试验调查不同运动形式对抑郁症的影响
调查不同运动形式对抑郁症影响的随机临床试验
在一年中,5-8% 的人会患上重度抑郁症。 一些主要症状是对日常活动失去兴趣、精力不足和睡眠障碍。 据估计,仅在英国和美国,这种疾病每年造成的经济损失就超过 3000 万英镑。 人们越来越关注运动对抑郁症的影响。 较小的研究表明,运动是治疗抑郁症的好方法。 这项研究将是一项大规模的随机试验,有望带来有关运动对抑郁症影响的重要知识。
我们将比较耐力训练、举重运动和对照组在 4 个月训练(每周两次)后对抑郁症状的影响。
研究概览
详细说明
背景 在西方社会,抑郁症的发病率估计为 3-5%,终生患病率为 17%。 受慢性和致残身体疾病影响的患者群体的发病率可高达 20%。 长期的悲伤情绪、自卑甚至自杀倾向等抑郁症状不仅影响患者的社交生活,而且表明抑郁的严重程度与损失的工作天数之间存在相关性。抑郁与患抑郁症的风险增加有关骨质疏松症、心血管疾病和痴呆症等疾病。 世界卫生组织和其他机构报告的全球疾病负担表明,单相抑郁症是导致健康生命损失年数的第四大疾病负担原因,重度抑郁症占 2000 年所有残疾生命年数的 12%。 2000 年,抑郁症对美国国民经济造成的经济负担估计为 831 亿美元(31% 为直接医疗成本,7% 为自杀相关死亡成本,62% 为工作场所成本)。
2001 年,一项针对诊断为抑郁症的患者比较运动与其他既定治疗方法的随机对照试验的荟萃分析得出结论:“运动在减轻抑郁症状方面的有效性无法确定,因为缺乏对临床人群进行充分跟踪的高质量研究向上”。 作者发现,大多数研究都没有进行盲法结果评估,也不是基于意向治疗原则,而且大多数研究的随访时间都很短。 总之,关于该主题的最新评论总结指出,运动很可能对诊断为抑郁症的患者有影响,但许多进行的研究存在重大方法学问题,这可能对试验结果产生重大影响。尽管上述批评 已有已发表的试验表明,运动对诊断为抑郁症的患者有积极作用。 1999 年的一项随机对照试验(n=156,年龄 >50,汉密尔顿抑郁量表 (HAMD)-17mean=18,5)比较了有氧运动计划、标准药物治疗 (SSRI) 和同时接受两者的一组。 干预 16 周后,两组之间未观察到显着差异。
2004 年的一项研究表明,有氧运动对未接受药物治疗的轻度至中度抑郁症患者 (n=82) 的抑郁症有影响。 该研究将 17.5 kcal/kg/周(慢跑一英里约等于 100 kcal)的锻炼计划与 7.5 kcal/kg/周的锻炼计划与对照组进行了比较。 干预 12 周后,接受最剧烈(17.5 kcal/kg/周)计划的组与仅进行类似于 7.5 kcal/kg/周的有氧运动的组和对照组相比,症状明显减轻. 低能量消耗计划和对照组之间没有观察到显着差异。 最近发表的一项针对老年人进行渐进式阻力训练的研究支持了这些关于运动对抑郁症强度相关影响的发现。运动对内啡肽、单胺水平和中性粒细胞的影响已被提议作为运动对抑郁症的生物介质,以及心理社会机制,如作为身体自我价值和分心的增加。
之前只有一项研究比较了有氧运动和非有氧运动形式,理论上它们可能通过不同的生物学机制起作用,例如由于有氧运动中游离色氨酸水平的提高而增强的血清素能活性。 这项研究让我们有机会在可比人群中比较有氧运动和非有氧运动。
像这样的研究很少包括生物学参数的测量。 长期以来,人们都知道伴随抑郁症而来的是皮质醇水平高的下丘脑-垂体轴紊乱以及对地塞米松的反应缺乏抑制内源性皮质醇的能力。 在实验模型中,增加的适应性表明可以减少皮质醇对心理和生理压力的反应。 此外,血清催乳素已被用作中枢 5-羟色胺能活性的指标,已显示抑郁症患者对身体活动的异常反应。
运动生物学效应的新证据包括 BDNF 的增加,BDNF 被认为调节运动对啮齿类动物体力活动的认知的积极影响。 抑郁症患者的认知功能缺陷已得到广泛认可,并且先前已证明认知与长期身体干预中老年人的健康水平有关。 据我们所知,长期身体干预对认知技能的影响从未在临床抑郁症患者中进行过检查。
在此背景下,我们认为需要进行一项基于意向治疗原则的随机研究,包括临床人群和长期随访,以评估运动对诊断为轻度至中度抑郁症患者的抑郁症状和抑郁症状的疗效。失去工作的日子。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄:18-55
- ICD-10 诊断 F32.0、F32.1、F33.0、F33.1
- 讲一口流利的丹麦语
排除标准:
- 不能做运动
- 吸毒/酗酒者
- 患者每周已经进行了一个多小时的锻炼。
- 由于抑郁症,患者在过去 24 个月内一直没有工作。
- 自杀行为。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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HAMD-17
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次要结果测量
结果测量 |
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缓解 (<8 HAMD-17)
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响应(HAMD-17 分数降低 50%)
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工作情况
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员:Merete Nordentoft, M.D, Ph.D.、Bispebjerg Hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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耐力训练的临床试验
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