난치성 또는 재발성 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에 사용되는 삼산화비소

질병 특성: 재발성 또는 불응성 만성 림프구성 백혈병(CLL) 이전에 알킬화제로 치료한 적이 있음 플루다라빈에 대한 불응성 또는 내약성: 플루다라빈 치료 6개월 이내 진행성 질환 플루다라빈 치료 완료와 동시에 또는 완료 후 1개월 이내 자가면역 용혈성 빈혈 또는 특발성 혈소판감소증 헤모글로빈 11g/dL 미만 또는 점진적 감소 혈소판 수가 100,000/mm3 미만 또는 점진적 감소 대규모(늑연 아래 6cm 이상) 또는 진행성 비장비대 대규모 림프절 또는 군집 또는 진행성 림프절병증 최소 지난 6개월 동안 10% 체중 감소 피로 등급 2-3 감염의 증거 없이 2주 이상 열(화씨 100.5도 이상) 또는 식은 땀 2개월 동안 50% 이상의 진행성 림프구증가증 또는 6 미만의 예상 배가 시간 개월 림프구 수가 100,000/mm3 이상 조절되지 않는 자가면역 용혈성 빈혈 또는 특발성 혈소판감소증 없음 CLL과 관련된 기타 조절되지 않는 면역 현상 없음 CNS 전이 없음

환자 특성: 연령: 12세 이상 수행 상태: Zubrod 0-2 기대 수명: 최소 2년 조혈: 질병 특성 참조 간: 빌리루빈이 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하(길버트병 또는 직접적인 원인이 아닌 한) 간의 CLL 침윤) SGOT 또는 SGPT가 ULN의 2.5배 이하(직접적인 간 CLL 침윤으로 인한 경우 제외) 연구를 방해하는 간 질환 없음 신장: 크레아티닌이 ULN의 1.5배 이하 또는 크레아티닌 청소율 최소 60 mL/min 심혈관 : 불안정 협심증 없음 심부정맥 없음 이전 등급 III 또는 IV 없음 New York Heart Association 심장 문제 없음 연구를 방해하는 심혈관 질환 없음 기타: 이전에 대발작 없음(영아 열성 발작 허용) 다른 활동성 악성 종양 없음 기타 조절되지 않는 동시 내과적 문제 없음 조절되지 않는 활동성 감염 없음 삼산화비소 또는 관련 약물에 대한 사전 과민증 없음 연구를 방해하는 신경학적, 내분비 또는 기타 전신 질환 없음 연구 순응을 방해하는 다른 상태 없음 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함

이전 동시 요법: 생물학적 요법: 동시 줄기 세포 이식 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 이전 화학 요법 이후 최소 14일 및 회복됨(질병 진행의 증거가 없는 경우) 동시 화학 요법 없음 이전 비소 치료 없음 내분비 요법: 다음에 대한 동시 스테로이드 또는 호르몬 요법 없음 암 부신부전에 대한 스테로이드 및 질병이 아닌 상태에 대한 호르몬 허용 방사선 요법: 이전 방사선 요법 이후 최소 14일 경과 후 회복(질병 진행의 증거가 없는 경우) 동시 방사선 요법 없음 기타: 다른 연구 물질 및 회복된 후 최소 14일 경과(질병 진행의 증거가 없는 경우) ) 동시 다른 조사 에이전트 없음