- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00103415
Különböző edzésformák depresszióra gyakorolt hatásának vizsgálata
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely a különböző edzésformák depresszióra gyakorolt hatását vizsgálja
Egy év alatt a lakosság 5-8%-a szenved súlyos depresszióban. Néhány fő tünet a napi tevékenységek iránti érdeklődés elvesztése, energiavesztés és alvászavarok. Ennek a betegségnek a pénzügyi következményeit csak Nagy-Britanniában és az Egyesült Államokban évente több mint 30 millió fontra becsülik. Egyre nagyobb az érdeklődés a gyakorlatok depresszióra gyakorolt hatása iránt. Kisebb tanulmányok azt mutatják, hogy a testmozgás jó kezelés a depresszió számára. Ez a tanulmány egy nagyszabású, randomizált vizsgálat lesz, és remélhetőleg fontos ismereteket hoz a testmozgás depresszióra gyakorolt hatásairól.
Összehasonlítjuk az állóképességi edzés, a súlyemelő gyakorlat és a kontrollcsoport depressziós tünetekre gyakorolt hatását 4 hónapos edzés után, heti kétszer.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér A depresszió előfordulását 3-5%-ra becsülik, a nyugati társadalmakban az életprevalencia 17%. A krónikus és fogyatékosságot okozó testi betegségekben szenvedő betegek populációinak előfordulási aránya akár 20% is lehet. A depressziós tünetek, mint a hosszan tartó szomorúság érzése, az alacsony önbecsülés, sőt az öngyilkossági hajlam is nemcsak a betegek társadalmi életére, hanem a depresszió súlyossága és a kiesett munkanapok száma között is összefüggést mutatnak. olyan állapotok, mint a csontritkulás, a szív- és érrendszeri betegségek és a demencia. A WHO és mások által jelentett globális betegségteher azt állította, hogy az unipoláris depressziós rendellenességek a negyedik vezető okai a betegségtehernek az egészséges életévek elvesztése tekintetében, és a súlyos depresszió a fogyatékkal élt összes év 12%-át tette ki 2000-ben. A depresszió a nemzetgazdaságra nehezedő gazdasági terheit az Egyesült Államokban 2000-ben 83,1 milliárd dollárra becsülték (31%-a közvetlen orvosi költség, 7%-a öngyilkossággal kapcsolatos halálozási költség és 62%-a munkahelyi költség).
2001-ben egy randomizált, kontrollos vizsgálatok metaanalízise, amely a depresszióban diagnosztizált betegek testmozgását más bevált kezelésekkel hasonlította össze, arra a következtetésre jutott: "A testmozgás hatékonysága a depresszió tüneteinek csökkentésében nem határozható meg, mert hiányzik a megfelelő klinikai populációkon végzett jó minőségű kutatás, megfelelő követéssel fel". A szerzők azt találták, hogy a legtöbb tanulmányban nem volt elvakult eredményértékelés, és nem is a kezelési szándék elvén alapultak, és a legtöbbet rövid nyomon követés követte. Végezetül a témával kapcsolatos legfrissebb vélemények összefoglalója kijelenti, hogy valószínű, hogy a testmozgás hatással van a depresszióval diagnosztizált betegekre, de sok elvégzett vizsgálat jelentős módszertani problémával rendelkezik, amelyek jelentős hatással lehetnek a vizsgálati eredményekre. A fenti kritikát olyan kísérletek publikálták, amelyek arra utalnak, hogy a testmozgás pozitív hatással van a depresszióval diagnosztizált betegekre. Egy 1999-es RCT (n=156, életkor > 50, Hamilton depressziós skála (HAMD)-17-átlag=18,5) összehasonlítja az aerob edzésprogramot, a standard orvosi kezelést (SSRI) és a mindkettőt kapó csoportot. Nem volt szignifikáns különbség a csoportok között 16 hetes beavatkozás után.
Egy 2004-es tanulmány kimutatta az aerob testmozgás hatását a depresszióra olyan enyhe vagy közepesen depressziós betegeknél (n=82), akik nem kaptak gyógyszert. A tanulmány összehasonlította a heti 17,5 kcal/kg edzésprogramot (egy mérföldes kocogás körülbelül 100 kcal-nak felel meg) a heti 7,5 kcal/kg/hét edzésprogrammal egy kontrollcsoporttal. 12 hetes beavatkozás után a leginkább megerőltető (17,5 kcal/kg/hét) programot kapó csoportban szignifikánsan csökkentek a tünetek a csak aerob testmozgást végző csoporthoz képest, hasonlóan a heti 7,5 kcal/kg/héthez és a kontrollcsoporthoz. . Nem volt szignifikáns különbség az alacsony energiafelhasználású program és a kontrollcsoport között. Egy nemrégiben közzétett, progresszív rezisztencia edzést végző idősekkel végzett tanulmány alátámasztja ezeket az eredményeket a testmozgás intenzitással összefüggő depresszióra gyakorolt hatására vonatkozóan. A testmozgás endorfin-, monoamin- és neutrofinszintre gyakorolt hatását a testmozgás biológiai közvetítőjeként javasolták a depresszióra, valamint pszichoszociális mechanizmusokra, mint pl. mint a fizikai önértékelés és a figyelemelterelés növelése.
Csak egy korábbi tanulmány hasonlította össze az aerob és nem aerob edzésformákat, amelyek elméletileg különböző biológiai mechanizmusok révén működhetnek, mint például az aerob gyakorlatok megnövekedett szabad triptofánszintje miatt megnövekedett szerotonerg aktivitás. Ez a tanulmány lehetőséget ad arra, hogy összehasonlítsuk az aerob és a nem aerob gyakorlatokat hasonló populációkban.
Az ehhez hasonló vizsgálatok ritkán tartalmaznak biológiai paraméterek mérését. A hipotalamusz-hipofízis tengelyben fellépő zavarok magas kortizolszinttel és a dexametazonra adott válaszként az endogén kortizol elnyomásának hiánya régóta ismert, hogy a depressziót kísérik. Kísérleti modellek kimutatták, hogy a megnövekedett fittség csökkenti a kortizol pszichológiai és fizikai stresszre adott válaszát. Ezenkívül a szérum prolaktint a központi szerotonerg aktivitás indikátoraként használták, amely depressziós betegek fizikai aktivitására abnormális választ mutatott.
Az edzés biológiai hatásának új bizonyítékai közé tartozik a BDNF növekedése, amelyről úgy gondolják, hogy közvetíti a testmozgás pozitív hatását a rágcsálók fizikai aktivitására adott válaszként. A depressziós betegek kognitív funkcióinak hiányosságait széles körben felismerték, és a megismerésről korábban kimutatták, hogy összefüggésben állnak az idősebb felnőttek edzettségi szintjével hosszú távú fizikai beavatkozás során. A hosszú távú fizikai beavatkozás kognitív képességekre gyakorolt hatását tudomásunk szerint soha nem vizsgálták klinikailag depressziós betegeken.
Mindezek alapján úgy érvelünk, hogy a kezelési szándék elvén alapuló, klinikai populációkat is magában foglaló és hosszú követéssel járó randomizált vizsgálatra van szükség ahhoz, hogy értékeljük a testmozgás hatékonyságát enyhe vagy közepesen súlyos depresszióval diagnosztizált betegeknél a depressziós tünetek és a depressziós tünetek tekintetében. elveszett napok a munkából.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kor: 18-55
- Az ICD-10 diagnosztizálja az F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- Folyékonyan beszél dánul
Kizárási kritériumok:
- Nem tud gyakorolni
- Drog/alkoholfüggő
- A beteg már heti egy óránál többet edz.
- A beteg az elmúlt 24 hónapban nem dolgozott depresszió miatt.
- Öngyilkos viselkedés.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
HAMD-17
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Remisszió (<8 HAMD-17)
|
|
Válasz (50%-os pontszám csökkenés HAMD-17 esetén)
|
|
Munkahelyzet
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KF01-213/04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .