- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00005393
Epidemiologi: Oxidativ stress och tidig ateroskleros
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Låga antioxidantkoncentrationer i blodet är förknippade med flera stora degenerativa sjukdomar inklusive hjärt-kärlsjukdomar och cancer. Djur-, cellulära och kemiska experiment har klarlagt biologiska mekanismer som överensstämmer med antioxidantskydd mot flera sjukdomsprocesser. Bestämningsfaktorer för antioxidantkoncentrationer i blodet är inte väl förstått hos unga vuxna.
Det huvudsakliga vetenskapliga resultatet av denna forskning kommer att vara information om distribution och korrelat av antioxidantkoncentrationer i blodet, användbar för att formulera folkhälsomeddelanden om upprätthållande av adekvata nivåer av alfa-tokoferol, selen, askorbinsyra och karotenoiderna.
DESIGNBERÄTTELSE:
En analys utfördes med serum lagrat vid 70 grader Celsius, insamlat 1985-86 (n=5115) och 1992-93 (n=4086). Dessa analyter var stabila i serumprover som samlades in, hanterades och lagrades under förhållanden som användes i denna studie. Den kemiska analysens integritet under hela studien upprätthölls genom beprövade laboratoriekvalitetskontrollprocedurer. Övervakning av analytkoncentrationer i serum från samlingar med sju års mellanrum möjliggjorde analys av ålders- och tidsberoende förändringar i serumantioxidanter. Dessa data var kopplade till omfattande redan existerande sociodemografiska, kost-, andra beteendemässiga och fysiologiska data för kohorten. Statistiska analyser gav information om befolkningens serumantioxidantdistribution, spårning, förändring och viktiga determinanter hos olika unga vuxna. Dessutom fastställde dessa data baslinje- och 7-åriga förändringskoncentrationsvärden för uppföljning av denna stora CARDIA-kohort, även om förhållandet mellan dessa serumantioxidanter och sjukdomens slutpunkter inte i sig självt var en del av arbetets omfattning. Studie av plasmaaskorbinsyra, som inte är stabil under våra lagringsförhållanden, inleddes med färska prover som skulle samlas in 1995-96 (n=4000).
Young Adult Longitudinal Study of Antioxidants (YALTA), som är ett komplement till CARDIA-studien, förnyades under räkenskapsåret 2000 för att erhålla ytterligare blod- och urinprov i år 15-undersökningen av CARDIA-deltagarna. Nya mått på cirkulerande lipid-, protein- och DNA-oxidationsprodukter (F2-isoprostaner, avancerade glykosyleringsslutprodukter [AGE], klorerad och nitrosylerad tyrosin, trombocytaggregationsfaktor (PAF) acetylhydrolas, paroxonas), urin-DNA-skada, löslig intercellulär adhesionsmolekyl (ICAM), lösligt P-selektin och relevanta genetiska polymorfismer. De specifika effektmåtten vid 15-årsundersökningen var kranskärlsförkalkning mätt med datortomografi och mikroalbuminuri.
Studien förnyades 2004 till 2008. Blod och urin samlades in från försökspersoner vid CARDIA år 20-undersökningen för att ommäta blod F2-isoprostaner, fosfolipas A2, superoxiddismutas och karotenoider och tokoferoler. Oxiderat lågdensitetslipoprotein (LDL) och myeloperoxidas mättes också och analys utfördes av sambandet mellan nivåer av antioxidanter och oxidativ skada och utvecklingen av subklinisk makrovaskulär sjukdom i denna fortfarande unga grupp.
Studien förnyades för fjärde gången 2010 till 2015, och en förnyelseansökan för en femte förnyelseperiod lämnades in sommaren 2014. Den fortsätter att skriva rapporter om olika egenskaper hos oxidativ stress och relaterade fenomen när CARDIA-personerna åldras.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Klinisk hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: Årlig deltagarkontakt
|
Händelser fastställs i årlig direktkontakt med deltagaren.
Medicinska journaler erhålls och bedöms för händelsestatus.
|
Årlig deltagarkontakt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
subklinisk hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: vart 5:e år
|
Olika subkliniska åtgärder utförs, inklusive hjärtekokardiografi och kranskärlsdatortomografi
|
vart 5:e år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: David R Jacobs, PhD, University of Minnesota
- Huvudutredare: Myron D Gross, PhD, University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lee DH, Jacobs DR Jr, Gross M, Kiefe CI, Roseman J, Lewis CE, Steffes M. Gamma-glutamyltransferase is a predictor of incident diabetes and hypertension: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Study. Clin Chem. 2003 Aug;49(8):1358-66. doi: 10.1373/49.8.1358.
- Svilaas A, Sakhi AK, Andersen LF, Svilaas T, Strom EC, Jacobs DR Jr, Ose L, Blomhoff R. Intakes of antioxidants in coffee, wine, and vegetables are correlated with plasma carotenoids in humans. J Nutr. 2004 Mar;134(3):562-7. doi: 10.1093/jn/134.3.562.
- Lee DH, Gross MD, Jacobs DR Jr; Cardiovascular Risk Development in Young Adults Study. Association of serum carotenoids and tocopherols with gamma-glutamyltransferase: the Cardiovascular Risk Development in Young Adults (CARDIA) Study. Clin Chem. 2004 Mar;50(3):582-8. doi: 10.1373/clinchem.2003.028852. Epub 2004 Jan 15.
- Lee DH, Jacobs DR Jr, Gross M, Steffes M. Serum gamma-glutamyltransferase was differently associated with microalbuminuria by status of hypertension or diabetes: the Coronary Artery Risk Development in Young Adults (CARDIA) Study. Clin Chem. 2005 Jul;51(7):1185-91. doi: 10.1373/clinchem.2004.045872. Epub 2005 May 12.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4299
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna