Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase III-studie af BMS-188667 i forsøgspersoner med aktiv reumatoid arthritis

15. november 2011 opdateret af: Bristol-Myers Squibb
Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at finde ud af, om abatacept er sikkert, når det administreres sammen med andre godkendte reumatoid arthritis-medicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette var et multinationalt, multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, 2-arm, paralleldoseringsdesignet studie. Behandlingsperioden var 12 måneder. Kvalificerede deltagere blev randomiseret til 1 ud af 2 behandlingsgrupper: abatacept fast dosis på ca. 10 mg/kg (baseret på deltagerens kropsvægt; 500 mg for deltagere, der vejer < 60 kg; 750 mg for deltagere, der vejer 60 til 100 kg; og 1 gram for deltagere, der vejer > 100 kg, månedlig) eller placebo intravenøs (IV) infusion. Alle deltagere fortsatte deres baggrundsterapi(er) for reumatoid arthritis (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sygdomsmodificerende lægemidler [DMARDs] eller kombination) gennem hele den dobbeltblindede behandlingsperiode. Dobbeltblind undersøgelsesmedicin (abatacept eller placebo) blev administreret på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag derefter, i alt 14 doser.

Alle deltagere, der gennemførte den 12-måneders dobbeltblinde undersøgelsesperiode (dag 1 til og med dag 365), var berettiget til at fortsætte ind i den åbne periode. Alle kvalificerede deltagere (aktive eller placebo) blev gen-allokeret til at modtage abatacept i en vægtdelt dosis, der var tilnærmet 10 mg/kg, baseret på deres dag 365 kropsvægt. Deltagerne fortsatte med at modtage infusioner hver 28. dag.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1795

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyld kriterierne for American Rheumatism Association for diagnosticering af reumatoid arthritis og American College of Rheumatology funktionelle klasser I, II III eller IV
  • Deltagerne skal tage 1 eller flere DMARD'er og/eller biologisk godkendt til reumatoid arthritis (RA) i mindst 3 måneder og have en stabil dosis i 28 dage før dag 1.

Undtagelse:

  • Anden autoimmun sygdom som hoveddiagnose (f. Systemisk lupus erythematosus [SLE], sklerodermi)
  • Aktiv tuberkulose (TB), der kræver behandling inden for de sidste 3 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Dobbeltblind abatacept
Deltagerne fik en fast dosis af abatacept på ca. 10 mg/kg (500 mg for deltagere < 60 kg, 750 mg for deltagere 60 til 100 kg og 1 g for deltagere > 100 kg). Abatacept blev administreret intravenøst ​​(IV) på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag derefter, i alt 14 doser. Deltagerne modtog også baggrundsterapi(er) for reumatoid arthritis (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sygdomsmodificerende lægemidler [DMARDs] eller kombination) gennem hele den dobbeltblindede behandlingsperiode
Medicin: Dobbeltblind Abatacept
Koncentreres og fortyndes i en opløsning, IV, 500 mg (legemsvægt < 60 kg); 750 mg (legemsvægt 60-100 kg); 1000 mg (kropsvægt > 100 kg), én gang dagligt, dag 1, 15 og 29.
Andre navne:
  • Orencia
  • BMS-188667
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo
Deltagerne modtog placebo (dextrose 5 % vand [D5W] til injektion U.S.P eller normal saltvand [NS]) til IV-infusion administreret på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag derefter, i alt 14 doser. Deltagerne modtog også baggrundsterapi(er) for reumatoid arthritis (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sygdomsmodificerende lægemidler [DMARDs] eller kombination) gennem hele den dobbeltblindede behandlingsperiode.
Medicin: Dobbeltblind placebo
Koncentreres og fortyndes i en opløsning, IV, 0 mg, én gang dagligt, dag 1, 15 og 29.
Aktiv komparator: Åbent Abatacept
Deltagerne modtog abatacept (vægtdelt dosis på 10 mg/kg) IV hver 28. dag i den åbne periode.
Medicin: Åbent Abatacept
Koncentreres og fortyndes i en opløsning, IV, 500 mg (legemsvægt < 60 kg); 750 mg (legemsvægt 60-100 kg); 1000 mg (kropsvægt > 100 kg), én gang dagligt, hver 28. dag.
Andre navne:
  • Orencia
  • BMS-188667

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dobbelt blind periode (DB); Antal deltagere med død, alvorlige bivirkninger (SAE), relaterede SAE'er, SAE'er, der fører til seponering, bivirkninger (AE'er), relaterede AE'er eller AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. SAE = enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forårsager forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i udvikling af stofafhængighed eller stofmisbrug, er en vigtig medicinsk begivenhed. Relateret SAE/AE = muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert relateret til studielægemidlet
Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
DB; Antal deltagere med AE'er af særlig interesse
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. AE'er af særlig interesse er de AE'er, der kan være forbundet med brugen af ​​immunmodulerende lægemidler, herunder alle infektioner, alvorlige infektioner og opportunistiske infektioner; autoimmune lidelser; neoplasmer; akutte infusionsmæssige AE'er (præspecificerede AE'er, der opstår inden for 1 time efter start af infusion) og peri-infusionelle AE'er (præspecificerede AE'er, der opstår inden for 24 timer efter start af infusion).
Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
DB; Antal deltagere med hæmatologiske laboratorier, der opfylder markerede abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
Øvre normalgrænse (ULN), nedre normalgrænse (LLN), baseline (BL). Markerede abnormitetskriterier er: Hæmoglobin (HGB): >3 g/dL fald fra BL; Hæmatokrit: <0,75 * BL; Erytrocytter: <0,75 * BL; Blodplader (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller hvis BL < LLN, så brug <0,5 * BL og <100.000 mm^3; Leukocytter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,8 * BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >1,2 * BL eller <LLN; neutrofiler+bånd: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/uL; basofiler: > 400 mm^3; monocytter: >2000 mm^3; lymfocytter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
DB; Antal deltagere med blodkemi-laboratorier, der opfylder kriterierne for markeret abnormitet (MA)
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
ULN=øvre niveau af normal; BL=baseline.Markerede abnormitetskriterier: Høj alkalisk fosfatase (ALP): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >3* BL; høj aspartataminotransferase (AST): >3* ULN (80 U/L), eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; høj alanin aminotransferase (ALT): >3* ULN (34-47 U/L), eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; høj G-glutamyltransferase (GGT): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >3* BL; højt bilirubin: >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; højt blodurinstofnitrogen (BUN): >2* BL; højt kreatinin: >1,5* BL (ULN 14,6 pg/mg. AST ULN=80 U/L; ALT ULN=34-47 U/L; kreatinin ULN=14,6 pg/mg.
Dag 1 til dag 365, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
DB; Antal deltagere med klinisk signifikant fysisk undersøgelse eller unormale vitale tegn
Tidsramme: Dage 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitale tegn blev målt ved disse besøg før og efter infusion af undersøgelsesmedicin.
Fysiske undersøgelser blev udført efter investigatorens skøn og omfattede brystundersøgelser for kvindelige deltagere. Vitale tegnmålinger blev udført for deltagere før og efter infusion af undersøgelsesmedicin ved hvert besøg og omfattede siddende systolisk blodtryk, siddende diastolisk blodtryk, temperatur og hjertefrekvens. Abnormiteter blev bestemt til at være klinisk signifikante af investigator.
Dage 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitale tegn blev målt ved disse besøg før og efter infusion af undersøgelsesmedicin.
Open Label Period (OL); Antal deltagere med død, alvorlige bivirkninger (SAE), relaterede SAE'er, SAE'er, der fører til seponering, bivirkninger (AE'er), relaterede AE'er eller AE'er, der fører til seponering
Tidsramme: Dag 365 til dag 1.821
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. SAE = enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden, er livstruende, kræver hospitalsindlæggelse eller forårsager forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i udvikling af stofafhængighed eller stofmisbrug, er en vigtig medicinsk begivenhed. Relateret SAE/AE = muligvis, sandsynligvis eller helt sikkert relateret til studielægemidlet
Dag 365 til dag 1.821
OL; Antal deltagere med AE'er af særlig interesse
Tidsramme: Dag 365 til Dag 1821
AE = enhver ny uheldig medicinsk hændelse eller forværring af en allerede eksisterende medicinsk tilstand, som ikke nødvendigvis har en årsagssammenhæng med denne behandling. AE'er af særlig interesse er de AE'er, der kan være forbundet med brugen af ​​immunmodulerende lægemidler, herunder alle infektioner, alvorlige infektioner og opportunistiske infektioner; autoimmune lidelser; neoplasmer; akutte infusionsmæssige AE'er (præspecificerede AE'er, der opstår inden for 1 time efter start af infusion) og peri-infusionelle AE'er (præspecificerede AE'er, der opstår inden for 24 timer efter start af infusion).
Dag 365 til Dag 1821
OL; Antal deltagere med hæmatologiske laboratorier, der opfylder markerede abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
Øvre normalgrænse (ULN), nedre normalgrænse (LLN), baseline (BL). Markerede abnormitetskriterier er: Hæmoglobin (HGB): >3 g/dL fald fra BL; Hæmatokrit: <0,75 * BL; Erytrocytter: <0,75 * BL; Blodplader (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller hvis BL < LLN, så brug <0,5 * BL og <100.000 mm^3; Leukocytter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,8 * BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >1,2 * BL eller <LLN; neutrofiler+bånd: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/uL; basofiler: > 400 mm^3; monocytter: >2000 mm^3; lymfocytter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
OL; Antal deltagere med leverfunktionslaboratorier, der opfylder markerede abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
Markerede abnormitetskriterier: Alkalisk fosfatase (ALP): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >3* BL; aspartataminotransferase (AST): >3* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; alaninaminotransferase (ALT): >3* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; G-Glutamyltransferase (GGT): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >3* BL; Bilirubin: >2* ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >4* BL; blodurinstofnitrogen (BUN): >2* BL; kreatinin: >1,5* BL
Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
OL; Antal deltagere med elektrolytlaboratorier, der opfylder markerede abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
Markerede abnormitetskriterier: Natrium (Na): <0,95*LLN/ >1,05*ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,95* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug>1,05* BL eller <LLN; kalium (K): <0,9* LLN/>1,1*ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,9* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug>1.1* BL eller <LLN; (Cl): <0,9* LLN/>1,1* ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,9* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug>1.1* BL eller <LLN; calcium (Ca): <0,8* LLN/>1,2* ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,75* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug>1,25* BL eller <LLN; fosfor (P): <0,75* LLN/ >1,25* ULN, eller hvis BL<LLN så brug 0,67* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN så brug>1,33* BL eller <LLN
Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
OL; Antal deltagere med andre kemi- og urinalyselaboratorier, der opfylder markante abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
MA-kriterier: serumglukose (Glu): <65 mg/dL/>220 mg/dL; fastende serum Glu: <0,8* LLN/>1,5*ULN, eller hvis BL<LLN, så brug 0,8*BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >2,0*BL eller <LLN;total protein: <0,9*LLN/>1,1*ULN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,9*BL eller >UNL, eller hvis BL>UNL så brug >1,1*BL eller <LLN; albumin: <0,9*LLN, eller hvis BL<LLN, så brug <0,75 BL;urinsyre: >1,5*ULN, eller hvis BL>ULN, så brug >2*BL. Urinalyse (urinprotein, urin Glu, urinblod, leukocytesterase, røde blodlegemer [RBC], hvide blodlegemer [WBC]): Brug ≥2, når BL-værdi mangler, eller når præ-dosis=0 eller 0,5; brug ≥3 når præ-dosis=1, brug ≥4 når præ-dosis=2 eller 3
Dag 365 til dag 1821, og inklusive data op til 56 dage efter sidste dosis af dobbeltblind medicin
OL; Antal deltagere med klinisk signifikant fysisk undersøgelse eller unormale vitale tegn
Tidsramme: Dage 365 til Dag 1821
Fysiske undersøgelser blev udført efter investigatorens skøn og omfattede brystundersøgelser for kvindelige deltagere. Vitale tegnmålinger blev udført for deltagere før og efter infusion af undersøgelsesmedicin ved hvert besøg og omfattede siddende systolisk blodtryk, siddende diastolisk blodtryk, temperatur og hjertefrekvens. Abnormiteter blev bestemt til at være klinisk signifikante af investigator.
Dage 365 til Dag 1821

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DB; Antal deltagere med positive anti-abatacept- eller anti-cytotoksiske T-lymfocytantigen 4 (CTLA4)-responser ved hjælp af enzymbundet immunosorbant-assay (ELISA)
Tidsramme: Dage 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
Serumprøver fra alle behandlede voksne deltagere med aktiv reumatoid arthritis (RA) blev screenet for tilstedeværelsen af ​​lægemiddelspecifikke antistoffer ved hjælp af ELISA. Immunogenicitet blev defineret som tilstedeværelsen af ​​et positivt anti-abatacept- eller anti-CTLA4-antistof.
Dage 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
DB; Antal deltagere med positive anti-abatacept- eller anti-cytotoksiske T-lymfocytantigen 4 (CTLA4)-responser ved ELISA
Tidsramme: Dage 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Serumprøver fra alle behandlede voksne deltagere med aktiv reumatoid arthritis blev screenet for tilstedeværelsen af ​​lægemiddelspecifikke antistoffer ved hjælp af ELISA. Immunogenicitet blev defineret som tilstedeværelsen af ​​et positivt anti-abatacept- eller anti-CTLA4-antistof.
Dage 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2002

Først opslået (Skøn)

13. november 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. november 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2011

Sidst verificeret

1. november 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IM101-031

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med Dobbeltblind Abatacept

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner