- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00005282
Prospektiv evaluering af luftvejsreaktivitet
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
BAGGRUND:
Epidemiologiske modeller for vækst og fald i lungefunktion er blevet udviklet fra longitudinelle undersøgelser hos voksne. Udviklingen af kronisk obstruktiv lungesygdom syntes at være resultatet af både en unormalt hurtig hastighed af fald i lungefunktionsniveau i det tidlige voksenliv. Således påvirkede faktorer i den tidlige barndom voksnes lungefunktion på en af to måder. For det første blev det antaget, at barndomsfaktorer mindskede det maksimalt opnåede niveau af lungefunktion i det tidlige voksenliv og dermed øgede sandsynligheden for, at disse personer med en fast nedgang i voksenlivet ville være mere tilbøjelige til at udvikle symptomer. Alternativt kan hændelser i barndommen virke direkte for at øge risikoen for at udvikle et hurtigere vurderet fald i lungefunktionen i voksenlivet. Ovenstående teori havde et plausibelt pato-anatomisk grundlag. Lungen er et af de sidste organer i kroppen, der modnes, og børn fortsætter med at danne alveoler indtil seks-syvårsalderen. Således kan risikofaktorer både miljømæssigt, såsom luftvejssygdomme, aktiv og passiv cigaretrøg og værtsluftvejenes reaktionsevne og atopi, have en negativ indflydelse på lungevækst og føre til mindre maksimal lungevækst og/eller øget følsomhed over for cigaretrygning i voksenlivet.
Denne undersøgelse var et delprojekt i et specialiseret center for forskning i kroniske sygdomme i luftvejene. East Boston-kohorten blev udviklet i 1975 under kontrakt udstedt af Division of Lung Diseases.
DESIGN FORTÆLLING:
I 1975 blev et stratificeret, tilfældigt udvalg af børn i alderen 5-9, der bor i East Boston-området i Boston, Massachusetts, udvalgt, ligesom deres familiemedlemmer blev udvalgt til at danne kohorten. I den longitudinelle undersøgelse blev hvert medlem af propositus-kohorten og alle familiemedlemmer på fem år og ældre bosat i husstanden besøgt hjemme årligt af undersøgelsespersonale. Data indsamlet omfattede: en respiratorisk sygdomshistorie; demografiske data om type opvarmning, brændstof til madlavning, typer af luftrensende anordninger og boligområde; cigaretrygning historie; handicap på grund af hjertesygdom; pubertetsalder hos kvindelige børn; lungefunktionsprøver; og antropometriske data. Undersøgelsen hjalp med at bestemme, i hvilket omfang luftvejsrespons var en risikofaktor for kronisk luftstrømsobstruktion, blev erhvervet som et resultat af andre eksponeringer eller som en konsekvens af kroniske symptomer eller lavere niveauer af lungefunktion.
Hvert år blev undersøgelsesfamilier anmodet om at deltage i koldluftsudfordringsprotokollen. Forsøgspersoner, der deltager i denne protokol, blev undersøgt i et laboratorium på det lokale sundhedscenter. Forcerede ekspiratoriske volumener blev opnået efterfulgt af en koldluftstest ved anvendelse af teknikken med eukapneisk hyperventilation med underfrysende luft. Testen med koldluftsudfordring adskilte normale fra astmatikere. To inhalationer af isoproterenol blev administreret med et minuts mellemrum, hvorefter der blev udført tre forcerede vitalkapacitetsmanøvrer. Efter at lungefunktionstest var afsluttet, blev der udført allergitests for ambrosie, træer, husstøv og græs.
Undersøgelsen blev fornyet i 1992 for at undersøge forholdet mellem luftvejssymptomer og sygdomme, cigaretrygning, luftvejsfølsomhed og markører for betændelse til vækst og fald i lungefunktion i to velkarakteriserede og undersøgte samfundsbaserede populationer af børn og voksne. Data var tilgængelige i to populationer: Childhood Respiratory Disease Study i East Boston (CRD) og Normative Aging Study Population (NAS). Denne gruppe har vist, at øget luftvejsrespons var forbundet med ændrede mønstre for lungevækst (hos børn) og nedsatte niveauer af lungefunktion (hos voksne). De har også vist, at luftvejsreaktion på tværs var forbundet med kroniske luftvejssymptomer hos både børn og voksne. Imidlertid var asymptomatisk luftvejsreaktionsevne ekstremt almindelig og forekom hos 20 procent til 60 procent af responsive forsøgspersoner, afhængigt af hvordan reaktionsevne og kroniske symptomer blev defineret. Asymptomatisk bronkial respons blev anset for at repræsentere subklinisk eller mild luftvejsinflammation. Alternativt kan det have repræsenteret forskelle i mekaniske faktorer, der fører til luftvejsindsnævring.
Finansiering repræsenterede cirka 15 procent af dollars fra Specialized Center of Research in Chronic Diseases of the Airways (P50HL19170), der blev brugt til at støtte denne undersøgelse.
Studiets afslutningsdato, der er angivet i denne post, blev hentet fra "Slutdatoen" indtastet i Protocol Registration and Results System (PRS) rec.
Undersøgelsestype
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tollerud DJ, Weiss ST, Leung DY. Elevated soluble interleukin-2 receptors in young healthy cigarette smokers: lack of association with atopy or airways hyperresponsiveness. Int Arch Allergy Immunol. 1992;97(1):25-30. doi: 10.1159/000236091.
- Weiss ST. Diet as a risk factor for asthma. Ciba Found Symp. 1997;206:244-57: discussion 253-7.
- Sparrow D, O'Connor GT, Weiss ST, DeMolles D, Ingram RH Jr. Volume history effects and airway responsiveness in middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Mar;155(3):888-92. doi: 10.1164/ajrccm.155.3.9117022.
- Shadick NA, Sparrow D, O'Connor GT, DeMolles D, Weiss ST. Relationship of serum IgE concentration to level and rate of decline of pulmonary function: the Normative Aging Study. Thorax. 1996 Aug;51(8):787-92. doi: 10.1136/thx.51.8.787.
- Weiss ST, Segal MR, Sparrow D, Wager C. Relation of FEV1 and peripheral blood leukocyte count to total mortality. The Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1995 Sep 1;142(5):493-8; discussion 499-503. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117665.
- Carey VJ, Weiss ST, Tager IB, Leeder SR, Speizer FE. Airways responsiveness, wheeze onset, and recurrent asthma episodes in young adolescents. The East Boston Childhood Respiratory Disease Cohort. Am J Respir Crit Care Med. 1996 Jan;153(1):356-61. doi: 10.1164/ajrccm.153.1.8542143.
- Tager IB, Weiss ST, Rosner B, Speizer FE. Effect of parental cigarette smoking on the pulmonary function of children. Am J Epidemiol. 1979 Jul;110(1):15-26. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a112783.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE, Rosner B. Persistent wheeze. Its relation to respiratory illness, cigarette smoking, and level of pulmonary function in a population sample of children. Am Rev Respir Dis. 1980 Nov;122(5):697-707. doi: 10.1164/arrd.1980.122.5.697.
- Weinberger SE, Weiss ST, Johnson TS, von Gal E, Balsavich L. Naloxone does not affect bronchoconstriction induced by isocapnic hyperpnea of subfreezing air. Am Rev Respir Dis. 1982 Sep;126(3):468-71. doi: 10.1164/arrd.1982.126.3.468.
- Weiss ST, Tager IB, Schenker M, Speizer FE. The health effects of involuntary smoking. Am Rev Respir Dis. 1983 Nov;128(5):933-42. doi: 10.1164/arrd.1983.128.5.933.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE. Passive smoking. Its relationship to respiratory symptoms, pulmonary function and nonspecific bronchial responsiveness. Chest. 1983 Dec;84(6):651-2. doi: 10.1378/chest.84.6.651. No abstract available.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Rosner B, Speizer FE. Longitudinal study of the effects of maternal smoking on pulmonary function in children. N Engl J Med. 1983 Sep 22;309(12):699-703. doi: 10.1056/NEJM198309223091204.
- Pichurko BM, Weiss ST. The role of infection in asthma: implications for antibiotic therapy. Compr Ther. 1984 Mar;10(3):32-6.
- Weiss ST, Tager IB, Weiss JW, Munoz A, Speizer FE, Ingram RH. Airways responsiveness in a population sample of adults and children. Am Rev Respir Dis. 1984 Jun;129(6):898-902. doi: 10.1164/arrd.1984.129.6.898.
- Weiss ST, Tager IB, Weiss JW, Munoz A, Speizer FE, Ingram RH Jr: The Relationship of Physician-Diagnosed Croup or Bronchiolitis to the Subsequent Development of Increased Levels of Airways Responsiveness. Chest, 85S:9S-10S, 1984
- Welty C, Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Becker C, Speizer FE, Ingram RH Jr. The relationship of airways responsiveness to cold air, cigarette smoking, and atopy to respiratory symptoms and pulmonary function in adults. Am Rev Respir Dis. 1984 Aug;130(2):198-203. doi: 10.1164/arrd.1984.130.2.198.
- Weiss ST, Tager IB, Speizer FE: Passive Smoking: The Health Consequences of Smoking: Chronic Obstructive Lung Disease. A Report of the Surgeon General. U.S. Department of Health, Education, and Welfare; 84-50205, pp. 363-410, 1984
- Weiss ST, Speizer FE. Increased levels of airways responsiveness as a risk factor for development of chronic obstructive lung disease. What are the issues? Chest. 1984 Jul;86(1):3-4. doi: 10.1378/chest.86.1.3. No abstract available.
- Weiss ST, Speizer FE: The Epidemiology of Asthma: Risk Factors and Natural History. In: Bronchial Asthma: Mechanisms and Therapeutics, 2nd Edition. Weiss EB, Segal MS, Stein M (Eds). Boston, Little Brown, 1985
- Rosner B, Munoz A, Tager I, Speizer F, Weiss S. The use of an autoregressive model for the analysis of longitudinal data in epidemiologic studies. Stat Med. 1985 Oct-Dec;4(4):457-67. doi: 10.1002/sim.4780040407.
- Tager IB, Munoz A, Rosner B, Weiss ST, Carey V, Speizer FE. Effect of cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Am Rev Respir Dis. 1985 May;131(5):752-9. doi: 10.1164/arrd.1985.131.5.752.
- Weiss ST, Tager IB, Munoz A, Speizer FE. The relationship of respiratory infections in early childhood to the occurrence of increased levels of bronchial responsiveness and atopy. Am Rev Respir Dis. 1985 Apr;131(4):573-8. doi: 10.1164/arrd.1985.131.4.573.
- Tager IB, Weiss ST, Speizer FE. Occurrence of asthma, nonspecific bronchial hyperresponsiveness and atopy. Insights from cross-sectional epidemiologic studies. Chest. 1987 Jun;91(6 Suppl):114S-119S. doi: 10.1378/chest.91.6_supplement.114s.
- Tager IB, Weiss ST, Munoz A, Welty C, Speizer FE. Determinants of response to eucapneic hyperventilation with cold air in a population-based study. Am Rev Respir Dis. 1986 Sep;134(3):502-8. doi: 10.1164/arrd.1986.134.3.502.
- O'Connor GT, Weiss ST, Tager IB, Speizer FE. The effect of passive smoking on pulmonary function and nonspecific bronchial responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1987 Apr;135(4):800-4. doi: 10.1164/arrd.1987.135.4.800. No abstract available. Erratum In: Am Rev Respir Dis 1987 Aug;136(2):532.
- Munoz A, Weiss ST, Tager IB, Rosner B, Speizer FE. Statistical methods for the analysis of the association between bronchial responsiveness and pulmonary function changes. Bull Eur Physiopathol Respir. 1987 Jul-Aug;23(4):377-81.
- Tager IB, Segal MR, Munoz A, Weiss ST, Speizer FE. The effect of maternal cigarette smoking on the pulmonary function of children and adolescents. Analyses of data from two populations. Am Rev Respir Dis. 1987 Dec;136(6):1366-70. doi: 10.1164/ajrccm/136.6.1366.
- Redline S, Tager IB, Castile RG, Weiss ST, Barr M, Speizer FE. Assessment of the usefulness of helium-oxygen maximal expiratory flow curves in epidemiologic studies of lung disease in children. Am Rev Respir Dis. 1987 Oct;136(4):834-40. doi: 10.1164/ajrccm/136.4.834.
- Rosner B, Munoz A. Autoregressive modelling for the analysis of longitudinal data with unequally spaced examinations. Stat Med. 1988 Jan-Feb;7(1-2):59-71. doi: 10.1002/sim.4780070110.
- Tager IB, Segal MR, Speizer FE, Weiss ST. The natural history of forced expiratory volumes. Effect of cigarette smoking and respiratory symptoms. Am Rev Respir Dis. 1988 Oct;138(4):837-49. doi: 10.1164/ajrccm/138.4.837.
- Segal MR, Weiss ST, Speizer FE, Tager IB. Smoothing methods for epidemiologic analysis. Stat Med. 1988 May;7(5):601-11. doi: 10.1002/sim.4780070507.
- Gold DR, Weiss ST, Tager IB, Segal MR, Speizer FE. Comparison of questionnaire and diary methods in acute childhood respiratory illness surveillance. Am Rev Respir Dis. 1989 Mar;139(3):847-9. doi: 10.1164/ajrccm/139.3.847.
- Redline S, Tager IB, Segal MR, Gold D, Speizer FE, Weiss ST. The relationship between longitudinal change in pulmonary function and nonspecific airway responsiveness in children and young adults. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):179-84. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.179.
- Redline S, Tager IB, Speizer FE, Rosner B, Weiss ST. Longitudinal variability in airway responsiveness in a population-based sample of children and young adults. Intrinsic and extrinsic contributing factors. Am Rev Respir Dis. 1989 Jul;140(1):172-8. doi: 10.1164/ajrccm/140.1.172.
- Sherman CB, Tosteson TD, Tager IB, Speizer FE, Weiss ST. Early childhood predictors of asthma. Am J Epidemiol. 1990 Jul;132(1):83-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115646.
- Weiss ST, Tosteson TD, Segal MR, Tager IB, Redline S, Speizer FE. Effects of asthma on pulmonary function in children. A longitudinal population-based study. Am Rev Respir Dis. 1992 Jan;145(1):58-64. doi: 10.1164/ajrccm/145.1.58.
- Schwartz J, Weiss ST. Relationship of skin test reactivity to decrements in pulmonary function in children with asthma or frequent wheezing. Am J Respir Crit Care Med. 1995 Dec;152(6 Pt 1):2176-80. doi: 10.1164/ajrccm.152.6.8520794.
- Weiss ST. The origins of childhood asthma. Monaldi Arch Chest Dis. 1994 Apr;49(2):154-8.
- Lee J, Sparrow D, Vokonas PS, Landsberg L, Weiss ST. Uric acid and coronary heart disease risk: evidence for a role of uric acid in the obesity-insulin resistance syndrome. The Normative Aging Study. Am J Epidemiol. 1995 Aug 1;142(3):288-94. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a117634.
- Annema JT, Sparrow D, O'Connor GT, Rijcken B, Koeter GH, Postma DS, Weiss ST. Chronic respiratory symptoms and airway responsiveness to methacholine are associated with eosinophilia in older men: the Normative Aging Study. Eur Respir J. 1995 Jan;8(1):62-9. doi: 10.1183/09031936.95.08010062.
- Weiss ST, Sparrow D, O'Connor GT. The interrelationship among allergy, airways responsiveness, and asthma. J Asthma. 1993;30(5):329-49. doi: 10.3109/02770909309056738. No abstract available.
- Sparrow D, O'Connor GT, Basner RC, Rosner B, Weiss ST. Predictors of the new onset of wheezing among middle-aged and older men. The Normative Aging Study. Am Rev Respir Dis. 1993 Feb;147(2):367-71. doi: 10.1164/ajrccm/147.2.367.
- Sparrow D, O'Connor GT, Rosner B, Weiss ST. Predictors of longitudinal change in methacholine airway responsiveness among middle-aged and older men: the Normative Aging Study. Am J Respir Crit Care Med. 1994 Feb;149(2 Pt 1):376-81. doi: 10.1164/ajrccm.149.2.8306033.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003
- P50HL019170 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
University Health Network, TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien