Evaluering av BNP7787 for forebygging av nevrotoksisitet hos pasienter med metastatisk brystkreft som får ukentlig paklitaksel

Kjemoterapiinduserte toksisiteter er vanlige og alvorlige problemer for mange pasienter som får behandling for kreft. Kjemoterapiinduserte toksisiteter kan ha en negativ innvirkning på livskvaliteten og pasientens evne til å fortsette behandlingen for kreften. En slik toksisitet forbundet med bruk av paklitaksel (Taxol®) er perifer nevrotoksisitet.

Paklitaksel er et aktivt legemiddel i behandling av metastatisk brystkreft som førstelinjebehandling og hos pasienter med tilbakevendende eller refraktær sykdom, inkludert pasienter som ikke har respondert på tidligere antracyklinbehandling. Nyere studier med paklitaksel ved bruk av en ukentlig administreringsplan har vist høyere tumorresponsrater og sykdomsfri overlevelse ledsaget av en endring i frekvensen av visse toksisiteter, økt doseintensitet og et potensielt middel for å forbedre behandlingsplanen for paklitaksel for bedre pasientfordeler.

Paclitaxel-indusert nevrotoksisitet er fortsatt et viktig problem som begrenser muligheten til å forbedre tidsplanen for administrering av dette legemidlet. Til dags dato finnes det ingen effektiv eller FDA-godkjent terapi for å forhindre utvikling av eller redusere frekvensen eller alvorlighetsgraden av paklitaksel-indusert nevrotoksisitet.

BNP7787 er et undersøkelsesstoff som er under utvikling for kjemobeskyttelse av platina- og taxanassosierte vanlige kliniske toksisiteter, spesielt forebygging av kjemoterapi-indusert nevrotoksisitet.

I denne kliniske fase 3 studien vil sikkerheten og effektiviteten til BNP7787 for å forebygge eller redusere frekvens, alvorlighetsgrad, forverring av grad, tid til oppstart, varighet og seponering av behandlingen på grunn av paklitaksel-indusert nevrotoksisitet bli vurdert hos pasienter med metastatisk brystkreft.