Arseniktrioxid vid behandling av patienter med refraktär eller återfallande kronisk lymfatisk leukemi

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Återfallande eller refraktär kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Tidigare behandlad med alkyleringsmedel Refraktär eller intolerant mot fludarabin enligt definitionen: Progressiv sjukdom under behandling med fludarabin Stabil sjukdom (inget partiellt eller fullständigt svar) efter minst 2 kurer med återfall av fludarabin eller fludarabin. progressiv sjukdom inom 6 månader efter behandling med fludarabin Autoimmun hemolytisk anemi eller idiopatisk trombocytopeni samtidigt med eller inom 1 månad efter avslutad lungtoxicitet eller neurotoxicitet av fludarabin grad 2 som skulle utesluta ytterligare behandling med fludarabin ELLER progressiv B-cells-KLL enligt definitionen av minst 1 av följande: Hemoglobin mindre än 11 ​​g/dL, eller progressiv minskning Trombocytantal inte större än 100 000/mm3, eller progressiv minskning Massiv (större än 6 cm under kustmarginalen) eller progressiv splenomegali Massiva lymfkörtlar eller kluster eller progressiv lymfadenopati Minst 10 % viktminskning under de senaste 6 månaderna Trötthet grad 2-3 Feber (större än 100,5 F) eller nattliga svettningar i mer än 2 veckor utan tecken på infektion Progressiv lymfocytos mer än 50 % under en 2-månadersperiod, eller förväntad fördubblingstid mindre än 6 månader Lymfocytantal större än 100 000/mm3 Ingen okontrollerad autoimmun hemolytisk anemi eller idiopatisk trombocytopeni Inga andra okontrollerade immunfenomen relaterade till CLL Inga CNS-metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: 12 och över Prestationsstatus: Zubrod 0-2 Förväntad livslängd: Minst 2 år Hematopoetisk: Se Sjukdomsegenskaper Lever: Bilirubin inte högre än 1,5 gånger övre normalgräns (ULN) (såvida det inte beror på Gilberts sjukdom eller direkt KLL-infiltration av lever) SGOT eller SGPT högst 2,5 gånger ULN (såvida det inte beror på direkt CLL-infiltration av levern) Ingen leversjukdom som skulle utesluta studien. Njure: Kreatinin högst 1,5 gånger ULN ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Kardiovaskulär : Ingen instabil angina pectoris Ingen hjärtarytmi Ingen tidigare grad III eller IV New York Heart Association hjärtproblem Ingen hjärt-kärlsjukdom som skulle utesluta studie Övrigt: Inga tidigare grand mal-anfall (infantila feberkramper tillåtna) Ingen annan aktiv malignitet Inga andra okontrollerade samtidiga medicinska problem Ingen aktiv okontrollerad infektion Ingen tidigare överkänslighet mot arseniktrioxid eller besläktade läkemedel Ingen neurologisk, endokrin eller annan systemisk sjukdom som skulle utesluta studie Inget annat tillstånd som skulle hindra studieöverensstämmelse Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig stamcellstransplantation Kemoterapi: Se sjukdomsegenskaper Minst 14 dagar sedan tidigare kemoterapi och återhämtad (såvida inte tecken på sjukdomsprogression) Ingen samtidig kemoterapi Ingen tidigare arsenikbehandling Endokrin terapi: Ingen samtidig steroid- eller hormonell terapi cancer Steroider för binjuresvikt och hormoner för icke-sjukdomstillstånd tillåtna Strålbehandling: Minst 14 dagar sedan tidigare strålbehandling och återhämtad (såvida inte tecken på sjukdomsprogression) Ingen samtidig strålbehandling Annat: Minst 14 dagar sedan andra undersökningsmedel och återhämtade sig (såvida inte tecken på sjukdomsprogression) ) Inga samtidiga andra undersökningsmedel