Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa tutkitaan eri harjoitusmuotojen vaikutusta masennukseen

keskiviikko 12. heinäkuuta 2006 päivittänyt: Demostudiet

Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan eri harjoitusmuotojen vaikutusta masennukseen

Vuoden aikana 5-8 % väestöstä kärsii vakavasta masennuksesta. Keskeisiä oireita ovat kiinnostuksen menetys päivittäisiin toimintoihin, energian menetys ja unihäiriöt. Tämän taudin taloudellisten seurausten arvioidaan olevan yli 30 miljoonaa puntaa vuodessa pelkästään Isossa-Britanniassa ja Yhdysvalloissa. Kiinnostus liikunnan vaikutuksista masennukseen on lisääntynyt. Pienemmät tutkimukset osoittavat, että liikunta on hyvä hoito masennukseen. Tämä tutkimus on laajamittainen satunnaistettu tutkimus ja toivottavasti tuo mukanaan tärkeää tietoa liikunnan vaikutuksista masennukseen.

Vertaillaan kestävyysharjoittelun, painonnostoharjoituksen ja kontrolliryhmän vaikutusta masennusoireisiin 4 kuukauden harjoittelun jälkeen kahdesti viikossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Masennuksen ilmaantuvuuden arvioidaan olevan 3-5 %, ja länsimaisissa yhteiskunnissa elinikäinen esiintyvyys on 17 %. Kroonisten ja vammaisten fyysisten sairauksien ilmaantuvuus voi olla jopa 20 %. Masennusoireet, kuten pitkittynyt surun tunne, alhainen itsetunto ja jopa itsetuhoiset taipumukset, eivät vaikuta pelkästään potilaiden sosiaaliseen elämään, vaan osoittavat myös korrelaation masennuksen vakavuuden ja menetettyjen työpäivien välillä. Masennus liittyy lisääntyneeseen riskiin sairastua sairaudet, kuten osteoporoosi, sydän- ja verisuonitaudit ja dementia. WHO:n ja muiden raportoimassa maailmanlaajuisessa sairaustaakassa todettiin, että unipolaariset masennushäiriöt olivat neljänneksi yleisin sairauden aiheuttaja terveen elämän menetetyillä vuosilla ja että vakavan masennuksen osuus kaikista vammaisten vuosien kokonaismäärästä vuonna 2000 oli 12 prosenttia. Masennuksen taloudellinen taakka kansantaloudelle Yhdysvalloissa oli vuonna 2000 arviolta 83,1 miljardia dollaria (31 % oli suoria sairaanhoitokuluja, 7 % itsemurhiin liittyviä kuolleisuuskustannuksia ja 62 % työpaikkakuluja).

Vuonna 2001 tehty meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, joissa verrattiin liikuntaa muihin vakiintuneisiin hoitomuotoihin potilailla, joilla on diagnosoitu masennus, totesi: "Liikunnan tehokkuutta masennuksen oireiden vähentämisessä ei voida määrittää, koska kliinisistä populaatioista ei ole tehty laadukasta tutkimusta, jolla on riittävä seuranta. ylös". Kirjoittajat havaitsivat, että suurimmassa osassa tutkimuksia ei ollut sokkoutettua tulosarviointia, eivätkä ne perustuneet hoitoaikoperiaatteeseen, ja useimmilla tutkimuksilla oli lyhyt seuranta. Yhteenveto viimeisimmistä aihetta koskevista arvioista toteaa, että on todennäköistä, että liikunnalla on vaikutusta potilaisiin, joilla on diagnosoitu masennus, mutta monissa suoritetuissa tutkimuksissa on merkittäviä metodologisia ongelmia, jotka saattavat vaikuttaa merkittävästi tutkimustuloksiin. yllä oleva kritiikki on julkaistu tutkimuksissa, jotka viittaavat siihen, että harjoituksella on positiivinen vaikutus potilaisiin, joilla on diagnosoitu masennus. RCT (n = 156, ikä > 50, Hamiltonin masennusasteikko (HAMD) -17-keskiarvo = 18,5) vuodelta 1999 vertailee aerobista harjoitusohjelmaa, tavanomaista lääketieteellistä hoitoa (SSRI) ja molempia saavaa ryhmää. Merkittävää eroa ei havaittu ryhmien välillä 16 viikon interventiojakson jälkeen.

Vuonna 2004 tehty tutkimus osoitti aerobisen harjoittelun vaikutuksen masennukseen potilailla, jotka eivät saaneet lääkitystä (n=82). Tutkimuksessa verrattiin 17,5 kcal/kg/viikko harjoitusohjelmaa (1 mailin lenkkeily vastaa noin 100 kcal) 7,5 kcal/kg/viikko harjoitusohjelmaan kontrolliryhmän kanssa. 12 viikon intervention jälkeen kaikkein rasittavimman (17,5 kcal/kg/viikko) ohjelman saaneen ryhmän oireet vähenivät merkittävästi verrattuna ryhmään, joka teki vain aerobista harjoittelua 7,5 kcal/kg/viikko vastaavalla tavalla ja kontrolliryhmään. . Merkittävää eroa ei havaittu vähäenergiaisen ohjelman ja kontrolliryhmän välillä. Äskettäin julkaistu tutkimus ikääntyneillä, jotka tekevät progressiivista vastusharjoitusta, tukee näitä havaintoja harjoituksen intensiteetistä johtuvasta vaikutuksesta masennukseen. Liikunnan vaikutusta endorfiiniin, monoamiinitasoihin ja neutrofiineihin on ehdotettu harjoituksen biologisiksi välittäjiksi masennukseen sekä psykososiaalisiin mekanismeihin, kuten esim. fyysisen itsearvon lisäyksenä ja häiriötekijänä.

Vain yhdessä aikaisemmassa tutkimuksessa on verrattu aerobisia ja ei-aerobisia harjoitusmuotoja, jotka teoriassa voisivat toimia erilaisilla biologisilla mekanismeilla, kuten lisääntynyt serotonerginen aktiivisuus aerobisen harjoituksen lisääntyneen vapaan tryptofaanitason ansiosta. Tämä tutkimus antaa meille mahdollisuuden verrata aerobista ja ei-aerobista harjoittelua vertailukelpoisissa populaatioissa.

Tällaiset tutkimukset sisältävät harvoin biologisten parametrien mittauksia. Hypotalamus-aivolisäke-akselin häiriöt, joissa kortisolitasot ovat korkeat ja kyvytön kyky suppressoida endogeenistä kortisolia vasteena deksametasonille, on pitkään tiedetty liittyvän masennukseen. Lisääntynyt kunto on kokeellisissa malleissa osoittanut vähentävän kortisolin vastetta psyykkiseen ja fyysiseen stressiin. Lisäksi seerumin prolaktiinia on käytetty keskeisen serotonergisen aktiivisuuden indikaattorina, mikä on osoittanut epänormaalia vastetta fyysiseen aktiivisuuteen masentuneilla potilailla.

Uusia todisteita harjoituksen biologisesta vaikutuksesta on BDNF:n lisääntyminen, jonka uskotaan välittävän harjoituksen positiivista vaikutusta kognitioon vasteena jyrsijöillä. Masentuneiden potilaiden kognitiivisten toimintojen puutteet tunnetaan laajalti, ja kognition on aiemmin osoitettu liittyvän iäkkäiden aikuisten kuntotasoon pitkäaikaisessa fyysisessä interventiossa. Tietojemme mukaan pitkäaikaisen fyysisen intervention vaikutusta kognitiivisiin taitoihin ei ole koskaan tutkittu kliinisesti masentuneilla potilailla.

Tätä taustaa vasten väitämme, että tarvitaan satunnaistettu tutkimus, joka perustuu intent-to-treat -periaatteeseen, mukaan lukien kliiniset populaatiot ja pitkä seuranta, jotta voidaan arvioida liikunnan tehokkuutta potilailla, joilla on diagnosoitu lievä tai kohtalainen masennus, koskien masennusoireita ja menetettyjä päiviä töistä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-55
  • ICD-10 diagnosoi F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Puhu sujuvasti tanskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty harjoittelemaan
  • Huumeiden/alkoholiriippuvainen
  • Potilas harjoittelee jo yli tunnin viikossa.
  • Potilas ei ole ollut työssä viimeisten 24 kuukauden aikana masennuksen vuoksi.
  • Itsetuhoinen käyttäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
HAMD-17

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Remissio (<8 HAMD-17)
Vastaus (50 %:n pistemäärän lasku HAMD-17:ssä)
Työtilanne

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 13. heinäkuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. heinäkuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KF01-213/04

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kestävyysharjoittelu

3
Tilaa