Donepezil för att behandla demens vid Parkinsons sjukdom

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av donepezil (Aricept) för behandling av mild demens hos patienter med Parkinsons sjukdom. Donepezil är godkänt för behandling av patienter med Alzheimers sjukdom, vars minnes- och kognitionsproblem liknar dem hos patienter med Parkinsons sjukdom som är drabbade av demens. Donepezil förhindrar nedbrytningen av en kemisk budbärare som kallas acetylkolin, som är involverad i minnet och andra kognitiva funktioner, och kan förbättra kognitionen hos patienter.

Patienter 40 år och äldre med Parkinsons sjukdom som har mild till måttlig demens kan vara berättigade till denna 6-månadersstudie. Det innebär 6 ​​klinikbesök på cirka 2 timmar vardera, som beskrivs nedan. Kandidater kommer att granskas för deltagande under besök 1.

• Besök 1 (screeningbesök): Studiekandidater kommer att ha en sjukdomshistoria, fysiska och neurologiska undersökningar, elektrokardiogram (EKG) och eventuellt blodprov. De kommer också att genomgå neuropsykologiska tester (tester av minne, språk, humör och andra hjärnfunktioner) och fylla i ett frågeformulär om livskvalitet. De inskrivna kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen donepezil (5 mg per dag) eller placebo-a look-alike-piller utan aktiva ingredienser. Efter 4 veckor kommer dosen donepezil att ökas till 10 mg per dag. Patienter som inte tolererar den högre dosen kommer att få den reducerad till 5 mg. De som inte tolererar 5 mg-dosen kommer att ta av medicinen men kommer att fortsätta att följas och testas.
• Besök 2 (vecka 7): Patienterna kommer att genomgå en neurologisk undersökning och neuropsykologisk testning och fylla i ett livskvalitetsformulär.
• Besök 3 (vecka 10): Patienterna kommer att upprepa de utvärderingar som gjordes under besök 2 och slutar ta studiemedicinen.
• Besök 4 (vecka 16): Patienterna kommer att upprepa de utvärderingar som gjordes under besök 2 och kommer att byta studiemedicin. Det vill säga att patienter som tidigare fått placebo kommer att bytas till donepezil och patienter som tog donepezil kommer att bytas till placebo. Efter 4 veckor kommer dosen donepezil att ökas till 10 mg per dag. Patienter som inte tolererar den högre dosen kommer att få den reducerad till 5 mg. De som inte tolererar 5 mg-dosen kommer att ta av medicinen men kommer att fortsätta att följas och testas.
• Besök 5 och 6 (vecka 23 och 26): Patienterna kommer att upprepa de utvärderingar som gjordes under besök 2.

Denna studie genomförs vid National Institutes of Health, University of Pennsylvania och Northwestern University