Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fáze III BMS-188667 u subjektů s aktivní revmatoidní artritidou

15. listopadu 2011 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb
Účelem této klinické výzkumné studie je zjistit, zda je abatacept bezpečný při současném podávání s jinými schválenými léky na revmatoidní artritidu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o nadnárodní, multicentrickou, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, dvouramennou studii navrženou s paralelním dávkováním. Doba léčby byla 12 měsíců. Způsobilí účastníci byli randomizováni do 1 ze 2 léčebných skupin: abatacept fixní dávka přibližně 10 mg/kg (na základě tělesné hmotnosti účastníka; 500 mg pro účastníky s hmotností < 60 kg; 750 mg pro účastníky s hmotností 60 až 100 kg; a 1 gram pro účastníky s hmotností > 100 kg, měsíčně) nebo placebo intravenózní (IV) infuze. Všichni účastníci pokračovali v základní terapii revmatoidní artritidy (RA) (nebiologické nebo biologické léky modifikující onemocnění [DMARDs] nebo jejich kombinace) po celé období dvojitě zaslepené léčby. Dvojitě zaslepená studijní medikace (abatacept nebo placebo) byla podávána ve dnech 1, 15, 29 a poté každých 28 dní, celkem 14 dávek.

Všichni účastníci, kteří dokončili 12měsíční dvojitě zaslepené studijní období (1. den až 365. den), byli způsobilí pokračovat v otevřeném období. Všichni způsobilí účastníci (aktivní nebo placebo) byli přerozděleni, aby dostávali abatacept v dávce odstupňované podle hmotnosti, která se blížila 10 mg/kg, na základě jejich tělesné hmotnosti v den 365. Účastníci nadále dostávali infuze každých 28 dní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1795

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Spojené státy
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Spojené státy
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Spojené státy
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Spojené státy
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Spojené státy
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Spojené státy
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Spojené státy
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Spojené státy
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Spojené státy
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Spojené státy
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Spojené státy
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Spojené státy
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy
        • Local Institution

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňují kritéria American Rheumatism Association pro diagnostiku revmatoidní artritidy a American College of Rheumatology funkční třídy I, II III nebo IV
  • Účastníci musí užívat 1 nebo více DMARD a/nebo biologických přípravků schválených pro revmatoidní artritidu (RA) po dobu alespoň 3 měsíců a být na stabilní dávce po dobu 28 dnů před 1. dnem.

Vyloučení:

  • Jiné autoimunitní onemocnění jako hlavní diagnóza (např. Systémový lupus erythematodes [SLE], sklerodermie)
  • Aktivní tuberkulóza (TBC) vyžadující léčbu během posledních 3 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Dvojitě slepý abatacept
Účastníci dostávali fixní dávku abataceptu přibližně 10 mg/kg (500 mg pro účastníky < 60 kg, 750 mg pro účastníky 60 až 100 kg a 1 g pro účastníky > 100 kg). Abatacept byl podáván intravenózně (IV) ve dnech 1, 15, 29 a poté každých 28 dní, celkem 14 dávek. Účastníci také dostávali základní terapii revmatoidní artritidy (RA) (nebiologické nebo biologické léky modifikující onemocnění [DMARD] nebo kombinace) během dvojitě zaslepeného léčebného období
Lék: Dvojitě zaslepený Abatacept
Koncentruje se a zředí se v roztoku, IV, 500 mg (tělesná hmotnost < 60 kg); 750 mg (tělesná hmotnost 60-100 kg); 1000 mg (tělesná hmotnost > 100 kg), jednou denně, 1., 15. a 29. den.
Ostatní jména:
  • Orencia
  • BMS-188667
Komparátor placeba: Dvojitě zaslepené placebo
Účastníci dostávali placebo (dextróza 5% voda [D5W] pro injekci US nebo normální fyziologický roztok [NS]) pro IV infuzi podávanou ve dnech 1, 15, 29 a poté každých 28 dní, celkem 14 dávek. Účastníci také dostávali základní terapii revmatoidní artritidy (RA) (nebiologické nebo biologické léky modifikující onemocnění [DMARDs] nebo kombinace) během dvojitě zaslepeného léčebného období.
Lék: Dvojitě zaslepené placebo
Koncentrujte a nařeďte v roztoku, IV, 0 mg, jednou denně, 1., 15. a 29. den.
Aktivní komparátor: Otevřený Abatacept
Účastníci dostávali abatacept (dávka 10 mg/kg s odstupňováním hmotnosti) IV každých 28 dní během otevřeného období.
Lék: Otevřený Abatacept
Koncentruje se a zředí se v roztoku, IV, 500 mg (tělesná hmotnost < 60 kg); 750 mg (tělesná hmotnost 60-100 kg); 1000 mg (tělesná hmotnost > 100 kg), jednou denně, každých 28 dní.
Ostatní jména:
  • Orencia
  • BMS-188667

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dvojité slepé období (DB); Počet účastníků se smrtí, vážnými nepříznivými událostmi (SAE), souvisejícími SAE, SAE vedoucími k ukončení, nežádoucími událostmi (AE), souvisejícími AE nebo AE vedoucími k ukončení
Časové okno: Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
AE = jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. SAE = jakýkoli nepříznivý zdravotní stav, který při jakékoli dávce: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou, vede k rozvoji drogové závislosti nebo zneužívání drog, je důležitou lékařskou událostí. Související SAE/AE = možná, pravděpodobně nebo jistě souvisí se studovaným lékem
Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
DB; Počet účastníků s AE zvláštního zájmu
Časové okno: Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
AE = jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. AE zvláštního zájmu jsou ty AE, které mohou být spojeny s použitím imunomodulačních léků, včetně všech infekcí, závažných infekcí a oportunních infekcí; autoimunitní poruchy; novotvary; akutní infuzní AE (předem specifikované AE vyskytující se do 1 hodiny od zahájení infuze) a periinfuzní AE (předem specifikované AE vyskytující se do 24 hodin od zahájení infuze).
Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
DB; Počet účastníků s hematologickými laboratořemi splňujícími označená kritéria abnormalit
Časové okno: Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
Horní normální mez (ULN), dolní normální mez (LLN), základní čára (BL). Kritéria výrazných abnormalit jsou: Hemoglobin (HGB): >3 g/dl pokles z BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocyty: <0,75 * BL; Krevní destičky (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, nebo pokud BL < LLN, použijte <0,5 * BL a <100 000 mm^3; Leukocyty: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, nebo pokud BL<LLN, pak použijte <0,8 * BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,2 * BL nebo <LLN; neutrofily+pásy: <1,0 x 10^3 c/ul; eosinofily: >0,750 * 10^3 c/ul; bazofily: > 400 mm^3; monocyty: >2000 mm^3; lymfocyty: <0,750 * 10^3 c/ul/ >7,50 * 10^3 c/ul.
Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
DB; Počet účastníků, u kterých Laboratoře chemie krve splňují kritéria označené Abnormality (MA).
Časové okno: Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
ULN=horní úroveň normálu; BL=základní hodnota. Kritéria označených abnormalit: Vysoká alkalická fosfatáza (ALP): >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >3* BL; vysoká aspartátaminotransferáza (AST): >3* ULN (80 U/L), nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; vysoká alaninaminotransferáza (ALT): >3* ULN (34-47 U/L), nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; vysoká G-glutamyltransferáza (GGT): >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >3* BL; vysoký bilirubin: >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; vysoká hladina močovinového dusíku v krvi (BUN): >2* BL; vysoký kreatinin: >1,5* BL (ULN 14,6 pg/mg. AST ULN=80 U/L; ALT ULN=34-47 U/l; kreatinin ULN=14,6 pg/mg.
Den 1 až den 365 a včetně údajů až 56 dnů po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
DB; Počet účastníků s klinicky významným fyzikálním vyšetřením nebo abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Dny 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitální funkce byly měřeny při těchto návštěvách před a po infuzi studijního léku.
Fyzikální vyšetření byla provedena podle uvážení zkoušejícího a zahrnovala vyšetření prsů u žen. Měření vitálních funkcí bylo prováděno u účastníků před a po infuzi studijního léku při každé návštěvě a zahrnovalo systolický krevní tlak vsedě, diastolický krevní tlak vsedě, teplotu a srdeční frekvenci. Zkoušející určil, že abnormality jsou klinicky významné.
Dny 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Vitální funkce byly měřeny při těchto návštěvách před a po infuzi studijního léku.
Open Label Period (OL); Počet účastníků se smrtí, vážnými nepříznivými událostmi (SAE), souvisejícími SAE, SAE vedoucími k ukončení, nežádoucími událostmi (AE), souvisejícími AE nebo AE vedoucími k ukončení
Časové okno: Den 365 až den 1821
AE = jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. SAE = jakýkoli nepříznivý zdravotní stav, který při jakékoli dávce: má za následek smrt, je život ohrožující, vyžaduje hospitalizaci na lůžku nebo způsobuje prodloužení stávající hospitalizace, má za následek přetrvávající nebo významnou invaliditu/neschopnost, je vrozenou anomálií/vrozenou vadou, vede k rozvoji drogové závislosti nebo zneužívání drog, je důležitou lékařskou událostí. Související SAE/AE = možná, pravděpodobně nebo jistě souvisí se studovaným lékem
Den 365 až den 1821
OL; Počet účastníků s AE zvláštního zájmu
Časové okno: Den 365 až den 1821
AE = jakýkoli nový nežádoucí lékařský výskyt nebo zhoršení již existujícího zdravotního stavu, který nemusí mít nutně kauzální vztah s touto léčbou. AE zvláštního zájmu jsou ty AE, které mohou být spojeny s použitím imunomodulačních léků, včetně všech infekcí, závažných infekcí a oportunních infekcí; autoimunitní poruchy; novotvary; akutní infuzní AE (předem specifikované AE vyskytující se do 1 hodiny od zahájení infuze) a periinfuzní AE (předem specifikované AE vyskytující se do 24 hodin od zahájení infuze).
Den 365 až den 1821
OL; Počet účastníků s hematologickými laboratořemi splňujícími označená kritéria abnormalit
Časové okno: Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
Horní normální mez (ULN), dolní normální mez (LLN), základní čára (BL). Kritéria výrazných abnormalit jsou: Hemoglobin (HGB): >3 g/dl pokles z BL; Hematokrit: <0,75 * BL; Erytrocyty: <0,75 * BL; Krevní destičky (PLT): <0,67 * LLN/>1,5 * ULN, nebo pokud BL < LLN, použijte <0,5 * BL a <100 000 mm^3; Leukocyty: <0,75 * LLN/ >1,25 * ULN, nebo pokud BL<LLN, pak použijte <0,8 * BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,2 * BL nebo <LLN; neutrofily+pásy: <1,0 x 10^3 c/ul; eosinofily: >0,750 * 10^3 c/ul; bazofily: > 400 mm^3; monocyty: >2000 mm^3; lymfocyty: <0,750 * 10^3 c/ul/ >7,50 * 10^3 c/ul.
Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
OL; Počet účastníků s laboratořemi jaterních funkcí splňujícími označená kritéria abnormálnosti
Časové okno: Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
Kritéria výrazných abnormalit: Alkalická fosfatáza (ALP): >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >3* BL; aspartátaminotransferáza (AST): >3* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; alaninaminotransferáza (ALT): >3* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; G-glutamyltransferáza (GGT): >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >3* BL; Bilirubin: >2* ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >4* BL; dusík močoviny v krvi (BUN): >2* BL; kreatinin: >1,5* BL
Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
OL; Počet účastníků s elektrolytickými laboratořemi splňujícími označená kritéria abnormálnosti
Časové okno: Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
Kritéria označených abnormalit: Sodík (Na): <0,95*LLN/ >1,05*ULN, nebo pokud BL<LLN, použijte <0,95* BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,05* BL nebo <LLN; draslík (K): <0,9* LLN/>1,1*ULN, nebo pokud BL<LLN, použijte <0,9* BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,1* BL nebo <LLN; (Cl): <0,9* LLN/>1,1* ULN, nebo pokud BL<LLN, použijte <0,9* BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,1* BL nebo <LLN; vápník (Ca): <0,8* LLN/>1,2* ULN, nebo pokud BL<LLN, použijte <0,75* BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,25* BL nebo <LLN; fosfor (P): <0,75* LLN/ >1,25* ULN, nebo pokud BL<LLN, použijte 0,67* BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >1,33* BL nebo <LLN
Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
OL; Počet účastníků s jinými laboratořemi chemie a analýzy moči splňujícími označená kritéria abnormálnosti
Časové okno: Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
MA kritéria: glukóza v séru (Glu): <65 mg/dl/>220 mg/dl; Glu v séru nalačno: <0,8* LLN/>1,5*ULN, popř. pokud BL<LLN, pak použijte 0,8*BL nebo >ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >2,0*BL nebo <LLN;celkový protein: <0,9*LLN/>1,1*ULN, nebo pokud BL<LLN, pak použijte <0,9*BL nebo >UNL, nebo pokud BL>UNL, použijte >1,1*BL nebo <LLN; albumin: <0,9*LLN, nebo pokud BL<LLN, použijte <0,75 BL; kyselina močová: >1,5*ULN, nebo pokud BL>ULN, použijte >2*BL. Analýza moči (protein v moči, Glu v moči, krev v moči, leukocytární esteráza, červené krvinky [RBC], bílé krvinky [WBC]): Použijte ≥2, když chybí hodnota BL nebo když je před dávkou = 0 nebo 0,5; použijte ≥3, když před dávkou = 1, použijte ≥4, když před dávkou = 2 nebo 3
Den 365 až den 1821 a včetně údajů až 56 dní po poslední dávce dvojitě zaslepené medikace
OL; Počet účastníků s klinicky významným fyzikálním vyšetřením nebo abnormalitami vitálních funkcí
Časové okno: Dny 365 až den 1821
Fyzikální vyšetření byla provedena podle uvážení zkoušejícího a zahrnovala vyšetření prsů u žen. Měření vitálních funkcí bylo prováděno u účastníků před a po infuzi studijního léku při každé návštěvě a zahrnovalo systolický krevní tlak vsedě, diastolický krevní tlak vsedě, teplotu a srdeční frekvenci. Zkoušející určil, že abnormality jsou klinicky významné.
Dny 365 až den 1821

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
DB; Počet účastníků s pozitivní odezvou anti-abataceptu nebo anti-cytotoxického T-lymfocytárního antigenu 4 (CTLA4) pomocí testu ELISA (Enzyme-Linked Immunosorbant Assay)
Časové okno: Dny 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
Vzorky séra od všech léčených dospělých účastníků s aktivní revmatoidní artritidou (RA) byly testovány na přítomnost lékově specifických protilátek pomocí ELISA. Imunogenicita byla definována jako přítomnost pozitivní anti-abatacept nebo anti-CTLA4 protilátky.
Dny 1, 29, 57, 85, 113,169, 281, 365
DB; Počet účastníků s pozitivními anti-abataceptovými nebo anticytotoxickými T-lymfocytárními antigeny 4 (CTLA4) pomocí ELISA
Časové okno: Dny 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Vzorky séra od všech léčených dospělých účastníků s aktivní revmatoidní artritidou byly testovány na přítomnost protilátek specifických pro lék pomocí ELISA. Imunogenicita byla definována jako přítomnost pozitivní anti-abatacept nebo anti-CTLA4 protilátky.
Dny 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2002

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2002

První zveřejněno (Odhad)

13. listopadu 2002

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IM101-031

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvojitě zaslepený Abatacept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit