Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas III-studie av BMS-188667 i försökspersoner med aktiv reumatoid artrit

15 november 2011 uppdaterad av: Bristol-Myers Squibb
Syftet med denna kliniska forskningsstudie är att ta reda på om abatacept är säkert när det administreras tillsammans med andra godkända läkemedel mot reumatoid artrit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta var en multinationell, multicenter, randomiserad, dubbelblind, 2-armad, parallelldoseringsdesignad studie. Behandlingstiden var 12 månader. Kvalificerade deltagare randomiserades till 1 av 2 behandlingsgrupper: fast dos av abatacept på ungefär 10 mg/kg (baserat på deltagarens kroppsvikt; 500 mg för deltagare som väger < 60 kg; 750 mg för deltagare som väger 60 till 100 kg; och 1 gram för deltagare som väger > 100 kg, månadsvis) eller placebo intravenös (IV) infusion. Alla deltagare fortsatte sin(a) bakgrundsterapi(er) för reumatoid artrit (RA) (icke-biologiska eller biologiska sjukdomsmodifierande läkemedel [DMARDs], eller kombination) under hela den dubbelblinda behandlingsperioden. Dubbelblind studiemedicin (abatacept eller placebo) administrerades dag 1, 15, 29 och var 28:e dag därefter, totalt 14 doser.

Alla deltagare som fullföljde den 12 månader långa dubbelblinda studieperioden (dag 1 till och med dag 365), var berättigade att fortsätta in i den öppna perioden. Alla kvalificerade deltagare (aktiva eller placebo) omfördelades till att få abatacept i en viktnivådos som uppgick till ungefär 10 mg/kg, baserat på deras kroppsvikt Dag 365. Deltagarna fortsatte att få infusioner var 28:e dag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1795

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Förenta staterna
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Förenta staterna
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna
        • Local Institution

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Uppfyll kriterierna från American Rheumatism Association för diagnos av reumatoid artrit och American College of Rheumatology funktionella klasser I, II III eller IV
  • Deltagarna måste ta 1 eller flera DMARDs och/eller biologiskt godkända för reumatoid artrit (RA) i minst 3 månader och ha en stabil dos i 28 dagar före dag 1.

Uteslutning:

  • Annan autoimmun sjukdom som huvuddiagnos (t.ex. Systemisk lupus erythematosus [SLE], sklerodermi)
  • Aktiv tuberkulos (TB) som kräver behandling inom de senaste 3 åren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dubbelblind abatacept
Deltagarna fick en fast dos av abatacept på ungefär 10 mg/kg (500 mg för deltagare < 60 kg, 750 mg för deltagare 60 till 100 kg och 1 g för deltagare > 100 kg). Abatacept administrerades intravenöst (IV) dag 1, 15, 29 och var 28:e dag därefter, totalt 14 doser. Deltagarna fick också bakgrundsterapi(er) för reumatoid artrit (RA) (icke-biologiska eller biologiska sjukdomsmodifierande läkemedel [DMARDs], eller kombination) under hela den dubbelblinda behandlingsperioden
Läkemedel: Dubbelblind Abatacept
Koncentrera och späd i en lösning, IV, 500 mg (kroppsvikt < 60 kg); 750 mg (kroppsvikt 60-100 kg); 1000 mg (kroppsvikt > 100 kg), en gång dagligen, dag 1, 15 och 29.
Andra namn:
  • Orencia
  • BMS-188667
Placebo-jämförare: Dubbelblind placebo
Deltagarna fick placebo (dextros 5 % vatten [D5W] för injektion U.S.P eller normal koksaltlösning [NS]) för IV-infusion administrerad dag 1, 15, 29 och var 28:e dag därefter, totalt 14 doser. Deltagarna fick också bakgrundsterapi(er) för reumatoid artrit (RA) (icke-biologiska eller biologiska sjukdomsmodifierande läkemedel [DMARDs], eller kombination) under hela den dubbelblinda behandlingsperioden.
Läkemedel: Dubbelblind placebo
Koncentrera och späds i en lösning, IV, 0 mg, en gång dagligen, dag 1, 15 och 29.
Aktiv komparator: Open-label Abatacept
Deltagarna fick abatacept (viktnivåer på 10 mg/kg dos) IV var 28:e dag under den öppna perioden.
Läkemedel: Open-label Abatacept
Koncentrera och späd i en lösning, IV, 500 mg (kroppsvikt < 60 kg); 750 mg (kroppsvikt 60-100 kg); 1000 mg (kroppsvikt > 100 kg), en gång dagligen, var 28:e dag.
Andra namn:
  • Orencia
  • BMS-188667

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dubbelblindperiod (DB); Antal deltagare med dödsfall, allvarliga biverkningar (SAE), relaterade SAE, SAE som leder till avbrott, biverkningar (AE), relaterade AE ​​eller AE som leder till avbrott
Tidsram: Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. SAE = varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterar i död, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt, leder till utveckling av drogberoende eller drogmissbruk, är en viktig medicinsk händelse. Relaterad SAE/AE = möjligen, troligen, eller säkerligen relaterad till studieläkemedlet
Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
DB; Antal deltagare med AE av särskilt intresse
Tidsram: Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. AE av särskilt intresse är de AE ​​som kan vara associerade med användningen av immunmodulerande läkemedel, inklusive alla infektioner, allvarliga infektioner och opportunistiska infektioner; autoimmuna störningar; neoplasmer; akuta infusionsbiverkningar (fördefinierade biverkningar som inträffar inom 1 timme efter infusionsstart) och periinfusionsbiverkningar (förhandsspecificerade biverkningar som inträffar inom 24 timmar efter infusionsstart).
Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
DB; Antal deltagare med hematologiska laboratorier som uppfyller kriterierna för markerade abnormiteter
Tidsram: Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
Övre normalgräns (ULN), nedre normalgräns (LLN), baslinje (BL). Markerade abnormitetskriterier är: Hemoglobin (HGB): >3 g/dL minskning från BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocyter: <0,75 * BL; Trombocyter (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller om BL < LLN använd <0,5 * BL och <100 000 mm^3; Leukocyter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller om BL<LLN använd <0,8 * BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd >1,2 * BL eller <LLN; neutrofiler+band: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/ul; basofiler: > 400 mm^3; monocyter: >2000 mm^3; lymfocyter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
DB; Antal deltagare med blodkemilaboratorier som uppfyller kriterierna för markerad abnormitet (MA)
Tidsram: Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
ULN=övre normalnivå; BL=baslinje. Markerade abnormitetskriterier: Högt alkaliskt fosfatas (ALP): >2* ULN, eller om BL>ULN använd >3* BL; högt aspartataminotransferas (ASAT): >3* ULN (80 U/L), eller om BL>ULN använd >4* BL; högt alaninaminotransferas (ALT): >3* ULN (34-47 U/L), eller om BL>ULN använd >4* BL; högt G-glutamyltransferas (GGT): >2* ULN, eller om BL>ULN använd >3* BL; högt bilirubin: >2* ULN, eller om BL>ULN använd >4* BL; högt ureakväve i blodet (BUN): >2* BL; högt kreatinin: >1,5* BL (ULN 14,6 pg/mg. AST ULN=80 U/L; ALT ULN=34-47 U/L; kreatinin ULN=14,6 pg/mg.
Dag 1 till dag 365, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
DB; Antal deltagare med kliniskt signifikant fysisk undersökning eller avvikelser från vitala tecken
Tidsram: Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitala tecken mättes vid dessa besök före och efter infusion av studieläkemedel.
Fysiska undersökningar utfördes efter utredarens gottfinnande och inkluderade bröstundersökningar för kvinnliga deltagare. Mätningar av vitala tecken utfördes för deltagarna före och efter infusion av studiemedicin vid varje besök och inkluderade sittande systoliskt blodtryck, sittande diastoliskt blodtryck, temperatur och hjärtfrekvens. Avvikelser bedömdes vara kliniskt signifikanta av utredaren.
Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitala tecken mättes vid dessa besök före och efter infusion av studieläkemedel.
Open Label Period (OL); Antal deltagare med dödsfall, allvarliga biverkningar (SAE), relaterade SAE, SAE som leder till avbrott, biverkningar (AE), relaterade AE ​​eller AE som leder till avbrott
Tidsram: Dag 365 till dag 1 821
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. SAE = varje ogynnsam medicinsk händelse som vid vilken dos som helst: resulterar i död, är livshotande, kräver sjukhusvistelse på sjukhus eller orsakar förlängning av befintlig sjukhusvistelse, resulterar i bestående eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, är en medfödd anomali/födelsedefekt, leder till utveckling av drogberoende eller drogmissbruk, är en viktig medicinsk händelse. Relaterad SAE/AE = möjligen, troligen, eller säkerligen relaterad till studieläkemedlet
Dag 365 till dag 1 821
OL; Antal deltagare med AE av särskilt intresse
Tidsram: Dag 365 till dag 1821
AE = varje ny ogynnsam medicinsk händelse eller försämring av ett redan existerande medicinskt tillstånd som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med denna behandling. AE av särskilt intresse är de AE ​​som kan vara associerade med användningen av immunmodulerande läkemedel, inklusive alla infektioner, allvarliga infektioner och opportunistiska infektioner; autoimmuna störningar; neoplasmer; akuta infusionsbiverkningar (fördefinierade biverkningar som inträffar inom 1 timme efter infusionsstart) och periinfusionsbiverkningar (förhandsspecificerade biverkningar som inträffar inom 24 timmar efter infusionsstart).
Dag 365 till dag 1821
OL; Antal deltagare med hematologiska laboratorier som uppfyller kriterierna för markerade abnormiteter
Tidsram: Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
Övre normalgräns (ULN), nedre normalgräns (LLN), baslinje (BL). Markerade abnormitetskriterier är: Hemoglobin (HGB): >3 g/dL minskning från BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocyter: <0,75 * BL; Trombocyter (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller om BL < LLN använd <0,5 * BL och <100 000 mm^3; Leukocyter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller om BL<LLN använd <0,8 * BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd >1,2 * BL eller <LLN; neutrofiler+band: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/ul; basofiler: > 400 mm^3; monocyter: >2000 mm^3; lymfocyter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
OL; Antal deltagare med leverfunktionslaboratorier som uppfyller markerade abnormitetskriterier
Tidsram: Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
Markerade abnormitetskriterier: Alkaliskt fosfatas (ALP): >2* ULN, eller om BL>ULN använd >3* BL; aspartataminotransferas (ASAT): >3* ULN, eller om BL>ULN använd >4* BL; alaninaminotransferas (ALT): >3* ULN, eller om BL>ULN använd >4* BL; G-Glutamyltransferas (GGT): >2* ULN, eller om BL>ULN använd >3* BL; Bilirubin: >2* ULN, eller om BL>ULN använd >4* BL; blodureakväve (BUN): >2* BL; kreatinin: >1,5* BL
Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
OL; Antal deltagare med elektrolytlaboratorier som uppfyller markerade abnormitetskriterier
Tidsram: Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
Markerade abnormitetskriterier: Natrium (Na): <0,95*LLN/ >1,05*ULN, eller om BL<LLN använd <0,95* BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd>1,05* BL eller <LLN; kalium (K): <0,9* LLN/>1,1*ULN, eller om BL<LLN använd <0,9* BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd>1.1* BL eller <LLN; (Cl): <0,9* LLN/>1,1* ULN, eller om BL<LLN använd <0,9* BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd>1.1* BL eller <LLN; kalcium (Ca): <0,8* LLN/>1,2* ULN, eller om BL<LLN använd <0,75* BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd>1,25* BL eller <LLN; fosfor (P): <0,75* LLN/ >1,25* ULN, eller om BL<LLN använd då 0,67* BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd>1,33* BL eller <LLN
Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
OL; Antal deltagare med andra kemi- och urinanalyslaboratorier som uppfyller markerade abnormitetskriterier
Tidsram: Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
MA-kriterier: serumglukos (Glu): <65 mg/dL/>220 mg/dL; fastande serum Glu: <0,8* LLN/>1,5*ULN, eller om BL<LLN använd då 0,8*BL eller >ULN, eller om BL>ULN använd >2,0*BL eller <LLN;totalt protein: <0,9*LLN/>1,1*ULN, eller om BL<LLN använd <0.9*BL eller >UNL, eller om BL>UNL använd >1.1*BL eller <LLN; albumin: <0,9*LLN,eller om BL<LLN använd då <0,75 BL;urinsyra: >1,5*ULN,eller om BL>ULN använd >2*BL. Urinanalys (urinprotein, urin Glu, urinblod, leukocytesteras, röda blodkroppar [RBC], vita blodkroppar [WBC]): Använd ≥2 när BL-värde saknas eller när fördosering=0 eller 0,5; använd ≥3 när fördos=1, använd ≥4 när fördos=2 eller 3
Dag 365 till dag 1821, och inklusive data upp till 56 dagar efter sista dosen av dubbelblind medicin
OL; Antal deltagare med kliniskt signifikant fysisk undersökning eller avvikelser från vitala tecken
Tidsram: Dag 365 till dag 1821
Fysiska undersökningar utfördes efter utredarens gottfinnande och inkluderade bröstundersökningar för kvinnliga deltagare. Mätningar av vitala tecken utfördes för deltagarna före och efter infusion av studiemedicin vid varje besök och inkluderade sittande systoliskt blodtryck, sittande diastoliskt blodtryck, temperatur och hjärtfrekvens. Avvikelser bedömdes vara kliniskt signifikanta av utredaren.
Dag 365 till dag 1821

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DB; Antal deltagare med positiva anti-abatacept- eller anti-cytotoxiska T-lymfocytantigen 4 (CTLA4)-svar genom enzymkopplad immunosorbantanalys (ELISA)
Tidsram: Dag 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
Serumprover från alla behandlade vuxna deltagare med aktiv reumatoid artrit (RA) screenades för närvaron av läkemedelsspecifika antikroppar med hjälp av ELISA. Immunogenicitet definierades som närvaron av en positiv anti-abatacept- eller anti-CTLA4-antikropp.
Dag 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
DB; Antal deltagare med positiva anti-abatacept- eller anti-cytotoxiska T-lymfocytantigen 4 (CTLA4)-svar genom ELISA
Tidsram: Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Serumprover från alla behandlade vuxna deltagare med aktiv reumatoid artrit screenades för närvaron av läkemedelsspecifika antikroppar med hjälp av ELISA. Immunogenicitet definierades som närvaron av en positiv anti-abatacept- eller anti-CTLA4-antikropp.
Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2002

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 november 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2002

Första postat (Uppskatta)

13 november 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 november 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2011

Senast verifierad

1 november 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IM101-031

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera