Arsentrioksid ved behandling av pasienter med refraktær eller residiverende kronisk lymfatisk leukemi

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Residiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Tidligere behandlet med alkyleringsmiddel Refraktær eller intolerant overfor fludarabin som definert av: Progressiv sykdom under behandling med fludarabin Stabil sykdom (ingen delvis eller fullstendig respons) etter minst 2 kurer med tilbakefall av fludarabin progressiv sykdom innen 6 måneder etter behandling med fludarabin Autoimmun hemolytisk anemi eller idiopatisk trombocytopeni samtidig med eller innen 1 måned etter fullføring av fludarabin grad 2 lungetoksisitet eller nevrotoksisitet som vil utelukke videre behandling med fludarabin ELLER Progressiv B-celle CLL som definert av minst 1 av følgende: Hemoglobin mindre enn 11 g/dL, eller progressiv nedgang Blodplateantall ikke større enn 100 000/mm3, eller progressiv nedgang Massiv (større enn 6 cm under costal margin) eller progressiv splenomegali Massive lymfeknuter eller klynger eller progressiv lymfadenopati Minst 10 % vekttap de siste 6 månedene Utmattelse grad 2-3 Feber (større enn 100,5 F) eller nattesvette i mer enn 2 uker uten tegn på infeksjon Progressiv lymfocytose større enn 50 % over 2 måneders periode, eller forventet doblingstid mindre enn 6 måneder Lymfocyttantall større enn 100 000/mm3 Ingen ukontrollert autoimmun hemolytisk anemi eller idiopatisk trombocytopeni Ingen andre ukontrollerte immunfenomener relatert til CLL Ingen CNS-metastaser

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 12 og over Ytelsesstatus: Zubrod 0-2 Forventet levealder: Minst 2 år Hematopoetisk: Se Sykdomskarakteristika Lever: Bilirubin ikke større enn 1,5 ganger øvre normalgrense (ULN) (med mindre det skyldes Gilberts sykdom eller direkte KLL-infiltrasjon av leveren) SGOT eller SGPT ikke høyere enn 2,5 ganger ULN (med mindre det skyldes direkte CLL-infiltrasjon av leveren) Ingen leversykdom som vil utelukke studie Nyre: Kreatinin ikke større enn 1,5 ganger ULN ELLER Kreatininclearance minst 60 mL/min Kardiovaskulær : Ingen ustabil angina pectoris Ingen hjertearytmi Ingen tidligere grad III eller IV New York Heart Association hjerteproblem Ingen kardiovaskulær sykdom som ville utelukke studie Annet: Ingen tidligere grand mal-anfall (infantile feberkramper tillatt) Ingen annen aktiv malignitet Ingen annen ukontrollert samtidig medisinsk problem Ingen aktiv ukontrollert infeksjon Ingen tidligere overfølsomhet overfor arsentrioksid eller beslektede legemidler Ingen nevrologiske, endokrine eller andre systemiske sykdommer som vil utelukke studien Ingen annen tilstand som hindrer studieoverholdelse Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig stamcelletransplantasjon Kjemoterapi: Se sykdomskarakteristika Minst 14 dager siden tidligere kjemoterapi og gjenopprettet (med mindre bevis på sykdomsprogresjon) Ingen samtidig kjemoterapi Ingen tidligere arsenbehandling Endokrin terapi: Ingen samtidig steroid- eller hormonell terapi kreft Steroider for binyresvikt og hormoner for ikke-sykdomstilstander tillatt Strålebehandling: Minst 14 dager siden tidligere strålebehandling og restituert (med mindre tegn på sykdomsprogresjon) Ingen samtidig strålebehandling Annet: Minst 14 dager siden andre undersøkelsesmidler og restituert (med mindre tegn på sykdomsprogresjon) ) Ingen samtidige andre undersøkelsesmidler