- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00103415
Proefonderzoek naar het effect van verschillende oefenvormen op depressie
Gerandomiseerde klinische studie naar het effect van verschillende trainingsvormen op depressie
Gedurende een jaar lijdt 5-8% van de bevolking aan een ernstige depressie. Enkele van de belangrijkste symptomen zijn verlies van interesse in dagelijkse activiteiten, verlies van energie en slaapstoornissen. De financiële gevolgen van deze ziekte worden alleen al in Groot-Brittannië en de VS geschat op meer dan 30 miljoen pond per jaar. Er is steeds meer belangstelling voor het effect van sporten op depressie. Kleinere studies geven aan dat lichaamsbeweging een goede behandeling is voor depressie. Deze studie zal een grootschalige gerandomiseerde studie zijn en zal hopelijk belangrijke kennis opleveren over de effecten van lichaamsbeweging op depressie.
We vergelijken het effect van duurtraining, gewichtheffen en een controlegroep op depressieve symptomen na 4 maanden trainen, tweemaal per week.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond De incidentie van depressie wordt geschat op 3-5%, met een 'ooit'-prevalentie van 17% in westerse samenlevingen. De incidentie in patiëntenpopulaties met chronische en invaliderende lichamelijke ziekten kan oplopen tot 20%. Depressieve symptomen zoals een langdurig gevoel van verdriet, een laag zelfbeeld en zelfs suïcidale neigingen hebben niet alleen gevolgen voor het sociale leven van de patiënt, maar tonen ook een verband aan tussen de ernst van de depressie en het aantal verloren werkdagen. Depressie wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op aandoeningen zoals osteoporose, hart- en vaatziekten en dementie. De wereldwijde ziektelast gerapporteerd door de WHO en anderen stelde dat unipolaire depressieve stoornissen de vierde belangrijkste oorzaak van ziektelast waren in termen van verloren jaren van gezond leven, en dat ernstige depressie verantwoordelijk was voor 12% van alle totale jaren met handicap in 2000. De economische last van de depressie op de nationale economie in de VS werd in 2000 geschat op 83,1 miljard dollar (31% waren directe medische kosten, 7% waren zelfmoordgerelateerde sterftekosten en 62% waren arbeidskosten).
In 2001 concludeerde een meta-analyse van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken waarin lichaamsbeweging werd vergeleken met andere gevestigde behandelingen voor patiënten met de diagnose depressie: "De effectiviteit van lichaamsbeweging bij het verminderen van symptomen van depressie kan niet worden bepaald vanwege een gebrek aan kwalitatief goed onderzoek bij klinische populaties met adequate follow-up." omhoog". De auteurs ontdekten dat de meerderheid van de onderzoeken geen geblindeerde beoordeling van de uitkomst had, noch gebaseerd was op het intent-to-treat-principe, en dat de meeste een korte follow-up hadden. Concluderend stelt een samenvatting van de laatste beoordelingen over dit onderwerp dat het waarschijnlijk is dat lichaamsbeweging een effect heeft bij patiënten met de diagnose depressie, maar veel van de uitgevoerde onderzoeken hebben aanzienlijke methodologische problemen, die een aanzienlijk effect kunnen hebben op de onderzoeksresultaten. op basis van bovenstaande kritiek zijn er onderzoeken gepubliceerd die suggereren dat lichaamsbeweging een positief effect heeft bij patiënten met de diagnose depressie. Een RCT (n=156, leeftijd >50, Hamilton-beoordelingsschaal voor depressie (HAMD)-17gemiddelde= 18,5) uit 1999 vergelijkt een programma voor aerobe oefeningen, standaard medische behandeling (SSRI) en een groep die beide krijgt. Er werd geen significant verschil waargenomen tussen de groepen na 16 weken interventie.
Een studie uit 2004 toonde een effect aan van aerobics op depressie bij licht tot matig depressieve patiënten (n=82) die geen medicatie kregen. De studie vergeleek een trainingsprogramma van 17,5 kcal/kg/week (1 mijl joggen is ongeveer gelijk aan 100 kcal) met een trainingsprogramma van 7,5 kcal/kg/week met een controlegroep. Na 12 weken interventie vertoonde de groep die het meest inspannende (17,5 kcal/kg/week) programma kreeg een significante vermindering van de symptomen in vergelijking met de groep die alleen aerobics deed vergelijkbaar met 7,5 kcal/kg/week en de controlegroep . Er werd geen significant verschil waargenomen tussen het energiezuinige programma en de controlegroep. Een recent gepubliceerde studie bij ouderen die progressieve weerstandstraining doen, ondersteunt deze bevindingen over het intensiteitsgerelateerde effect van lichaamsbeweging op depressie. Het effect van lichaamsbeweging op endorfine, monoamine-niveaus en neutrofine zijn voorgesteld als biologische bemiddelaars van lichaamsbeweging op depressie, evenals psychosociale mechanismen zoals als een toename van fysieke eigenwaarde en afleiding.
Slechts één eerdere studie heeft aerobe en niet-aerobe trainingsvormen vergeleken, die theoretisch zouden kunnen werken door verschillende biologische mechanismen, zoals verbeterde serotonerge activiteit als gevolg van verhoogde vrije tryptofaanniveaus bij aerobe training. Deze studie geeft ons de mogelijkheid om de aerobe met niet-aerobe oefening in vergelijkbare populaties te vergelijken.
Studies als deze bevatten zelden metingen van biologische parameters. Verstoringen in de hypothalamus-hypofyse-as met hoge cortisolspiegels en het ontbreken van het vermogen om endogene cortisol te onderdrukken als reactie op dexamethason, is al lang bekend om depressie te vergezellen. In experimentele modellen is aangetoond dat verhoogde fitheid de cortisolrespons op psychologische en fysieke stress vermindert. Bovendien is serumprolactine gebruikt als een indicator van centrale serotonergische activiteit die bij depressieve patiënten een abnormale reactie op fysieke activiteit heeft aangetoond.
Nieuw bewijs voor het biologische effect van lichaamsbeweging omvat de toename van BDNF, waarvan wordt gedacht dat het het positieve effect van lichaamsbeweging op de cognitie medieert als reactie op fysieke activiteit bij knaagdieren. De tekortkomingen in de cognitieve functie bij depressieve patiënten worden algemeen erkend, en eerder is aangetoond dat cognitie verband houdt met het fitnessniveau van oudere volwassenen bij langdurige fysieke interventie. Het effect van langdurige fysieke interventie op cognitieve vaardigheden is, voor zover wij weten, nooit onderzocht bij klinisch depressieve patiënten.
Tegen deze achtergrond betogen wij dat een gerandomiseerde studie op basis van het intent-to-treat-principe, inclusief klinische populaties en met een lange follow-up, nodig is om de effectiviteit van lichaamsbeweging te evalueren bij patiënten met de diagnose lichte tot matige depressie, met betrekking tot depressieve symptomen en verloren dagen van het werk.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 18-55
- ICD-10 diagnoses F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- Spreek vloeiend Deens
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om te sporten
- Drugs-/alcoholverslaafde
- De patiënt oefent al meer dan een uur per week.
- De patiënt heeft de afgelopen 24 maanden niet gewerkt vanwege een depressie.
- Suïcidaal gedrag.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
HAMD-17
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Remissie (<8 HAMD-17)
|
|
Respons (50% reductie van score op HAMD-17)
|
|
Werk situatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KF01-213/04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Duurtraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
Hacettepe UniversityWervingBorstkanker | Aerobic oefening | Weerstand Oefening | Bovenste extremiteitTurkije (Türkiye)
-
Northeastern UniversityOregon Health and Science University; University of California, RiversideWerving
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karabuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidOefening | Telerevalidatie | Teksthals syndroomTurkije (Türkiye)
-
Istinye UniversityActief, niet wervendAtletische prestatie | Sportfysiotherapie | Voetbalspelers | SportprestatiesKalkoen
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)VoltooidDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten