Donepezil zur Behandlung von Demenz bei Parkinson

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von Donepezil (Aricept) zur Behandlung von leichter Demenz bei Patienten mit Parkinson-Krankheit bewerten. Donepezil ist für die Behandlung von Patienten mit Alzheimer-Krankheit zugelassen, deren Gedächtnis- und Kognitionsprobleme denen von Patienten mit Parkinson-Krankheit ähneln, die von Demenz betroffen sind. Donepezil verhindert den Abbau eines chemischen Botenstoffes namens Acetylcholin, der am Gedächtnis und anderen kognitiven Funktionen beteiligt ist und die Wahrnehmung bei Patienten verbessern kann.

Patienten ab 40 Jahren mit Parkinson-Krankheit und leichter bis mittelschwerer Demenz können für diese 6-monatige Studie in Frage kommen. Es umfasst 6 Klinikbesuche von jeweils etwa 2 Stunden, die unten beschrieben werden. Die Kandidaten werden während Besuch 1 auf ihre Teilnahme geprüft.

• Besuch 1 (Screening-Besuch): Bei Studienkandidaten werden eine Anamnese, körperliche und neurologische Untersuchungen, ein Elektrokardiogramm (EKG) und möglicherweise Bluttests durchgeführt. Sie werden auch neuropsychologischen Tests unterzogen (Tests des Gedächtnisses, der Sprache, der Stimmung und anderer Gehirnfunktionen) und einen Fragebogen zur Lebensqualität ausfüllen. Die Eingeschriebenen erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder Donepezil (5 mg pro Tag) oder ein Placebo – eine gleich aussehende Pille ohne Wirkstoffe. Nach 4 Wochen wird die Dosis von Donepezil auf 10 mg pro Tag erhöht. Bei Patienten, die die höhere Dosis nicht vertragen, wird diese auf 5 mg reduziert. Diejenigen, die die 5-mg-Dosis nicht vertragen, werden abgesetzt, aber weiterhin überwacht und getestet.
• Besuch 2 (Woche 7): Die Patienten werden einer neurologischen Untersuchung und neuropsychologischen Tests unterzogen und füllen einen Fragebogen zur Lebensqualität aus.
• Visite 3 (Woche 10): Die Patienten wiederholen die bei Visite 2 durchgeführten Untersuchungen und beenden die Einnahme der Studienmedikation.
• Visite 4 (Woche 16): Die Patienten wiederholen die bei Visite 2 durchgeführten Untersuchungen und erhalten eine Umstellung ihrer Studienmedikation. Das heißt, Patienten, die zuvor Placebo erhalten haben, werden auf Donepezil umgestellt, und Patienten, die Donepezil einnahmen, werden auf Placebo umgestellt. Nach 4 Wochen wird die Dosis von Donepezil auf 10 mg pro Tag erhöht. Bei Patienten, die die höhere Dosis nicht vertragen, wird diese auf 5 mg reduziert. Diejenigen, die die 5-mg-Dosis nicht vertragen, werden abgesetzt, aber weiterhin überwacht und getestet.
• Visiten 5 und 6 (Wochen 23 und 26): Die Patienten wiederholen die bei Visite 2 durchgeführten Untersuchungen.

Diese Studie wird an den National Institutes of Health, der University of Pennsylvania und der Northwestern University durchgeführt