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Studie zur Untersuchung der Wirkung verschiedener Übungsformen auf Depressionen

12. Juli 2006 aktualisiert von: Demostudiet

Randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung verschiedener Übungsformen auf Depressionen

Innerhalb eines Jahres leiden 5-8 % der Bevölkerung an einer schweren Depression. Einige der Hauptsymptome sind Verlust des Interesses an täglichen Aktivitäten, Energieverlust und Schlafstörungen. Allein in Großbritannien und den USA werden die finanziellen Folgen dieser Krankheit auf mehr als 30 Millionen Pfund pro Jahr geschätzt. Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Wirkung von Bewegung auf Depressionen. Kleinere Studien zeigen, dass Bewegung eine gute Behandlung für Depressionen ist. Diese Studie wird eine groß angelegte randomisierte Studie sein und hoffentlich wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von Bewegung auf Depressionen bringen.

Wir vergleichen die Wirkung von Ausdauertraining, Gewichtheben und einer Kontrollgruppe auf depressive Symptome nach 4 Monaten Training, zweimal pro Woche.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Die Inzidenz von Depressionen wird auf 3-5 % geschätzt, mit einer Lebenszeitprävalenz von 17 % in westlichen Gesellschaften. Die Inzidenz in Patientenpopulationen, die von chronischen und körperlichen Behinderungen betroffen sind, kann bis zu 20 % betragen. Depressive Symptome wie anhaltende Traurigkeit, geringes Selbstwertgefühl und sogar Suizidalität haben nicht nur Auswirkungen auf das soziale Leben der Patienten, sondern zeigen auch eine Korrelation zwischen dem Schweregrad der Depression und der Anzahl der verlorenen Arbeitstage. Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Depressionen verbunden Erkrankungen wie Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Demenz. Die von der WHO und anderen berichtete globale Krankheitslast gab an, dass unipolare depressive Störungen die vierthäufigste Ursache der Krankheitslast in Bezug auf verlorene gesunde Lebensjahre waren und dass schwere Depressionen 12 % aller mit Behinderung gelebten Jahre im Jahr 2000 ausmachten. Die wirtschaftliche Belastung der US-Volkswirtschaft durch Depressionen wurde im Jahr 2000 auf 83,1 Milliarden Dollar geschätzt (31 % waren direkte medizinische Kosten, 7 % waren durch Suizid bedingte Sterblichkeitskosten und 62 % waren Arbeitsplatzkosten).

Im Jahr 2001 kam eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zum Vergleich von Übungen mit anderen etablierten Behandlungen für Patienten mit diagnostizierter Depression zu dem Schluss: „Die Wirksamkeit von Übungen zur Verringerung der Symptome von Depressionen kann nicht bestimmt werden, da qualitativ hochwertige Forschung an klinischen Populationen mit ausreichender Nachbeobachtung fehlt hoch". Die Autoren fanden heraus, dass die Mehrheit der Studien keine verblindete Ergebnisbewertung hatte, noch auf dem Intent-to-treat-Prinzip basierte und die meisten eine kurze Nachbeobachtung hatten. Abschließend stellt eine Zusammenfassung der neuesten Übersichten zu diesem Thema fest, dass es wahrscheinlich ist, dass Bewegung bei Patienten mit diagnostizierter Depression eine Wirkung hat, aber viele der durchgeführten Studien erhebliche methodische Probleme aufweisen, die sich erheblich auf die Studienergebnisse auswirken könnten.Trotzdem Die oben genannte Kritik Es wurden Studien veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass Bewegung bei Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, eine positive Wirkung hat. Eine RCT (n=156, Alter >50, Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)-17mean= 18,5) aus dem Jahr 1999 vergleicht ein aerobes Trainingsprogramm, eine medizinische Standardbehandlung (SSRI) und eine Gruppe, die beides erhält. Nach 16 Wochen Intervention wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen beobachtet.

Eine Studie aus dem Jahr 2004 zeigte eine Wirkung von Aerobic-Übungen auf Depressionen bei leicht bis mäßig depressiven Patienten (n=82), die keine Medikamente erhielten. Die Studie verglich ein Trainingsprogramm mit 17,5 kcal/kg/Woche (Joggen eine Meile entspricht ungefähr 100 kcal) mit einem Trainingsprogramm mit 7,5 kcal/kg/Woche bei einer Kontrollgruppe. Nach 12-wöchiger Intervention zeigte die Gruppe, die das anstrengendste Programm (17,5 kcal/kg/Woche) erhielt, eine signifikante Verringerung der Symptome im Vergleich zu der Gruppe, die nur Aerobic-Übungen ähnlich 7,5 kcal/kg/Woche durchführte, und der Kontrollgruppe . Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen dem Programm mit niedrigem Energieverbrauch und der Kontrollgruppe beobachtet. Eine kürzlich veröffentlichte Studie an älteren Menschen, die progressives Widerstandstraining absolvieren, unterstützt diese Ergebnisse über die intensitätsbezogene Wirkung von Bewegung auf Depressionen. Die Wirkung von Bewegung auf Endorphin, Monoaminspiegel und Neutrophin wurde als biologische Mediatoren von Bewegung auf Depressionen sowie psychosoziale Mechanismen wie z als Steigerung des körperlichen Selbstwertes und Ablenkung.

Nur eine frühere Studie hat aerobe und nicht-aerobe Übungsformen verglichen, die theoretisch durch unterschiedliche biologische Mechanismen funktionieren könnten, wie z. B. eine erhöhte serotonerge Aktivität aufgrund erhöhter freier Tryptophanspiegel bei aeroben Übungen. Diese Studie gibt uns die Möglichkeit, das aerobe mit dem nicht-aeroben Training in vergleichbaren Populationen zu vergleichen.

Studien wie diese beinhalten selten Messungen biologischer Parameter. Störungen in der Hypothalamus-Hypophysen-Achse mit hohen Cortisolspiegeln und der fehlenden Fähigkeit, das endogene Cortisol als Reaktion auf Dexamethason zu unterdrücken, sind seit langem als Begleiterscheinung von Depressionen bekannt. In experimentellen Modellen hat sich gezeigt, dass eine erhöhte Fitness die Cortisolreaktion auf psychischen und physischen Stress verringert. Darüber hinaus wurde Serumprolaktin als Indikator für zentrale serotonerge Aktivität verwendet, die bei depressiven Patienten eine abnormale Reaktion auf körperliche Aktivität gezeigt hat.

Zu den neuen Beweisen für die biologische Wirkung von Bewegung gehört der Anstieg von BDNF, von dem angenommen wird, dass es die positive Wirkung von Bewegung auf die Kognition als Reaktion auf körperliche Aktivität bei Nagetieren vermittelt. Die Defizite in der kognitiven Funktion bei depressiven Patienten sind weithin anerkannt, und es wurde zuvor gezeigt, dass die Kognition bei älteren Erwachsenen bei langfristigen körperlichen Eingriffen mit dem Fitnessniveau zusammenhängt. Die Auswirkungen einer langfristigen körperlichen Intervention auf die kognitiven Fähigkeiten wurden unseres Wissens noch nie bei klinisch depressiven Patienten untersucht.

Vor diesem Hintergrund argumentieren wir, dass eine randomisierte Studie, die auf dem Intent-to-treat-Prinzip basiert, einschließlich klinischer Populationen und mit einem langen Follow-up erforderlich ist, um die Wirksamkeit von Bewegung bei Patienten mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer Depression hinsichtlich depressiver Symptome und zu bewerten verlorene Arbeitstage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Copenhagen, Dänemark, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18-55
  • ICD-10-Diagnosen F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Sprich fließend Dänisch

Ausschlusskriterien:

  • Kann keine Übungen machen
  • Drogen-/alkoholabhängig
  • Der Patient bewegt sich bereits mehr als eine Stunde wöchentlich.
  • Der Patient war in den letzten 24 Monaten aufgrund von Depressionen nicht berufstätig.
  • Selbstmordverhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HAMD-17

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Remission (<8 HAMD-17)
Ansprechen (50 % Reduktion der Punktzahl bei HAMD-17)
Arbeitssituation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Studienabschluss

1. Februar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

9. Februar 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • KF01-213/04

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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