三氧化二砷治疗难治性或复发性慢性淋巴细胞白血病

疾病特征： 复发或难治性慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 以前用烷化剂治疗 对氟达拉滨难治或不耐受，定义为： 用氟达拉滨治疗期间疾病进展 在至少 2 个氟达拉滨疗程后疾病稳定（无部分或完全反应） 复发或氟达拉滨治疗后 6 个月内疾病进展 自身免疫性溶血性贫血或特发性血小板减少症，并发或在完成氟达拉滨治疗后 1 个月内 2 级肺毒性或神经毒性，将排除进一步用氟达拉滨治疗或 进行性 B 细胞 CLL，定义为至少 1以下之一： 血红蛋白低于 11 g/dL，或进行性下降 血小板计数不超过 100,000/mm3，或进行性下降 大块（肋缘以下大于 6 cm）或进行性脾肿大 大量淋巴结或簇状淋巴结或进行性淋巴结肿大 至少过去 6 个月体重减轻 10% 2-3 级疲劳 发烧（大于 100.5 F）或盗汗超过 2 周，无感染证据 2 个月内进行性淋巴细胞增多超过 50%，或预期倍增时间小于 6个月 淋巴细胞计数大于 100,000/mm3 无不受控制的自身免疫性溶血性贫血或特发性血小板减少症 无其他与 CLL 相关的不受控制的免疫现象 无 CNS 转移

患者特征： 年龄：12 岁及以上 性能状态：Zubrod 0-2 预期寿命：至少 2 年 造血：参见疾病特征 肝脏：胆红素不超过正常上限 (ULN) 的 1.5 倍（除非由于吉尔伯特病或直接CLL 肝脏浸润） SGOT 或 SGPT 不超过 ULN 的 2.5 倍（除非是由于肝脏的直接 CLL 浸润） 没有会妨碍研究的肝脏疾病 肾脏：肌酐不超过 ULN 的 1.5 倍或 肌酐清除率至少 60 mL/min 心血管：无不稳定型心绞痛 无心律失常 无既往 III 级或 IV 级纽约心脏协会心脏问题 无妨碍研究的心血管疾病 其他：无既往癫痫大发作（允许婴儿热性惊厥） 无其他活动性恶性肿瘤 无其他未控制的并发医疗问题无活动性不受控制的感染 既往无对三氧化二砷或相关药物的超敏反应 无会妨碍研究的神经、内分泌或其他全身性疾病 无会妨碍研究依从性的其他情况 未怀孕或哺乳 妊娠试验阴性 可生育患者必须使用有效的避孕措施

既往同步治疗： 生物治疗：无同步干细胞移植 化疗：见疾病特征 自上次化疗后至少 14 天恢复（除非有疾病进展的证据） 无同步化疗 既往无砷治疗 内分泌治疗：无同步类固醇或激素治疗癌症 肾上腺衰竭的类固醇和非疾病条件下的激素 允许放疗：自上次放疗后至少 14 天并恢复（除非有疾病进展的证据） 无同步放疗 其他：自其他研究药物后至少 14 天并恢复（除非有疾病进展的证据) 没有同时存在的其他研究药物