vilken utsträckning luftvägarnas känslighet var en riskfaktor för kronisk luftflödeshinder, förvärvades som ett resultat av annan exponering eller som en konsekvens av kroniska symtom eller lägre nivåer av lungfunktion.
Varje år ombads studiefamiljer att delta i kallluftsutmaningsprotokollet. Försökspersoner som deltog i detta protokoll studerades i ett laboratorium på samhällets hälsocenter. Forcerade utandningsvolymer erhölls följt av ett kallluftstest med användning av tekniken eukapneisk hyperventilering med underfryst luft. Testet med kall luftprov skilde normala från astmatiker. Två inhalationer av isoproterenol administrerades med en minuts mellanrum, varefter tre påtvingade vitalkapacitetsmanövrar utfördes. Efter avslutade lungfunktionstester genomfördes allergitester för ambrosia, träd, husdamm och gräs.
Studien förnyades 1992 för att undersöka sambandet mellan luftvägssymtom och sjukdomar, cigarettrökning, luftvägarnas känslighet och markörer för inflammation till tillväxt och nedgång i lungfunktion i två välkarakteriserade och undersökta samhällsbaserade populationer av barn och vuxna. Data fanns tillgängliga i två populationer: Childhood Respiratory Disease Study i East Boston (CRD) och Normative Aging Study Population (NAS). Denna grupp har visat att ökad känslighet i luftvägarna var associerad med förändrade mönster av lungtillväxt (hos barn) och minskade nivåer av lungfunktion (hos vuxna). De har också visat att luftvägskänslighet var tvärsnittsassocierad med kroniska andningssymtom hos både barn och vuxna. Emellertid var asymtomatisk känslighet i luftvägarna extremt vanlig och förekom hos 20 procent till 60 procent av känsliga försökspersoner, beroende på hur lyhördhet och kroniska symtom definierades. Asymptomatisk bronkial känslighet ansågs representera subklinisk eller mild luftvägsinflammation. Alternativt kan det ha representerat skillnader i mekaniska faktorer som leder till förträngning av luftvägarna.
Finansieringen representerade cirka 15 procent av dollarn från Specialized Center of Research in Chronic Diseases of the Airways (P50HL19170) som användes för att stödja denna studie.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatum" som angavs i Protocol Registration and Results System (PRS) rec.
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tollerud DJ, Weiss ST, Leung DY. Elevated soluble interleukin-2 receptors in young healthy cigarette smokers: lack of association with atopy or airways hyperresponsiveness. Int Arch Allergy Immunol. 1992;97(1):25-30. doi: 10.1159/000236091.
- Weiss ST. Diet as a risk factor for asthma. Ciba Found Symp. 1997;206:244-57: discussion 253-7.
- Sparrow D, O'Connor GT, Weiss ST, DeMolles D, Ingram RH Jr. Volume history effects and airway responsiveness in middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):888-92. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117022.
- Shadick NA, Sparrow D, O'Connor GT, DeMolles D, Weiss ST. Relationship of serum IgE concentration to level and rate of decline of pulmonary function: the Normative Aging Study. Thorax. 1996 Aug;51(8):787-92. doi: 10.1136/thx.51.8.787.
- Weiss ST, Segal MR, Sparrow D, Wager C. Relation of FEV1 and peripheral blood leukocyte count to total mortality. The Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1995 Sep 1;142(5):493-8; discussion 499-503. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117665.
- Carey VJ, Weiss ST, Tager IB, Leeder SR, Speizer FE. Airways responsiveness, wheeze onset, and recurrent asthma episodes in young adolescents. The East Boston Childhood Respiratory Disease Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):356-61. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542143.
- Tager IB, Weiss ST, Rosner B, Speizer FE. Effect of parental cigarette smoking on the pulmonary function of children. Am J Epidemiol. 1979 Jul;110(1):15-26. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112783.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE, Rosner B. Persistent wheeze. Its relation to respiratory illness, cigarette smoking, and level of pulmonary function in a population sample of children. Am Rev Respir Dis. 1980 Nov;122(5):697-707. doi: 10.1164/arrd.1980.122.5.697.
- Weinberger SE, Weiss ST, Johnson TS, von Gal E, Balsavich L. Naloxone does not affect bronchoconstriction induced by isocapnic hyperpnea of subfreezing air. Am Rev Respir Dis. 1982 Sep;126(3):468-71. doi: 10.1164/arrd.1982.126.3.468.
- Weiss ST, Tager IB, Schenker M, Speizer FE. The health effects of involuntary smoking. Am Rev Respir Dis. 1983 Nov;128(5):933-42. doi: 10.1164/arrd.1983.128.5.933.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE. Passive smoking. Its relationship to respiratory symptoms, pulmonary function and nonspecific bronchial responsiveness. Chest. 1983 Dec;84(6):651-2. doi: 10.1378/chest.84.6.651. No abstract available.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Rosner B, Speizer FE. Longitudinal study of the effects of maternal smoking on pulmonary function in children. N Engl J Med. 1983 Sep 22;309(12):699-703. doi: 10.1056/NEJM198309223091204.
- Pichurko BM, Weiss ST. The role of infection in asthma: implications for antibiotic therapy. Compr Ther. 1984 Mar;10(3):32-6.
- Weiss ST, Tager IB, Weiss JW, Munoz A, Speizer FE, Ingram RH. Airways responsiveness in a population sample of adults and children. Am Rev Respir Dis. 1984 Jun;129(6):898-902. doi: 10.1164/arrd.1984.129.6.898.
- Weiss ST, Tager IB, Weiss JW, Munoz A, Speizer FE, Ingram RH Jr: The Relationship of Physician-Diagnosed Croup or Bronchiolitis to the Subsequent Development of Increased Levels of Airways Responsiveness. Chest, 85S:9S-10S, 1984
- Welty C, Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Becker C, Speizer FE, Ingram RH Jr. The relationship of airways responsiveness to cold air, cigarette smoking, and atopy to respiratory symptoms and pulmonary function in adults. Am Rev Respir Dis. 1984 Aug;130(2):198-203. doi: 10.1164/arrd.1984.130.2.198.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE: Passive Smoking: The Health Consequences of Smoking: Chronic Obstructive Lung Disease. A Report of the Surgeon General. U.S. Department of Health, Education, and Welfare; 84-50205, pp. 363-410, 1984
- Weiss ST, Speizer FE. Increased levels of airways responsiveness as a risk factor for development of chronic obstructive lung disease. What are the issues? Chest. 1984 Jul;86(1):3-4. doi: 10.1378/chest.86.1.3. No abstract available.
- Weiss ST, Speizer FE: The Epidemiology of Asthma: Risk Factors and Natural History. In: Bronchial Asthma: Mechanisms and Therapeutics, 2nd Edition. Weiss EB, Segal MS, Stein M (Eds). Boston, Little Brown, 1985
- Rosner B, Munoz A, Tager I, Speizer F, Weiss S. The use of an autoregressive model for the analysis of longitudinal data in epidemiologic studies. Stat Med. 1985 Oct-Dec;4(4):457-67. doi: 10.1002/sim.4780040407.
- Tager IB, Munoz A, Rosner B, Weiss ST, Carey V, Speizer FE. Effect of cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Am Rev Respir Dis. 1985 May;131(5):752-9. doi: 10.1164/arrd.1985.131.5.752.
- Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Speizer FE. The relationship of respiratory infections in early childhood to the occurrence of increased levels of bronchial responsiveness and atopy. Am Rev Respir Dis. 1985 Apr;131(4):573-8. doi: 10.1164/arrd.1985.131.4.573.
- Tager IB, Weiss ST, Speizer FE. Occurrence of asthma, nonspecific bronchial hyperresponsiveness and atopy. Insights from cross-sectional epidemiologic studies. Chest. 1987 Jun;91(6 Suppl):114S-119S. doi: 10.1378/chest.91.6_supplement.114s.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Welty C, Speizer FE. Determinants of response to eucapneic hyperventilation with cold air in a population-based study. Am Rev Respir Dis. 1986 Sep;134(3):502-8. doi: 10.1164/arrd.1986.134.3.502.
- O'Connor GT, Weiss ST, Tager IB, Speizer FE. The effect of passive smoking on pulmonary function and nonspecific bronchial responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):800-4. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.800. No abstract available. Erratum In: Am Rev Respir Dis 1987 Aug;136(2):532.
- Munoz A, Weiss ST, Tager IB, Rosner B, Speizer FE. Statistical methods for the analysis of the association between bronchial responsiveness and pulmonary function changes. Bull Eur Physiopathol Respir. 1987 Jul-Aug;23(4):377-81.
- Tager IB, Segal MR, Munoz A, Weiss ST, Speizer FE. The effect of maternal cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Analyses of data from two populations. Am Rev Respir Dis. 1987 Dec;136(6):1366-70. doi: 10.1164/ajrccm/136.6.1366.
- Redline S, Tager IB, Castile RG, Weiss ST, Barr M, Speizer FE. Assessment of the usefulness of helium-oxygen maximal expiratory flow curves in epidemiologic studies of lung disease in children. Am Rev Respir Dis. 1987 Oct;136(4):834-40. doi: 10.1164/ajrccm/136.4.834.
- Rosner B, Munoz A. Autoregressive modelling for the analysis of longitudinal data with unequally spaced examinations. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):59-71. doi: 10.1002/sim.4780070110.
- Tager IB, Segal MR, Speizer FE, Weiss ST. The natural history of forced expiratory volumes. Effect of cigarette smoking and respiratory symptoms. Am Rev Respir Dis. 1988 Oct;138(4):837-49. doi: 10.1164/ajrccm/138.4.837.
- Segal MR, Weiss ST, Speizer FE, Tager IB. Smoothing methods for epidemiologic analysis. Stat Med. 1988 May;7(5):601-11. doi: 10.1002/sim.4780070507.
- Gold DR, Weiss ST, Tager IB, Segal MR, Speizer FE. Comparison of questionnaire and diary methods in acute childhood respiratory illness surveillance. Am Rev Respir Dis. 1989 Mar;139(3):847-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.3.847.
- Redline S, Tager IB, Segal MR, Gold D, Speizer FE, Weiss ST. The relationship between longitudinal change in pulmonary function and nonspecific airway responsiveness in children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):179-84. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.179.
- Redline S, Tager IB, Speizer FE, Rosner B, Weiss ST. Longitudinal variability in airway responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Intrinsic and extrinsic contributing factors. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):172-8. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.172.
- Sherman CB, Tosteson TD, Tager IB, Speizer FE, Weiss ST. Early childhood predictors of asthma. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):83-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115646.
- Weiss ST, Tosteson TD, Segal MR, Tager IB, Redline S, Speizer FE. Effects of asthma on pulmonary function in children. A longitudinal population-based study. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):58-64. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.58.
- Schwartz J, Weiss ST. Relationship of skin test reactivity to decrements in pulmonary function in children with asthma or frequent wheezing. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):2176-80. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520794.
- Weiss ST. The origins of childhood asthma. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Apr;49(2):154-8.
- Lee J, Sparrow D, Vokonas PS, Landsberg L, Weiss ST. Uric acid and coronary heart disease risk: evidence for a role of uric acid in the obesity-insulin resistance syndrome. The Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1995 Aug 1;142(3):288-94. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117634.
- Annema JT, Sparrow D, O'Connor GT, Rijcken B, Koeter GH, Postma DS, Weiss ST. Chronic respiratory symptoms and airway responsiveness to methacholine are associated with eosinophilia in older men: the Normative Aging Study. Eur Respir J. 1995 Jan;8(1):62-9. doi: 10.1183/09031936.95.08010062.
- Weiss ST, Sparrow D, O'Connor GT. The interrelationship among allergy, airways responsiveness, and asthma. J Asthma. 1993;30(5):329-49. doi: 10.3109/02770909309056738. No abstract available.
- Sparrow D, O'Connor GT, Basner RC, Rosner B, Weiss ST. Predictors of the new onset of wheezing among middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):367-71. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.367.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, Weiss ST. Predictors of longitudinal change in methacholine airway responsiveness among middle-aged and older men: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):376-81. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306033.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2003
- P50HL019170 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lungsjukdomar
-
Chang Gung Memorial HospitalAvslutad
-
University of ZurichDeep Breath Intelligence (DBI)RekryteringLung-/luftvägssjukdomarSchweiz
-
424 General Military HospitalAvslutad
-
Celularity IncorporatedAvslutadSteg 2 Lung sarkoidos | Steg 3 Lung sarkoidosFörenta staterna
-
Tuberculosis Research Centre, IndiaInternational Union Against Tuberculosis and Lung Diseases; Sarvodaya Charitable... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandePre-extensivt läkemedelsresistent lung-TB | Behandling Intolerant multiresistent lung-TB | Icke-responsiv multiresistent lung-TBIndien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAvslutadHemodialyskomplikation | Lung ultraljudFrankrike
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAvslutadLungtransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileRekryteringLung ultraljud | Öppen bukkirurgiChile
-
University Hospital, LilleAvslutad
-
University of Colorado, DenverChildren's Hospital Colorado; Food and Drug Administration (FDA)AvslutadHypertoni;Lung;PrimärFörenta staterna