Utvärdering av BNP7787 för förebyggande av neurotoxicitet hos patienter med metastaserad bröstcancer som får paklitaxel varje vecka

Kemoterapiinducerade toxiciteter är vanliga och allvarliga problem för många patienter som får behandling för cancer. Kemoterapiinducerade toxiciteter kan ha en negativ inverkan på livskvaliteten och patienternas förmåga att fortsätta behandlingen för sin cancer. En sådan toxicitet förknippad med användningen av paklitaxel (Taxol®) är perifer neurotoxicitet.

Paklitaxel är ett aktivt läkemedel vid behandling av metastaserad bröstcancer som förstahandsbehandling och hos patienter med återkommande eller refraktär sjukdom, inklusive patienter som inte har svarat på tidigare antracyklinbehandling. Nyligen genomförda studier med paklitaxel med användning av ett veckoschema för administrering har visat högre tumörsvarsfrekvens och sjukdomsfri överlevnad åtföljd av en förändring i frekvensen av vissa toxiciteter, ökad dosintensitet och ett potentiellt sätt att förbättra behandlingsschemat för paklitaxel för förbättrad patientnytta.

Paclitaxel-inducerad neurotoxicitet är fortfarande ett viktigt problem som begränsar förmågan att förbättra schemat för administrering av detta läkemedel. Hittills finns det ingen effektiv eller FDA-godkänd behandling för att förhindra utvecklingen av eller minska frekvensen eller svårighetsgraden av paklitaxel-inducerad neurotoxicitet.

BNP7787 är ett nytt prövningsläkemedel som håller på att utvecklas för kemoskydd av platina- och taxanassocierade vanliga kliniska toxiciteter, särskilt förebyggande av kemoterapi-inducerad neurotoxicitet.

I denna kliniska fas 3-prövning kommer säkerheten och effektiviteten av BNP7787 för att förebygga eller mildra frekvens, svårighetsgrad, försämring av grad, tid till början, varaktighet och avbrytande av behandlingen på grund av paklitaxel-inducerad neurotoxicitet utvärderas hos patienter med metastaserad bröstcancer.