Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokus zkoumající vliv různých forem cvičení na depresi

12. července 2006 aktualizováno: Demostudiet

Randomizovaná klinická studie zkoumající vliv různých forem cvičení na depresi

Během jednoho roku bude 5-8 % populace trpět těžkou depresí. Některé z klíčových příznaků jsou ztráta zájmu o každodenní aktivity, ztráta energie a poruchy spánku. Finanční důsledky této nemoci se jen ve Velké Británii a USA odhadují na více než 30 milionů liber ročně. Roste zájem o vliv cvičení na depresi. Menší studie ukazují, že cvičení je dobrou léčbou deprese. Tato studie bude rozsáhlou randomizovanou studií a doufejme, že přinese důležité poznatky o účincích cvičení na depresi.

Porovnáme vliv vytrvalostního tréninku, vzpírání a kontrolní skupiny na depresivní symptomy po 4 měsících tréninku 2x týdně.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Výskyt deprese se odhaduje na 3–5 %, s celoživotní prevalencí 17 % v západních společnostech. Výskyt v populaci pacientů postižených chronickými a invalidizujícími fyzickými nemocemi může dosahovat až 20 %. Depresivní symptomy jako dlouhodobý pocit smutku, nízké sebevědomí a dokonce sebevražedné sklony mají důsledky nejen pro sociální život pacientů, ale také ukazují korelaci mezi závažností deprese a počtem ztracených pracovních dnů. Deprese je spojena se zvýšeným rizikem onemocnění, jako je osteoporóza, kardiovaskulární onemocnění a demence. Celosvětová zátěž nemocí, kterou uvádí WHO a další, uvedla, že unipolární depresivní poruchy byly čtvrtou hlavní příčinou zátěže nemocemi, pokud jde o ztracené roky zdravého života, a že velká deprese představovala 12 % všech celkových let prožitých s postižením v roce 2000. Ekonomické břemeno deprese na národní hospodářství v USA bylo v roce 2000 odhadováno na 83,1 miliard dolarů (31 % byly přímé zdravotní náklady, 7 % byly náklady na úmrtnost související se sebevraždami a 62 % byly náklady na pracoviště).

V roce 2001 metaanalýza randomizovaných kontrolovaných studií porovnávajících cvičení s jinými zavedenými způsoby léčby u pacientů s diagnostikovanou depresí dospěla k závěru: „Účinnost cvičení při snižování příznaků deprese nelze určit kvůli nedostatku kvalitního výzkumu na klinických populacích s adekvátním sledováním. nahoru". Autoři zjistili, že většina studií neměla zaslepené hodnocení výsledku, ani nebyly založeny na principu intent-to-treat a většina z nich měla krátké sledování. Na závěr shrnutí nejnovějších přehledů na toto téma uvádí, že je pravděpodobné, že cvičení má vliv na pacienty s diagnózou deprese, ale mnoho z provedených studií má významné metodologické problémy, které mohou mít podstatný vliv na výsledky studií. výše uvedená kritika tam byly publikované studie naznačující, že cvičení má pozitivní účinek u pacientů s diagnózou deprese. RCT (n=156, věk >50, Hamiltonova hodnotící škála pro depresi (HAMD) -17 průměr= 18,5) z roku 1999 srovnává aerobní cvičební program, standardní lékařskou léčbu (SSRI) a skupinu dostávající obojí. Po 16 týdnech intervence nebyl mezi skupinami pozorován žádný významný rozdíl.

Studie z roku 2004 prokázala vliv aerobního cvičení na depresi u pacientů s lehkou až středně těžkou depresí (n=82), kteří nedostávali léky. Studie porovnávala cvičební program 17,5 kcal/kg/týden (běhání na jednu míli přibližně odpovídá 100 kcal) s cvičebním programem 7,5 kcal/kg/týden s kontrolní skupinou. Po 12 týdnech intervence skupina, která dostávala nejnamáhavější (17,5 kcal/kg/týden) program, vykazovala signifikantní snížení symptomů ve srovnání se skupinou provádějící pouze aerobní cvičení podobné 7,5 kcal/kg/týden a kontrolní skupinou . Nebyl pozorován žádný významný rozdíl mezi programem nízkého energetického výdeje a kontrolní skupinou. Nedávno publikovaná studie u starších osob provádějících progresivní odporový trénink podporuje tato zjištění o intenzitě souvisejícím účinku cvičení na depresi. Vliv cvičení na hladiny endorfinů, monoaminů a neutrofinů byl navržen jako biologické mediátory cvičení na depresi, stejně jako psychosociální mechanismy, jako je např. jako zvýšení fyzické sebehodnoty a rozptýlení.

Pouze jedna předchozí studie porovnávala aerobní a neaerobní formy cvičení, které by teoreticky mohly fungovat různými biologickými mechanismy, jako je zvýšená serotonergní aktivita díky zvýšeným hladinám volného tryptofanu při aerobním cvičení. Tato studie nám dává příležitost porovnat aerobní a neaerobní cvičení u srovnatelných populací.

Studie, jako je tato, zřídka zahrnují měření biologických parametrů. Poruchy v hypotalamo-hypofyzární ose s vysokými hladinami kortizolu a chybějící schopností potlačit endogenní kortizol v reakci na dexamethason jsou již dlouho známé jako doprovod deprese. Zvýšená kondice v experimentálních modelech prokázala snížení reakce kortizolu na psychický a fyzický stres. Kromě toho byl sérový prolaktin použit jako indikátor centrální serotonergní aktivity, která vykazovala abnormální odpověď na fyzickou aktivitu u pacientů s depresí.

Nové důkazy o biologickém účinku cvičení zahrnují zvýšení BDNF, o kterém se předpokládá, že zprostředkovává pozitivní účinek cvičení na kognici v reakci na fyzickou aktivitu u hlodavců. Deficity kognitivních funkcí u pacientů s depresí jsou široce uznávány a dříve bylo prokázáno, že kognice souvisí s úrovní zdatnosti u starších dospělých při dlouhodobé fyzické intervenci. Vliv dlouhodobé fyzické intervence na kognitivní schopnosti nebyl, pokud je nám známo, nikdy zkoumán u klinicky depresivních pacientů.

Na tomto pozadí tvrdíme, že je zapotřebí randomizovaná studie založená na principu intent-to-treat, zahrnující klinické populace a s dlouhým sledováním, aby se vyhodnotila účinnost cvičení u pacientů s diagnostikovanou lehkou až středně těžkou depresí, pokud jde o symptomy deprese a ztracené dny z práce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 18-55
  • ICD-10 diagnostikuje F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Mluvte plynně dánsky

Kritéria vyloučení:

  • Není schopen cvičit
  • Závislý na drogách/alkoholu
  • Pacient se již věnuje více než hodinovému týdennímu cvičení.
  • Pacient posledních 24 měsíců nepracuje z důvodu deprese.
  • Sebevražedné chování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
HAMD-17

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Remise (<8 HAMD-17)
Odezva (50% snížení skóre na HAMD-17)
Pracovní situace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie

1. února 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2005

První zveřejněno (ODHAD)

9. února 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. července 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2006

Naposledy ověřeno

1. února 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KF01-213/04

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vytrvalostní trénink

Předplatit