- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00103415
Studie zur Untersuchung der Wirkung verschiedener Übungsformen auf Depressionen
Randomisierte klinische Studie zur Untersuchung der Wirkung verschiedener Übungsformen auf Depressionen
Innerhalb eines Jahres leiden 5-8 % der Bevölkerung an einer schweren Depression. Einige der Hauptsymptome sind Verlust des Interesses an täglichen Aktivitäten, Energieverlust und Schlafstörungen. Allein in Großbritannien und den USA werden die finanziellen Folgen dieser Krankheit auf mehr als 30 Millionen Pfund pro Jahr geschätzt. Es besteht ein zunehmendes Interesse an der Wirkung von Bewegung auf Depressionen. Kleinere Studien zeigen, dass Bewegung eine gute Behandlung für Depressionen ist. Diese Studie wird eine groß angelegte randomisierte Studie sein und hoffentlich wichtige Erkenntnisse über die Auswirkungen von Bewegung auf Depressionen bringen.
Wir vergleichen die Wirkung von Ausdauertraining, Gewichtheben und einer Kontrollgruppe auf depressive Symptome nach 4 Monaten Training, zweimal pro Woche.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund Die Inzidenz von Depressionen wird auf 3-5 % geschätzt, mit einer Lebenszeitprävalenz von 17 % in westlichen Gesellschaften. Die Inzidenz in Patientenpopulationen, die von chronischen und körperlichen Behinderungen betroffen sind, kann bis zu 20 % betragen. Depressive Symptome wie anhaltende Traurigkeit, geringes Selbstwertgefühl und sogar Suizidalität haben nicht nur Auswirkungen auf das soziale Leben der Patienten, sondern zeigen auch eine Korrelation zwischen dem Schweregrad der Depression und der Anzahl der verlorenen Arbeitstage. Depressionen sind mit einem erhöhten Risiko für Depressionen verbunden Erkrankungen wie Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Demenz. Die von der WHO und anderen berichtete globale Krankheitslast gab an, dass unipolare depressive Störungen die vierthäufigste Ursache der Krankheitslast in Bezug auf verlorene gesunde Lebensjahre waren und dass schwere Depressionen 12 % aller mit Behinderung gelebten Jahre im Jahr 2000 ausmachten. Die wirtschaftliche Belastung der US-Volkswirtschaft durch Depressionen wurde im Jahr 2000 auf 83,1 Milliarden Dollar geschätzt (31 % waren direkte medizinische Kosten, 7 % waren durch Suizid bedingte Sterblichkeitskosten und 62 % waren Arbeitsplatzkosten).
Im Jahr 2001 kam eine Metaanalyse randomisierter kontrollierter Studien zum Vergleich von Übungen mit anderen etablierten Behandlungen für Patienten mit diagnostizierter Depression zu dem Schluss: „Die Wirksamkeit von Übungen zur Verringerung der Symptome von Depressionen kann nicht bestimmt werden, da qualitativ hochwertige Forschung an klinischen Populationen mit ausreichender Nachbeobachtung fehlt hoch". Die Autoren fanden heraus, dass die Mehrheit der Studien keine verblindete Ergebnisbewertung hatte, noch auf dem Intent-to-treat-Prinzip basierte und die meisten eine kurze Nachbeobachtung hatten. Abschließend stellt eine Zusammenfassung der neuesten Übersichten zu diesem Thema fest, dass es wahrscheinlich ist, dass Bewegung bei Patienten mit diagnostizierter Depression eine Wirkung hat, aber viele der durchgeführten Studien erhebliche methodische Probleme aufweisen, die sich erheblich auf die Studienergebnisse auswirken könnten.Trotzdem Die oben genannte Kritik Es wurden Studien veröffentlicht, die darauf hindeuten, dass Bewegung bei Patienten, bei denen eine Depression diagnostiziert wurde, eine positive Wirkung hat. Eine RCT (n=156, Alter >50, Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD)-17mean= 18,5) aus dem Jahr 1999 vergleicht ein aerobes Trainingsprogramm, eine medizinische Standardbehandlung (SSRI) und eine Gruppe, die beides erhält. Nach 16 Wochen Intervention wurde kein signifikanter Unterschied zwischen den Gruppen beobachtet.
Eine Studie aus dem Jahr 2004 zeigte eine Wirkung von Aerobic-Übungen auf Depressionen bei leicht bis mäßig depressiven Patienten (n=82), die keine Medikamente erhielten. Die Studie verglich ein Trainingsprogramm mit 17,5 kcal/kg/Woche (Joggen eine Meile entspricht ungefähr 100 kcal) mit einem Trainingsprogramm mit 7,5 kcal/kg/Woche bei einer Kontrollgruppe. Nach 12-wöchiger Intervention zeigte die Gruppe, die das anstrengendste Programm (17,5 kcal/kg/Woche) erhielt, eine signifikante Verringerung der Symptome im Vergleich zu der Gruppe, die nur Aerobic-Übungen ähnlich 7,5 kcal/kg/Woche durchführte, und der Kontrollgruppe . Es wurde kein signifikanter Unterschied zwischen dem Programm mit niedrigem Energieverbrauch und der Kontrollgruppe beobachtet. Eine kürzlich veröffentlichte Studie an älteren Menschen, die progressives Widerstandstraining absolvieren, unterstützt diese Ergebnisse über die intensitätsbezogene Wirkung von Bewegung auf Depressionen. Die Wirkung von Bewegung auf Endorphin, Monoaminspiegel und Neutrophin wurde als biologische Mediatoren von Bewegung auf Depressionen sowie psychosoziale Mechanismen wie z als Steigerung des körperlichen Selbstwertes und Ablenkung.
Nur eine frühere Studie hat aerobe und nicht-aerobe Übungsformen verglichen, die theoretisch durch unterschiedliche biologische Mechanismen funktionieren könnten, wie z. B. eine erhöhte serotonerge Aktivität aufgrund erhöhter freier Tryptophanspiegel bei aeroben Übungen. Diese Studie gibt uns die Möglichkeit, das aerobe mit dem nicht-aeroben Training in vergleichbaren Populationen zu vergleichen.
Studien wie diese beinhalten selten Messungen biologischer Parameter. Störungen in der Hypothalamus-Hypophysen-Achse mit hohen Cortisolspiegeln und der fehlenden Fähigkeit, das endogene Cortisol als Reaktion auf Dexamethason zu unterdrücken, sind seit langem als Begleiterscheinung von Depressionen bekannt. In experimentellen Modellen hat sich gezeigt, dass eine erhöhte Fitness die Cortisolreaktion auf psychischen und physischen Stress verringert. Darüber hinaus wurde Serumprolaktin als Indikator für zentrale serotonerge Aktivität verwendet, die bei depressiven Patienten eine abnormale Reaktion auf körperliche Aktivität gezeigt hat.
Zu den neuen Beweisen für die biologische Wirkung von Bewegung gehört der Anstieg von BDNF, von dem angenommen wird, dass es die positive Wirkung von Bewegung auf die Kognition als Reaktion auf körperliche Aktivität bei Nagetieren vermittelt. Die Defizite in der kognitiven Funktion bei depressiven Patienten sind weithin anerkannt, und es wurde zuvor gezeigt, dass die Kognition bei älteren Erwachsenen bei langfristigen körperlichen Eingriffen mit dem Fitnessniveau zusammenhängt. Die Auswirkungen einer langfristigen körperlichen Intervention auf die kognitiven Fähigkeiten wurden unseres Wissens noch nie bei klinisch depressiven Patienten untersucht.
Vor diesem Hintergrund argumentieren wir, dass eine randomisierte Studie, die auf dem Intent-to-treat-Prinzip basiert, einschließlich klinischer Populationen und mit einem langen Follow-up erforderlich ist, um die Wirksamkeit von Bewegung bei Patienten mit diagnostizierter leichter bis mittelschwerer Depression hinsichtlich depressiver Symptome und zu bewerten verlorene Arbeitstage.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18-55
- ICD-10-Diagnosen F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- Sprich fließend Dänisch
Ausschlusskriterien:
- Kann keine Übungen machen
- Drogen-/alkoholabhängig
- Der Patient bewegt sich bereits mehr als eine Stunde wöchentlich.
- Der Patient war in den letzten 24 Monaten aufgrund von Depressionen nicht berufstätig.
- Selbstmordverhalten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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HAMD-17
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Remission (<8 HAMD-17)
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Ansprechen (50 % Reduktion der Punktzahl bei HAMD-17)
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Arbeitssituation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KF01-213/04
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