- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00024843
Familjebaserade insatser: Förskolebarn och förälder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND:
Förslaget riktar sig till en population av individer av stor folkhälsovikt som löper hög risk för viktökning: förskolebarn till överviktiga föräldrar. Familjebaserade insatser är både teoretiskt och funktionellt rimliga tillvägagångssätt för användning med dessa ämnen, och valet att fokusera på både ökad fysisk aktivitet och hälsosammare matval i sammanhanget av familjens miljö är lämpligt. Beslutet att inkludera viktkontrollresultat på föräldern som sekundärt effektmått är strategiskt klokt och kan ge viktiga insikter i processen för viktkontroll. Ett brett spektrum av uppgifter ska samlas in och starka motiveringar ges för att inkludera var och en.
Studien är ett svar på ett initiativ utfärdat av National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases och med titeln "Innovativa metoder för att förhindra fetma". Det resulterande anslaget överfördes senare till National Heart, Lung and Blood Institute.
DESIGNBERÄTTELSE:
Ungefär femtio barn/förälderpar rekryterades och randomiserades jämnt till en av två grupper: vanlig vård kontra en intervention fokuserad på kost- och aktivitetsstrategier som inkluderade gruppbesök varje vecka (24 veckor), gruppbesök varannan vecka för föräldrar (12 veckor), månadsgrupp besök för föräldrar (6 månader) och kvartalsvisa gruppbesök (12 månader). Kognitiv beteendeterapi användes för att vägleda interventioner, som fokuserade på att stärka en förälder som det primära mediet genom vilket livsstilsförändringar gjordes. Stor datainsamling vid baslinjen, tolv och 24 månader inkluderade viktmått; mat- och aktivitetsregister; aktivitetsövervakningsinspelningar; biopsykosociala profiler; blodlipider, glukos och insulin; processåtgärder; föräldrabeteende; och barns beteende. Det primära studieresultatmåttet var ålders- och könsanpassade förändringar i BMI (uttryckt som ett binomiskt svar). Ytterligare resultat av särskilt intresse var viktförändringar i föräldern, kost och fysisk aktivitetsnivå, föräldraskapsförmåga och biopsykosociala åtgärder.
Studiens slutdatum som anges i denna post erhölls från "Slutdatumet" som angavs i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietyp
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Sachiko St. Jeor, University of Nevada, Las Vegas
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 988
- R01HL065133 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsjukdom
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna