Arsentrioxid til behandling af patienter med refraktær eller recidiverende kronisk lymfatisk leukæmi

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Recidiverende eller refraktær kronisk lymfatisk leukæmi (CLL) Tidligere behandlet med alkyleringsmiddel Refraktær eller intolerant over for fludarabin som defineret ved: Progressiv sygdom under behandling med fludarabin Stabil sygdom (ingen delvis eller fuldstændig respons) efter mindst 2 behandlinger med tilbagefald af fludarabin eller fludarabin. progressiv sygdom inden for 6 måneder efter behandling med fludarabin Autoimmun hæmolytisk anæmi eller idiopatisk trombocytopeni samtidig med eller inden for 1 måned efter afslutning af fludarabin grad 2 pulmonal toksicitet eller neurotoksicitet, der ville udelukke yderligere behandling med fludarabin ELLER progressiv B-celle CLL som defineret af mindst 1 af følgende: Hæmoglobin mindre end 11 g/dL, eller progressivt fald Blodpladeantal ikke større end 100.000/mm3, eller progressivt fald Massiv (større end 6 cm under costal margin) eller progressiv splenomegali Massive lymfeknuder eller klynger eller progressiv lymfadenopati Mindst 10 % vægttab i de seneste 6 måneder Træthedsgrad 2-3 Feber (større end 100,5 F) eller nattesved i mere end 2 uger uden tegn på infektion Progressiv lymfocytose større end 50 % over 2 måneders periode eller forventet fordoblingstid mindre end 6 måneder Lymfocyttal større end 100.000/mm3 Ingen ukontrolleret autoimmun hæmolytisk anæmi eller idiopatisk trombocytopeni Ingen andre ukontrollerede immunfænomener relateret til CLL Ingen CNS-metastaser

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 12 og derover Præstationsstatus: Zubrod 0-2 Forventet levetid: Mindst 2 år Hæmatopoietisk: Se Sygdomskarakteristika Lever: Bilirubin ikke større end 1,5 gange øvre normalgrænse (ULN) (medmindre det skyldes Gilberts sygdom eller direkte CLL-infiltration af leveren) SGOT eller SGPT ikke større end 2,5 gange ULN (medmindre det skyldes direkte CLL-infiltration af leveren) Ingen leversygdom, der ville udelukke undersøgelse Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 gange ULN ELLER Kreatinin-clearance mindst 60 mL/min Kardiovaskulær : Ingen ustabil angina pectoris Ingen hjertearytmi Ingen tidligere grad III eller IV New York Heart Association hjerteproblem Ingen kardiovaskulær sygdom, der ville udelukke undersøgelse Andet: Ingen tidligere grand mal-anfald (infantile feberkramper tilladt) Ingen anden aktiv malignitet Ingen anden ukontrolleret samtidig medicinsk problem Ingen aktiv ukontrolleret infektion Ingen tidligere overfølsomhed over for arsentrioxid eller beslægtede lægemidler Ingen neurologisk, endokrin eller anden systemisk sygdom, der ville udelukke undersøgelsen. Ingen anden tilstand, der ville udelukke undersøgelsens overensstemmelse Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen samtidig stamcelletransplantation Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Mindst 14 dage siden forudgående kemoterapi og bedring (medmindre tegn på sygdomsprogression) Ingen samtidig kemoterapi Ingen tidligere arsenbehandling Endokrin terapi: Ingen samtidig steroid- eller hormonbehandling cancer Steroider til binyresvigt og hormoner til ikke-sygdomstilstande tilladt Strålebehandling: Mindst 14 dage siden forudgående strålebehandling og restitueret (medmindre tegn på sygdomsprogression) Ingen samtidig strålebehandling Andet: Mindst 14 dage siden andre undersøgelsesmidler og restitueret (medmindre tegn på sygdomsprogression) ) Ingen samtidige andre undersøgelsesmidler