Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En fase III-studie av BMS-188667 hos personer med aktiv revmatoid artritt

15. november 2011 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
Hensikten med denne kliniske forskningsstudien er å finne ut om abatacept er trygt når det administreres sammen med andre godkjente revmatoid artrittmedisiner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette var en multinasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblind, 2-arm, parallelldoseringsdesignet studie. Behandlingsperioden var 12 måneder. Kvalifiserte deltakere ble randomisert til 1 av 2 behandlingsgrupper: abatacept fast dose på omtrent 10 mg/kg (basert på deltakerens kroppsvekt; 500 mg for deltakere som veier < 60 kg; 750 mg for deltakere som veier 60 til 100 kg; og 1 gram for deltakere som veier > 100 kg, månedlig) eller placebo intravenøs (IV) infusjon. Alle deltakerne fortsatte sin(e) bakgrunnsterapi(er) for revmatoid artritt (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sykdomsmodifiserende legemidler [DMARDs], eller kombinasjon) gjennom hele den dobbeltblindede behandlingsperioden. Dobbeltblindet studiemedisin (abatacept eller placebo) ble administrert på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag deretter, for totalt 14 doser.

Alle deltakere som fullførte den 12-måneders dobbeltblinde studieperioden (dag 1 til og med dag 365), var kvalifisert til å fortsette inn i den åpne perioden. Alle kvalifiserte deltakere (aktive eller placebo) ble omfordelt til å motta abatacept i en vektdelt dose som tilnærmet 10 mg/kg, basert på kroppsvekten på dag 365. Deltakerne fortsatte å motta infusjoner hver 28. dag.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1795

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Forente stater
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Forente stater
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Forente stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forente stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Forente stater
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Forente stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Forente stater
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forente stater
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Forente stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Forente stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Forente stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Forente stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forente stater
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Forente stater
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Forente stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Forente stater
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forente stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Forente stater
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Forente stater
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Forente stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater
        • Local Institution

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oppfyll kriteriene til American Rheumatism Association for diagnostisering av revmatoid artritt og American College of Rheumatology funksjonelle klasse I, II III eller IV
  • Deltakerne må ta 1 eller flere DMARDs og/eller biologisk godkjent for revmatoid artritt (RA) i minst 3 måneder og ha en stabil dose i 28 dager før dag 1.

Utelukkelse:

  • Annen autoimmun sykdom som hoveddiagnose (f.eks. Systemisk lupus erythematosus [SLE], sklerodermi)
  • Aktiv tuberkulose (TB) som krever behandling i løpet av de siste 3 årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Dobbeltblind abatacept
Deltakerne fikk en fast dose av abatacept på omtrent 10 mg/kg (500 mg for deltakere < 60 kg, 750 mg for deltakere 60 til 100 kg og 1 g for deltakere > 100 kg). Abatacept ble administrert intravenøst ​​(IV) på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag deretter, i totalt 14 doser. Deltakerne mottok også bakgrunnsterapi(er) for revmatoid artritt (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sykdomsmodifiserende legemidler [DMARDs], eller kombinasjon) gjennom hele den dobbeltblindede behandlingsperioden
Legemiddel: Dobbeltblind Abatacept
Konsentrer og fortynnet i en løsning, IV, 500 mg (kroppsvekt < 60 kg); 750 mg (kroppsvekt 60-100 kg); 1000 mg (kroppsvekt > 100 kg), en gang daglig, dag 1, 15 og 29.
Andre navn:
  • Orencia
  • BMS-188667
Placebo komparator: Dobbeltblind placebo
Deltakerne fikk placebo (dekstrose 5 % vann [D5W] for injeksjon U.S.P eller normal saltvann [NS]) for IV-infusjon administrert på dag 1, 15, 29 og hver 28. dag deretter, for totalt 14 doser. Deltakerne fikk også bakgrunnsterapi(er) for revmatoid artritt (RA) (ikke-biologiske eller biologiske sykdomsmodifiserende legemidler [DMARDs], eller kombinasjon) gjennom hele den dobbeltblindede behandlingsperioden.
Legemiddel: Dobbeltblind placebo
Konsentrer og fortynnet i en løsning, IV, 0 mg, en gang daglig, dag 1, 15 og 29.
Aktiv komparator: Åpen etikett Abatacept
Deltakerne fikk abatacept (vektdelt dose på 10 mg/kg) IV hver 28. dag i løpet av den åpne perioden.
Legemiddel: Åpen etikett Abatacept
Konsentrer og fortynnet i en løsning, IV, 500 mg (kroppsvekt < 60 kg); 750 mg (kroppsvekt 60-100 kg); 1000 mg (kroppsvekt > 100 kg), én gang daglig, hver 28. dag.
Andre navn:
  • Orencia
  • BMS-188667

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dobbel blind periode (DB); Antall deltakere med død, alvorlige uønskede hendelser (SAE), relaterte SAE, SAE som fører til seponering, uønskede hendelser (AE), relaterte AE eller AE som fører til seponering
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
AE = enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. SAE = enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i utvikling av narkotikaavhengighet eller narkotikamisbruk, er en viktig medisinsk hendelse. Relatert SAE/AE = muligens, sannsynligvis, eller sikkert relatert til studiemedikamentet
Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
DB; Antall deltakere med AE av spesiell interesse
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
AE = enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Bivirkninger av spesiell interesse er de bivirkningene som kan være assosiert med bruk av immunmodulerende legemidler, inkludert alle infeksjoner, alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner; autoimmune lidelser; neoplasmer; akutte infusjonsbivirkninger (prespesifiserte bivirkninger som oppstår innen 1 time etter start av infusjon) og peri-infusjonelle bivirkninger (prespesifiserte bivirkninger som oppstår innen 24 timer etter infusjonsstart).
Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
DB; Antall deltakere med hematologiske laboratorier som oppfyller markerte abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
Øvre normalgrense (ULN), nedre normalgrense (LLN), grunnlinje (BL). Markerte abnormitetskriterier er: Hemoglobin (HGB): >3 g/dL reduksjon fra BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocytter: <0,75 * BL; Blodplater (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller hvis BL < LLN, bruk <0,5 * BL og <100 000 mm^3; Leukocytter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,8 * BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >1,2 * BL eller <LLN; nøytrofiler+bånd: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/ul; basofile: > 400 mm^3; monocytter: >2000 mm^3; lymfocytter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
DB; Antall deltakere med blodkjemi-laboratorier som oppfyller kriteriene for markert abnormitet (MA)
Tidsramme: Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
ULN=øvre normalnivå; BL=baseline.Markerte abnormitetskriterier: Høy alkalisk fosfatase (ALP): >2* ULN, eller hvis BL>ULN så bruk >3* BL; høy aspartataminotransferase (AST): >3* ULN (80 U/L), eller hvis BL>ULN, bruk >4* BL; høy alanin aminotransferase (ALT): >3* ULN (34-47 U/L), eller hvis BL>ULN, bruk >4* BL; høy G-glutamyltransferase (GGT): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >3* BL; høyt bilirubin: >2* ULN, eller hvis BL>ULN så bruk >4* BL; høyt blod urea nitrogen (BUN): >2* BL; høyt kreatinin: >1,5* BL (ULN 14,6 pg/mg. AST ULN=80 U/L; ALT ULN=34-47 U/L; kreatinin ULN=14,6 pg/mg.
Dag 1 til dag 365, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose med dobbeltblind medisin
DB; Antall deltakere med klinisk signifikant fysisk undersøkelse eller unormale vitale tegn
Tidsramme: Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitale tegn ble målt ved disse besøkene før og etter infusjon av studiemedisin.
Fysiske undersøkelser ble utført etter etterforskerens skjønn og inkluderte brystundersøkelser for kvinnelige deltakere. Vitale tegnmålinger ble utført for deltakerne før og etter infusjon av studiemedisin ved hvert besøk og inkluderte sittende systoliske blodtrykk, sittende diastoliske blodtrykk, temperatur og hjertefrekvens. Avvik ble bestemt til å være klinisk signifikante av etterforskeren.
Dag 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitale tegn ble målt ved disse besøkene før og etter infusjon av studiemedisin.
Open Label Period (OL); Antall deltakere med død, alvorlige uønskede hendelser (SAE), relaterte SAE, SAE som fører til seponering, uønskede hendelser (AE), relaterte AE eller AE som fører til seponering
Tidsramme: Dag 365 til dag 1 821
AE = enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. SAE = enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, resulterer i utvikling av narkotikaavhengighet eller narkotikamisbruk, er en viktig medisinsk hendelse. Relatert SAE/AE = muligens, sannsynligvis, eller sikkert relatert til studiemedikamentet
Dag 365 til dag 1 821
OL; Antall deltakere med AE av spesiell interesse
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821
AE = enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Bivirkninger av spesiell interesse er de bivirkningene som kan være assosiert med bruk av immunmodulerende legemidler, inkludert alle infeksjoner, alvorlige infeksjoner og opportunistiske infeksjoner; autoimmune lidelser; neoplasmer; akutte infusjonsbivirkninger (prespesifiserte bivirkninger som oppstår innen 1 time etter start av infusjon) og peri-infusjonelle bivirkninger (prespesifiserte bivirkninger som oppstår innen 24 timer etter infusjonsstart).
Dag 365 til dag 1821
OL; Antall deltakere med hematologiske laboratorier som oppfyller markerte abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
Øvre normalgrense (ULN), nedre normalgrense (LLN), grunnlinje (BL). Markerte abnormitetskriterier er: Hemoglobin (HGB): >3 g/dL reduksjon fra BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocytter: <0,75 * BL; Blodplater (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, eller hvis BL < LLN, bruk <0,5 * BL og <100 000 mm^3; Leukocytter: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,8 * BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >1,2 * BL eller <LLN; nøytrofiler+bånd: <1,0 * 10^3 c/uL; eosinofiler: >0,750 * 10^3 c/ul; basofile: > 400 mm^3; monocytter: >2000 mm^3; lymfocytter: <0,750 * 10^3 c/uL/ >7,50 * 10^3 c/uL.
Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
OL; Antall deltakere med leverfunksjonslaboratorier som oppfyller markerte abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
Markerte abnormitetskriterier: Alkalisk fosfatase (ALP): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >3* BL; aspartataminotransferase (AST): >3* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >4* BL; alaninaminotransferase (ALT): >3* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >4* BL; G-Glutamyltransferase (GGT): >2* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >3* BL; Bilirubin: >2* ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >4* BL; blod urea nitrogen (BUN): >2* BL; kreatinin: >1,5* BL
Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
OL; Antall deltakere med elektrolyttlaboratorier som oppfyller markerte abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
Markerte abnormitetskriterier: Natrium (Na): <0,95*LLN/ >1,05*ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,95* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk>1,05* BL eller <LLN; kalium (K): <0,9* LLN/>1,1*ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,9* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk>1.1* BL eller <LLN; (Cl): <0,9* LLN/>1,1* ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,9* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk>1.1* BL eller <LLN; kalsium (Ca): <0,8* LLN/>1,2* ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,75* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk>1,25* BL eller <LLN; fosfor (P): <0,75* LLN/ >1,25* ULN, eller hvis BL<LLN, bruk 0,67* BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk>1,33* BL eller <LLN
Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
OL; Antall deltakere med andre kjemi- og urinanalyselaboratorier som oppfyller markerte abnormitetskriterier
Tidsramme: Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
MA-kriterier: serumglukose (Glu): <65 mg/dL/>220 mg/dL; fastende serum Glu: <0,8* LLN/>1,5*ULN, eller hvis BL<LLN, bruk 0,8*BL eller >ULN, eller hvis BL>ULN, bruk >2,0*BL eller <LLN;totalt protein: <0,9*LLN/>1,1*ULN, eller hvis BL<LLN, bruk <0,9*BL eller >UNL, eller hvis BL>UNL, bruk >1,1*BL eller <LLN; albumin: <0,9*LLN,eller hvis BL<LLN så bruk <0,75 BL;urinsyre: >1,5*ULN,eller hvis BL>ULN så bruk >2*BL. Urinanalyse (urinprotein, urin Glu, urinblod, leukocyttesterase, røde blodlegemer [RBC], hvite blodlegemer [WBC]): Bruk ≥2 når BL-verdi mangler eller når pre-dose=0 eller 0,5; bruk ≥3 når førdose=1, bruk ≥4 når førdose=2 eller 3
Dag 365 til dag 1821, og inkludert data opptil 56 dager etter siste dose av dobbeltblind medisin
OL; Antall deltakere med klinisk signifikant fysisk undersøkelse eller unormale vitale tegn
Tidsramme: Dager 365 til dag 1821
Fysiske undersøkelser ble utført etter etterforskerens skjønn og inkluderte brystundersøkelser for kvinnelige deltakere. Vitale tegnmålinger ble utført for deltakerne før og etter infusjon av studiemedisin ved hvert besøk og inkluderte sittende systoliske blodtrykk, sittende diastoliske blodtrykk, temperatur og hjertefrekvens. Avvik ble bestemt til å være klinisk signifikante av etterforskeren.
Dager 365 til dag 1821

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DB; Antall deltakere med positive anti-abatacept- eller anti-cytotoksiske T-lymfocyttantigen 4 (CTLA4)-responser ved enzymkoblet immunosorbantanalyse (ELISA)
Tidsramme: Dager 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
Serumprøver fra alle behandlede voksne deltakere med aktiv revmatoid artritt (RA) ble screenet for tilstedeværelse av medikamentspesifikke antistoffer ved bruk av ELISA. Immunogenisitet ble definert som tilstedeværelsen av et positivt anti-abatacept eller anti-CTLA4-antistoff.
Dager 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
DB; Antall deltakere med positive anti-abatacept- eller anti-cytotoksiske T-lymfocyttantigen 4 (CTLA4)-responser ved ELISA
Tidsramme: Dager 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Serumprøver fra alle behandlede voksne deltakere med aktiv revmatoid artritt ble screenet for tilstedeværelse av medikamentspesifikke antistoffer ved bruk av ELISA. Immunogenisitet ble definert som tilstedeværelsen av et positivt anti-abatacept eller anti-CTLA4-antistoff.
Dager 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. november 2002

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2002

Først lagt ut (Anslag)

13. november 2002

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2011

Sist bekreftet

1. november 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IM101-031

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dobbeltblind Abatacept

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere