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Un estudio de fase III de BMS-188667 en sujetos con artritis reumatoide activa

15 de noviembre de 2011 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
El propósito de este estudio de investigación clínica es saber si abatacept es seguro cuando se administra junto con otros medicamentos aprobados para la artritis reumatoide.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este fue un estudio multinacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de 2 brazos, diseñado con dosificación paralela. El período de tratamiento fue de 12 meses. Los participantes elegibles fueron aleatorizados a 1 de 2 grupos de tratamiento: dosis fija de abatacept de aproximadamente 10 mg/kg (basada en el peso corporal del participante; 500 mg para participantes que pesaban < 60 kg; 750 mg para participantes que pesaban entre 60 y 100 kg; y 1 gramo para participantes que pesaban > 100 kg, mensual) o infusión intravenosa (IV) de placebo. Todos los participantes continuaron con su(s) terapia(s) de fondo para la artritis reumatoide (AR) (fármacos modificadores de la enfermedad [FARME] no biológicos o biológicos, o una combinación) durante el período de tratamiento doble ciego. La medicación del estudio doble ciego (abatacept o placebo) se administró los días 1, 15, 29 y, a partir de entonces, cada 28 días, para un total de 14 dosis.

Todos los participantes que completaron el período de estudio doble ciego de 12 meses (Día 1 a Día 365) fueron elegibles para continuar en el período de etiqueta abierta. Todos los participantes elegibles (activos o placebo) fueron reasignados para recibir abatacept en una dosis escalonada por peso que se aproximaba a 10 mg/kg, según su peso corporal el día 365. Los participantes continuaron recibiendo infusiones cada 28 días.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1795

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Estados Unidos
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos
        • Local Institution

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumplir con los criterios de la American Rheumatism Association para el diagnóstico de la artritis reumatoide y las clases funcionales I, II III o IV del American College of Rheumatology
  • Los participantes deben estar tomando 1 o más DMARD y/o productos biológicos aprobados para la artritis reumatoide (AR) durante al menos 3 meses y tener una dosis estable durante 28 días antes del Día 1.

Exclusión:

  • Otra enfermedad autoinmune como diagnóstico principal (p. lupus eritematoso sistémico [LES], esclerodermia)
  • Tuberculosis activa (TB) que requiere tratamiento en los últimos 3 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Abatacept doble ciego
Los participantes recibieron una dosis fija de abatacept de aproximadamente 10 mg/kg (500 mg para participantes < 60 kg, 750 mg para participantes de 60 a 100 kg y 1 g para participantes > 100 kg). Abatacept se administró por vía intravenosa (IV) los días 1, 15, 29 y cada 28 días a partir de entonces, para un total de 14 dosis. Los participantes también recibieron terapia(s) de fondo para la artritis reumatoide (AR) (medicamentos modificadores de la enfermedad [FARME] no biológicos o biológicos, o una combinación) durante el período de tratamiento doble ciego.
Droga: Abatacept doble ciego
Concentrado y diluido en una solución, IV, 500 mg (peso corporal < 60 Kg); 750 mg (peso corporal 60-100 Kg); 1000 mg (peso corporal > 100 kg), una vez al día, día 1, 15 y 29.
Otros nombres:
  • Orencia
  • BMS-188667
Comparador de placebos: Placebo doble ciego
Los participantes recibieron Placebo (dextrosa al 5 % en agua [D5W] para inyección U.S.P o solución salina normal [NS]) para infusión intravenosa administrada los días 1, 15, 29 y cada 28 días a partir de entonces, para un total de 14 dosis. Los participantes también recibieron terapia(s) de fondo para la artritis reumatoide (AR) (fármacos modificadores de la enfermedad [FARME] no biológicos o biológicos, o una combinación) durante el período de tratamiento doble ciego.
Droga: Placebo doble ciego
Concentrado y diluido en una solución, IV, 0 mg, Una vez al día, Día 1, 15 y 29.
Comparador activo: Abatacept de etiqueta abierta
Los participantes recibieron abatacept (dosis de 10 mg/kg según el peso) IV cada 28 días durante el período abierto.
Droga: Abatacept de etiqueta abierta
Concentrado y diluido en una solución, IV, 500 mg (peso corporal < 60 Kg); 750 mg (peso corporal 60-100 Kg); 1000 mg (peso corporal > 100 Kg), Una vez al día, Cada 28 días.
Otros nombres:
  • Orencia
  • BMS-188667

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período de doble ciego (DB); Número de participantes con muerte, eventos adversos graves (SAE), SAE relacionados, SAE que conducen a la interrupción, eventos adversos (EA), EA relacionados o EA que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
AE=cualquier nueva ocurrencia médica adversa o empeoramiento de una condición médica preexistente que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. SAE = cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis: resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o provoque la prolongación de la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento, resulte en desarrollo de drogodependencia o abuso de drogas, es un evento médico importante. SAE/AE relacionado = posiblemente, probablemente o ciertamente relacionado con el fármaco del estudio
Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
DB; Número de participantes con EA de especial interés
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
AE=cualquier nueva ocurrencia médica adversa o empeoramiento de una condición médica preexistente que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Los EA de especial interés son aquellos EA que pueden estar asociados con el uso de fármacos inmunomoduladores, incluidas todas las infecciones, infecciones graves e infecciones oportunistas; trastornos autoinmunes; neoplasmas; EA infusionales agudos (EA preespecificados que ocurren dentro de la primera hora del inicio de la infusión) y EA periinfusionales (EA preespecificados que ocurren dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la infusión).
Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
DB; Número de participantes con laboratorios de hematología que cumplen los criterios de anormalidad marcada
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
Límite normal superior (ULN), Límite normal inferior (LLN), Línea base (BL). Los criterios de anormalidad marcados son: Hemoglobina (HGB): disminución de >3 g/dL desde BL; Hematocrito: <0,75 * BL; Eritrocitos: <0,75 * BL; Plaquetas (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, o si BL < LLN, utilice <0,5 * BL y <100 000 mm^3; Leucocitos: <0.75 * LLN/ >1.25 * LSN, o si BL<LLN entonces use <0.8 * BL o >LSN, o si BL>LSN entonces use >1.2 * BL o <LLN; neutrófilos+bandas: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinófilos: >0,750 * 10^3 c/uL; basófilos: > 400 mm^3; monocitos: >2000 mm^3; linfocitos: <0.750 * 10^3 c/uL/ >7.50 * 10^3 c/uL.
Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
DB; Número de participantes con laboratorios de química sanguínea que cumplen con los criterios de anormalidad marcada (MA)
Periodo de tiempo: Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
LSN=nivel superior de la normalidad; BL = línea de base. Criterios de anormalidad marcados: Fosfatasa alcalina alta (ALP): >2* ULN, o si BL>LSN, entonces use >3* BL; alto nivel de aspartato aminotransferasa (AST): >3* ULN (80 U/L), o si BL>LSN entonces use >4* BL; alanina aminotransferasa alta (ALT): >3* ULN (34-47 U/L), o si BL>LSN entonces use >4* BL; alto G-glutamil transferasa (GGT): >2* ULN, o si BL>ULN entonces use >3* BL; bilirrubina alta: >2* ULN, o si BL>LSN entonces use >4* BL; nitrógeno ureico en sangre alto (BUN): >2* BL; creatinina alta: >1,5* BL (ULN 14,6 pg/mg. AST ULN=80 U/L; ALT LSN=34-47 U/L; creatinina LSN=14,6 pg/mg.
Día 1 a Día 365, e incluyendo datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
DB; Número de participantes con examen físico clínicamente significativo o anomalías en los signos vitales
Periodo de tiempo: Días 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Se midieron los signos vitales en estas visitas antes y después de la infusión del medicamento del estudio.
Los exámenes físicos se realizaron a discreción del investigador e incluyeron exámenes de mama para las participantes femeninas. Se realizaron mediciones de signos vitales para los participantes antes y después de la infusión de la medicación del estudio en cada visita e incluyeron presión arterial sistólica sentado, presión arterial diastólica sentado, temperatura y frecuencia cardíaca. El investigador determinó que las anomalías eran clínicamente significativas.
Días 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Se midieron los signos vitales en estas visitas antes y después de la infusión del medicamento del estudio.
Período de Etiqueta Abierta (OL); Número de participantes con muerte, eventos adversos graves (SAE), SAE relacionados, SAE que conducen a la interrupción, eventos adversos (EA), EA relacionados o EA que conducen a la interrupción
Periodo de tiempo: Día 365 al Día 1,821
AE=cualquier nueva ocurrencia médica adversa o empeoramiento de una condición médica preexistente que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. SAE = cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis: resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o provoque la prolongación de la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento, resulte en desarrollo de drogodependencia o abuso de drogas, es un evento médico importante. SAE/AE relacionado = posiblemente, probablemente o ciertamente relacionado con el fármaco del estudio
Día 365 al Día 1,821
OL; Número de participantes con EA de especial interés
Periodo de tiempo: Día 365 al Día 1821
AE=cualquier nueva ocurrencia médica adversa o empeoramiento de una condición médica preexistente que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Los EA de especial interés son aquellos EA que pueden estar asociados con el uso de fármacos inmunomoduladores, incluidas todas las infecciones, infecciones graves e infecciones oportunistas; trastornos autoinmunes; neoplasmas; EA infusionales agudos (EA preespecificados que ocurren dentro de la primera hora del inicio de la infusión) y EA periinfusionales (EA preespecificados que ocurren dentro de las 24 horas posteriores al inicio de la infusión).
Día 365 al Día 1821
OL; Número de participantes con laboratorios de hematología que cumplen los criterios de anormalidad marcada
Periodo de tiempo: Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
Límite normal superior (ULN), Límite normal inferior (LLN), Línea base (BL). Los criterios de anormalidad marcados son: Hemoglobina (HGB): disminución de >3 g/dL desde BL; Hematocrito: <0,75 * BL; Eritrocitos: <0,75 * BL; Plaquetas (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, o si BL < LLN, utilice <0,5 * BL y <100 000 mm^3; Leucocitos: <0.75 * LLN/ >1.25 * LSN, o si BL<LLN entonces use <0.8 * BL o >LSN, o si BL>LSN entonces use >1.2 * BL o <LLN; neutrófilos+bandas: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinófilos: >0,750 * 10^3 c/uL; basófilos: > 400 mm^3; monocitos: >2000 mm^3; linfocitos: <0.750 * 10^3 c/uL/ >7.50 * 10^3 c/uL.
Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
OL; Número de participantes con laboratorios de función hepática que cumplen los criterios de anormalidad marcada
Periodo de tiempo: Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
Criterios marcados de anormalidad: Fosfatasa alcalina (ALP): >2* ULN, o si BL>LSN entonces use >3* BL; aspartato aminotransferasa (AST): >3* ULN, o si BL>LSN entonces use >4* BL; alanina aminotransferasa (ALT): >3* ULN, o si BL>LSN entonces use >4* BL; G-glutamil transferasa (GGT): >2* ULN, o si BL>ULN entonces use >3* BL; Bilirrubina: >2* ULN, o si BL>LSN entonces use >4* BL; nitrógeno ureico en sangre (BUN): >2* BL; creatinina: >1,5* BL
Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
OL; Número de participantes con laboratorios de electrolitos que cumplen con los criterios de anormalidad marcados
Periodo de tiempo: Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
Criterios de anormalidad marcada: Sodio (Na): <0.95*LLN/ >1.05*LSN, o si BL<LLN entonces use <0.95* BL o >ULN, o si BL>ULN entonces use>1.05* BL o <LLN; potasio (K): <0.9* LLN/>1.1*ULN, o si BL<LLN entonces use <0.9* BL o >ULN, o si BL>ULN entonces use>1.1* BL o <LLN; (Cl): <0,9* LLN/>1,1* ULN, o si BL<LLN entonces use <0.9* BL o >ULN, o si BL>ULN entonces use>1.1* BL o <LLN; calcio (Ca): <0,8* LLN/>1,2* ULN, o si BL<LLN entonces use <0.75* BL o >ULN, o si BL>ULN entonces use>1.25* BL o <LLN; fósforo (P): <0,75* LLN/ >1,25* ULN, o si BL<LLN, utilice 0,67* BL o >ULN, o si BL>ULN, utilice>1,33* BL o <LLN
Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
OL; Número de participantes con otros laboratorios de química y análisis de orina que cumplen con los criterios de anormalidad marcada
Periodo de tiempo: Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
Criterios MA: glucosa sérica (Glu): <65 mg/dL/>220 mg/dL; Glu sérica en ayunas: <0,8* LLN/>1,5*LSN, o si BL<LLN entonces use 0.8*BL o >LSN, o si BL>LSN entonces use >2.0*BL o <LLN;proteína total: <0.9*LLN/>1.1*LSN,o si BL<LLN entonces use <0.9*BL o >UNL, o si BL>UNL entonces use >1.1*BL o <LLN; albúmina: <0,9*LLN, o si BL<LLN, utilice <0,75 BL; ácido úrico: >1,5*LSN, o si BL>LSN, utilice >2*BL. Análisis de orina (proteína en orina, Glu en orina, sangre en orina, esterasa de leucocitos, glóbulos rojos [RBC], glóbulos blancos [WBC]): utilice ≥2 cuando falte el valor de BL o cuando antes de la dosis = 0 o 0,5; use ≥3 cuando pre-dosis=1, use ≥4 cuando pre-dosis=2 o 3
Del día 365 al día 1821, e incluye datos hasta 56 días posteriores a la última dosis de medicación doble ciego
OL; Número de participantes con examen físico clínicamente significativo o anomalías en los signos vitales
Periodo de tiempo: Días 365 al Día 1821
Los exámenes físicos se realizaron a discreción del investigador e incluyeron exámenes de mama para las participantes femeninas. Se realizaron mediciones de signos vitales para los participantes antes y después de la infusión de la medicación del estudio en cada visita e incluyeron presión arterial sistólica sentado, presión arterial diastólica sentado, temperatura y frecuencia cardíaca. El investigador determinó que las anomalías eran clínicamente significativas.
Días 365 al Día 1821

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DB; Número de participantes con respuestas positivas anti-abatacept o anti-antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA4) mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA)
Periodo de tiempo: Días 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
Las muestras de suero de todos los participantes adultos tratados con artritis reumatoide (AR) activa se examinaron para detectar la presencia de anticuerpos específicos contra el fármaco mediante ELISA. La inmunogenicidad se definió como la presencia de un anticuerpo anti-abatacept o anti-CTLA4 positivo.
Días 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
DB; Número de participantes con respuestas positivas anti-abatacept o anti-antígeno 4 de linfocitos T citotóxicos (CTLA4) por ELISA
Periodo de tiempo: Días 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Las muestras de suero de todos los participantes adultos tratados con artritis reumatoide activa se examinaron para detectar la presencia de anticuerpos específicos contra el fármaco mediante ELISA. La inmunogenicidad se definió como la presencia de un anticuerpo anti-abatacept o anti-CTLA4 positivo.
Días 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bristol-Myers Squibb

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de noviembre de 2002

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2002

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de noviembre de 2002

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IM101-031

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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