Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование фазы III BMS-188667 у субъектов с активным ревматоидным артритом

15 ноября 2011 г. обновлено: Bristol-Myers Squibb
Цель этого клинического исследования — узнать, безопасен ли абатацепт при совместном применении с другими одобренными препаратами от ревматоидного артрита.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это было многонациональное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое исследование с параллельным дизайном дозирования в двух группах. Срок лечения составил 12 месяцев. Подходящие участники были рандомизированы в 1 из 2 групп лечения: фиксированная доза абатацепта приблизительно 10 мг/кг (в зависимости от массы тела участника; 500 мг для участников с массой тела < 60 кг; 750 мг для участников с массой тела от 60 до 100 кг; и 1 грамм для участников с массой тела > 100 кг, ежемесячно) или внутривенное (в/в) вливание плацебо. Все участники продолжали базовую терапию ревматоидного артрита (РА) (небиологические или биологические болезнь-модифицирующие препараты [БМАРП] или их комбинацию) в течение всего периода двойного слепого лечения. Двойное слепое исследование препарата (абатацепт или плацебо) вводили в дни 1, 15, 29 и каждые 28 дней после этого, всего 14 доз.

Все участники, завершившие 12-месячный период двойного слепого исследования (с 1-го по 365-й день), имели право продолжить участие в открытом периоде. Все подходящие участники (активные или плацебо) были перераспределены для получения абатацепта в дозе, зависящей от веса, которая приблизительно равнялась 10 мг/кг, в зависимости от их массы тела на 365-й день. Участники продолжали получать инфузии каждые 28 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1795

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Decatur, Alabama, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Arizona
      • Paradise, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Florida
      • Lake Worth, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Largo, Florida, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Georgia
      • Blairsville, Georgia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Cumberland, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Westminster, Maryland, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Royal Oak, Michigan, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Jersey
      • Toms River, New Jersey, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Los Alamos, New Mexico, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Elyria, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Ducktown, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Olympia, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Tacoma, Washington, Соединенные Штаты
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Menomonee Falls, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты
        • Local Institution

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Соответствуют критериям Американской ассоциации ревматологов для диагностики ревматоидного артрита и функциональным классам Американской коллегии ревматологов I, II, III или IV.
  • Участники должны принимать 1 или более БПВП и/или биологические препараты, одобренные для лечения ревматоидного артрита (РА), не менее 3 месяцев и принимать стабильную дозу в течение 28 дней до дня 1.

Исключение:

  • Другое аутоиммунное заболевание в качестве основного диагноза (например, Системная красная волчанка [СКВ], склеродермия)
  • Активный туберкулез (ТБ), требующий лечения в течение последних 3 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Двойной слепой абатацепт
Участники получали фиксированную дозу абатацепта приблизительно 10 мг/кг (500 мг для участников < 60 кг, 750 мг для участников от 60 до 100 кг и 1 г для участников > 100 кг). Абатацепт вводили внутривенно (в/в) в дни 1, 15, 29 и затем каждые 28 дней, всего 14 доз. Участники также получали базовую терапию ревматоидного артрита (РА) (небиологические или биологические болезнь-модифицирующие препараты [БМАРП] или их комбинацию) на протяжении всего периода двойного слепого лечения.
Лекарство: Двойной слепой абатацепт
Концентрат и раствор, внутривенно, 500 мг (масса тела < 60 кг); 750 мг (масса тела 60-100 кг); 1000 мг (масса тела> 100 кг), один раз в день, 1, 15 и 29 день.
Другие имена:
  • Оренсия
  • БМС-188667
Плацебо Компаратор: Двойное слепое плацебо
Участники получали плацебо (5% раствор декстрозы в воде [D5W] для инъекций, USP или нормальный физиологический раствор [NS]) для внутривенного вливания в дни 1, 15, 29 и каждые 28 дней после этого, всего 14 доз. Участники также получали базовую терапию ревматоидного артрита (РА) (небиологические или биологические болезнь-модифицирующие препараты [БМАРП] или их комбинацию) на протяжении всего периода двойного слепого лечения.
Лекарство: Двойное слепое плацебо
Концентрировать и развести в растворе, внутривенно, 0 мг, один раз в день, 1, 15 и 29 день.
Активный компаратор: Открытый препарат Абатацепт
Участники получали абатацепт (доза 10 мг/кг в зависимости от веса) внутривенно каждые 28 дней в течение открытого периода.
Лекарство: Открытый препарат Абатацепт
Концентрат и раствор, внутривенно, 500 мг (масса тела < 60 кг); 750 мг (масса тела 60-100 кг); 1000 мг (масса тела> 100 кг), один раз в день, каждые 28 дней.
Другие имена:
  • Оренсия
  • БМС-188667

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Двойной слепой период (DB); Количество участников со смертью, серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), связанными СНЯ, СНЯ, приведшими к прекращению лечения, нежелательными явлениями (НЯ), связанными НЯ или НЯ, приведшими к прекращению лечения
Временное ограничение: С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
AE = любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. SAE = любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе: приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует стационарной госпитализации или вызывает продление существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом, приводит к развитию наркотической зависимости или злоупотребления наркотиками, является важным медицинским событием. Связанное СНЯ/НЯ = возможно, вероятно или определенно связано с исследуемым препаратом
С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
БД; Количество участников с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес
Временное ограничение: С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
AE = любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Особый интерес представляют НЯ, которые могут быть связаны с применением иммуномодулирующих препаратов, включая все инфекции, серьезные инфекции и условно-патогенные инфекции; аутоиммунные расстройства; новообразования; острые инфузионные НЯ (заранее определенные НЯ, возникающие в течение 1 часа после начала инфузии) и периинфузионные НЯ (заранее определенные НЯ, возникающие в течение 24 часов после начала инфузии).
С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
БД; Количество участников с гематологическими лабораториями, отвечающими критериям выраженной аномалии
Временное ограничение: С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
Верхний предел нормы (ULN), нижний предел нормы (LLN), базовый уровень (BL). Критерии выраженных отклонений: гемоглобин (HGB): снижение >3 г/дл по сравнению с BL; Гематокрит: <0,75*BL; Эритроциты: <0,75 * БЛ; Тромбоциты (PLT): <0,67 * НГН/>1,5 * ВГН, или, если BL < НГН, используйте <0,5 * BL и <100 000 мм^3; Лейкоциты: <0,75 * НГН/ >1,25 * ВГН, или если ЧН< НГН, используйте <0,8 * ВН или >ВГН, или если ЧМ>ВГН, используйте >1,2 * ВН или <ВГН; нейтрофилы+полосы: <1,0 * 10^3 к/мкл; эозинофилы: >0,750*10^3 к/мкл; базофилы: > 400 мм^3; моноциты: >2000 мм^3; лимфоциты: <0,750 * 10^3 к/мкл/ >7,50 * 10^3 к/мкл.
С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
БД; Количество участников с лабораториями биохимии крови, отвечающими критериям выраженной аномалии (MA)
Временное ограничение: С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
ВГН=верхний уровень нормы; BL = исходный уровень. Критерии выраженной аномалии: Высокая щелочная фосфатаза (ЩФ): >2* ВГН, или, если BL>ВГН, используйте >3* BL; высокий уровень аспартатаминотрансферазы (АСТ): >3* ВГН (80 ЕД/л), или, если ВЧ>ВГН, используйте >4* ВГН; высокая аланинаминотрансфераза (АЛТ): >3* ВГН (34–47 ЕД/л), или, если ВЧ>ВГН, используйте >4* ВГН; высокий уровень G-глутамилтрансферазы (ГГТ): >2* ВГН, или, если ВЧ>ВГН, используйте >3* ВГН; высокий билирубин: >2* ВГН, или, если ВН>ВГН, используйте >4* ВГН; высокий уровень азота мочевины крови (АМК): >2* BL; высокий креатинин: >1,5* BL (ВГН 14,6 пг/мг. ВГН АСТ=80 ЕД/л; ВГН АЛТ=34-47 ЕД/л; ВГН креатинина=14,6 пг/мг.
С 1 по 365 день, включая данные в течение 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
БД; Количество участников с клинически значимыми отклонениями при физическом осмотре или показателях жизнедеятельности
Временное ограничение: Дни 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Во время этих посещений измеряли показатели жизнедеятельности до и после введения исследуемого препарата.
Физикальное обследование проводилось по усмотрению исследователя и включало обследование молочных желез у участников женского пола. Измерения показателей жизнедеятельности проводились для участников до и после введения исследуемого препарата при каждом посещении и включали систолическое артериальное давление в сидячем положении, диастолическое артериальное давление в сидячем положении, температуру и частоту сердечных сокращений. Отклонения были определены исследователем как клинически значимые.
Дни 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337. Во время этих посещений измеряли показатели жизнедеятельности до и после введения исследуемого препарата.
Период открытой этикетки (OL); Количество участников со смертью, серьезными нежелательными явлениями (СНЯ), связанными СНЯ, СНЯ, приведшими к прекращению лечения, нежелательными явлениями (НЯ), связанными НЯ или НЯ, приведшими к прекращению лечения
Временное ограничение: День 365 - День 1821
AE = любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. SAE = любое неблагоприятное медицинское явление, которое при любой дозе: приводит к смерти, представляет угрозу для жизни, требует стационарной госпитализации или вызывает продление существующей госпитализации, приводит к стойкой или значительной инвалидности/нетрудоспособности, является врожденной аномалией/врожденным дефектом, приводит к развитию наркотической зависимости или злоупотребления наркотиками, является важным медицинским событием. Связанное СНЯ/НЯ = возможно, вероятно или определенно связано с исследуемым препаратом
День 365 - День 1821
ПР; Количество участников с нежелательными явлениями, представляющими особый интерес
Временное ограничение: День 365 - День 1821
AE = любое новое неблагоприятное медицинское явление или ухудшение ранее существовавшего медицинского состояния, которое не обязательно имеет причинно-следственную связь с этим лечением. Особый интерес представляют НЯ, которые могут быть связаны с применением иммуномодулирующих препаратов, включая все инфекции, серьезные инфекции и условно-патогенные инфекции; аутоиммунные расстройства; новообразования; острые инфузионные НЯ (заранее определенные НЯ, возникающие в течение 1 часа после начала инфузии) и периинфузионные НЯ (заранее определенные НЯ, возникающие в течение 24 часов после начала инфузии).
День 365 - День 1821
ПР; Количество участников с гематологическими лабораториями, отвечающими критериям выраженной аномалии
Временное ограничение: С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
Верхний предел нормы (ULN), нижний предел нормы (LLN), базовый уровень (BL). Критерии выраженных отклонений: гемоглобин (HGB): снижение >3 г/дл по сравнению с BL; Гематокрит: <0,75*BL; Эритроциты: <0,75 * БЛ; Тромбоциты (PLT): <0,67 * НГН/>1,5 * ВГН, или, если BL < НГН, используйте <0,5 * BL и <100 000 мм^3; Лейкоциты: <0,75 * НГН/ >1,25 * ВГН, или если ЧН< НГН, используйте <0,8 * ВН или >ВГН, или если ЧМ>ВГН, используйте >1,2 * ВН или <ВГН; нейтрофилы+полосы: <1,0 * 10^3 к/мкл; эозинофилы: >0,750*10^3 к/мкл; базофилы: > 400 мм^3; моноциты: >2000 мм^3; лимфоциты: <0,750 * 10^3 к/мкл/ >7,50 * 10^3 к/мкл.
С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
ПР; Количество участников с лабораториями функции печени, отвечающими критериям выраженной аномалии
Временное ограничение: С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
Критерии выраженной аномалии: Щелочная фосфатаза (ЩФ): >2* ВГН, или, если ВЧ>ВГН, используйте >3* ВГН; аспартатаминотрансфераза (АСТ): >3* ВГН, или, если ВЧ>ВГН, используйте >4* ВГН; аланинаминотрансфераза (АЛТ): >3* ВГН, или, если ВЧ>ВГН, используйте >4* ВГН; G-глутамилтрансфераза (ГГТ): >2* ВГН или, если ВЛ>ВГН, используйте >3* ВГН; Билирубин: >2* ВГН, или, если ВЛ>ВГН, используйте >4* ВГН; азот мочевины крови (АМК): >2* BL; креатинин: >1,5* BL
С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
ПР; Количество участников с электролитными лабораториями, отвечающими критериям отмеченной аномалии
Временное ограничение: С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
Критерии выраженной аномалии: Натрий (Na): <0,95*НГН/ >1,05*ВГН, или, если BL<НГН, используйте <0,95* BL или >ULN, или если BL>ULN, используйте >1,05* BL или <LLN; калий (K): <0,9* НГН/>1,1*ВГН, или, если BL<НПН, используйте <0,9* BL или >ULN, или если BL>ULN, используйте >1,1* BL или <LLN; (Cl): <0,9* НГН/>1,1* ULN, или если BL<LLN, используйте <0,9* BL или >ULN, или если BL>ULN, используйте >1,1* BL или <LLN; кальций (Ca): <0,8* НГН/>1,2* ВГН или, если BL<LLN, используйте <0,75* BL или >ULN, или если BL>ULN, используйте >1,25* BL или <LLN; фосфор (P): <0,75* НГН/ >1,25* ВГН, или, если ЧУ<ВНН, используйте 0,67* ЧН или >ВГН, или если ЧЖ>ВГН, используйте >1,33* BL или <LLN
С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
ПР; Количество участников с другими лабораториями биохимии и анализа мочи, отвечающими критериям отмеченных отклонений
Временное ограничение: С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
Критерии МА: глюкоза в сыворотке (Glu): <65 мг/дл/>220 мг/дл; Glu в сыворотке натощак: <0,8* НГН/>1,5*ВГН или если BL<LLN, используйте 0,8*BL или >ULN, или если BL>ULN, используйте >2,0*BL или <LLN; общий белок: <0,9*LLN/>1,1*ULN, или если BL<LLN, используйте <0,9*BL или >UNL, или если BL>UNL, используйте >1,1*BL или <LLN; альбумин: <0,9*ВГН, или если ВЧ<ВГН, используйте <0,75 ВГН; мочевая кислота: >1,5*ВГН, или если ВЧ>ВГН, используйте >2*ВГН. Анализ мочи (белок мочи, глютеин мочи, кровь мочи, эстераза лейкоцитов, эритроциты [эритроциты], лейкоциты [лейкоциты]): используйте ≥2, если отсутствует значение BL или когда предварительная доза = 0 или 0,5; используйте ≥3, когда предварительная доза = 1, используйте ≥4, когда предварительная доза = 2 или 3
С 365-го по 1821-й день, включая данные за 56 дней после последней дозы двойного слепого лечения.
ПР; Количество участников с клинически значимыми отклонениями при физическом осмотре или показателях жизнедеятельности
Временное ограничение: Дни 365 по День 1821
Физикальное обследование проводилось по усмотрению исследователя и включало обследование молочных желез у участников женского пола. Измерения показателей жизнедеятельности проводились для участников до и после введения исследуемого препарата при каждом посещении и включали систолическое артериальное давление в сидячем положении, диастолическое артериальное давление в сидячем положении, температуру и частоту сердечных сокращений. Отклонения были определены исследователем как клинически значимые.
Дни 365 по День 1821

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
БД; Количество участников с положительным ответом на антиабатацептный или антицитотоксический Т-лимфоцитарный антиген 4 (CTLA4) по данным твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Временное ограничение: Дни 1, 29, 57, 85, 113, 169, 281, 365
Образцы сыворотки от всех получавших лечение взрослых участников с активным ревматоидным артритом (РА) были проверены на наличие антител, специфичных к лекарственным средствам, с помощью ELISA. Иммуногенность определяли как наличие положительного антитела против абатацепта или против CTLA4.
Дни 1, 29, 57, 85, 113, 169, 281, 365
БД; Количество участников с положительным ответом на анти-абатацепт или анти-цитотоксический Т-лимфоцитарный антиген 4 (CTLA4) по данным ELISA
Временное ограничение: Дни 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337
Образцы сыворотки от всех получавших лечение взрослых участников с активным ревматоидным артритом подвергали скринингу на наличие специфических к лекарственным средствам антител с помощью ELISA. Иммуногенность определяли как наличие положительного антитела против абатацепта или против CTLA4.
Дни 1, 15, 29, 57, 85, 113, 141, 169, 197, 225, 253, 281, 309, 337

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bristol-Myers Squibb

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2002 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2002 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 ноября 2002 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 ноября 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2011 г.

Последняя проверка

1 ноября 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IM101-031

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться