Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Försök som undersöker effekten av olika träningsformer på depression

12 juli 2006 uppdaterad av: Demostudiet

Randomiserad klinisk prövning som undersöker effekten av olika träningsformer på depression

Under ett år kommer 5-8% av befolkningen att drabbas av svår depression. Några av de viktigaste symptomen är förlust av intresse för dagliga aktiviteter, förlust av energi och sömnstörningar. De ekonomiska konsekvenserna av denna sjukdom uppskattas till mer än 30 miljoner pund per år enbart i Storbritannien och USA. Det finns ett ökande intresse för effekten träning har på depression. Mindre studier pekar på att träning är en bra behandling mot depression. Denna studie kommer att vara en storskalig randomiserad studie och kommer förhoppningsvis att ge viktig kunskap om effekterna av träning på depression.

Vi kommer att jämföra effekten uthållighetsträning, styrketräning och en kontrollgrupp har på depressiva symtom efter 4 månaders träning, två gånger i veckan.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund Incidensen av depression uppskattas till 3-5 %, med en livstidsprevalens på 17 % i västerländska samhällen. Incidensen i patientpopulationer som drabbats av kroniska och handikappande fysiska sjukdomar kan vara så hög som 20 %. Depressiva symtom som långvarig känsla av sorg, låg självkänsla och till och med självmordstendenser har konsekvenser för inte bara patienternas sociala liv, utan visar också ett samband mellan depressionens svårighetsgrad och antalet förlorade arbetsdagar. Depression är förknippat med ökad risk för tillstånd som osteoporos, hjärt-kärlsjukdomar och demens. Den globala sjukdomsbördan som rapporterats av WHO och andra uppgav att unipolära depressiva sjukdomar var den fjärde vanligaste orsaken till sjukdomsbördan i termer av förlorade år av friskt liv, och att allvarlig depression stod för 12 % av alla totala år som levde med funktionshinder år 2000. Den ekonomiska bördan av depression på den nationella ekonomin i USA uppskattades år 2000 till 83,1 miljarder dollar (31 % var direkta medicinska kostnader, 7 % var självmordsrelaterade dödlighetskostnader och 62 % var kostnader på arbetsplatsen).

År 2001 drog en metaanalys av randomiserade kontrollerade studier som jämförde träning med andra etablerade behandlingar för patienter med diagnosen depression slutsatsen:" Effektiviteten av träning för att minska symtom på depression kan inte fastställas på grund av bristen på forskning av god kvalitet på kliniska populationer med adekvat följsamhet upp". Författarna fann att majoriteten av studierna inte hade en förblindad resultatbedömning, inte heller var de baserade på avsikten att behandla principen och de flesta hade en kort uppföljning. Sammanfattningsvis konstaterar en sammanfattning av de senaste recensionerna i ämnet att det är troligt att träning har en effekt hos patienter som diagnostiserats med depression, men många av de genomförda studierna har betydande metodologiska problem, vilket kan ha en betydande effekt på försöksresultaten. ovanstående kritik har det publicerats prövningar som tyder på att träning har en positiv effekt på patienter med diagnosen depression. En RCT (n=156, ålder >50, Hamiltons betygsskala för depression (HAMD)-17medel= 18,5) från 1999 jämför ett aerobt träningsprogram, standardmedicinsk behandling (SSRI) och en grupp som får båda. Ingen signifikant skillnad observerades mellan grupperna efter 16 veckors intervention.

En studie från 2004 visade en effekt av aerob träning på depression hos lätt till måttligt deprimerade patienter (n=82) som inte får medicin. Studien jämförde ett träningsprogram på 17,5 kcal/kg/vecka (jogga en mil motsvarar ungefär 100 kcal) med träningsprogram på 7,5 kcal/kg/vecka med en kontrollgrupp. Efter 12 veckors intervention visade gruppen som fick det mest ansträngande (17,5 kcal/kg/vecka) programmet en signifikant minskning av symtomen jämfört med gruppen som bara tränade aerobic som 7,5 kcal/kg/vecka och kontrollgruppen . Ingen signifikant skillnad observerades mellan programmet för låg energiförbrukning och kontrollgruppen. En nyligen publicerad studie av äldre som tränar progressiv styrketräning stöder dessa fynd om intensitetsrelaterade effekter av träning på depression. Effekten av träning på endorfin, monoaminnivåer och neutrofin har föreslagits som biologiska mediatorer av träning på depression, såväl som psykosociala mekanismer som t.ex. som en ökning av fysiskt självvärde och distraktion.

Endast en tidigare studie har jämfört aeroba och icke-aerob träningsformer, som teoretiskt sett skulle kunna fungera av olika biologiska mekanismer, såsom ökad serotonerg aktivitet på grund av ökade nivåer av fritt tryptofan vid aerob träning. Denna studie ger oss en möjlighet att jämföra aerob träning med icke-aerob träning i jämförbara populationer.

Studier som denna inkluderar sällan mått på biologiska parametrar. Störningar i hypotalamus-hypofysaxeln med höga kortisolnivåer och bristande förmåga att undertrycka endogen kortisol som svar på dexametason har länge varit känt för att åtfölja depression. Ökad kondition har i experimentella modeller visat sig minska kortisolsvaret på psykologisk och fysisk stress. Dessutom har serumprolaktin använts som en indikator på central serotonerg aktivitet som har visat ett onormalt svar på fysisk aktivitet hos deprimerade patienter.

Nya bevis för den biologiska effekten av träning inkluderar ökningen av BDNF, som tros förmedla den positiva effekten av träning på kognition som svar på fysisk aktivitet hos gnagare. Brister i kognitiv funktion hos deprimerade patienter är allmänt erkänd, och kognition har tidigare visat sig relatera till konditionsnivåer hos äldre vuxna vid långvarig fysisk intervention. Effekten av långvarig fysisk intervention på kognitiva färdigheter har såvitt vi vet aldrig undersökts hos kliniskt deprimerade patienter.

Mot denna bakgrund hävdar vi att en randomiserad studie baserad på intention-to-treat-principen, inklusive kliniska populationer och med lång uppföljning behövs för att utvärdera effekten av träning hos patienter med diagnosen lätt till måttlig depression, avseende depressiva symtom och förlorade dagar från jobbet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 18-55
  • ICD-10 diagnostiserar F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Tala flytande danska

Exklusions kriterier:

  • Kan inte träna
  • Narkotika/alkoholberoende
  • Patienten ägnar sig redan åt mer än en timmes veckoträning.
  • Patienten har inte arbetat de senaste 24 månaderna på grund av depression.
  • Suicidalt beteende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HAMD-17

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Remission (<8 HAMD-17)
Svar (50 % minskning av poängen på HAMD-17)
Arbetssituation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Avslutad studie

1 februari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 februari 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2005

Första postat (UPPSKATTA)

9 februari 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

13 juli 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2006

Senast verifierad

1 februari 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • KF01-213/04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera