うつ病に対するさまざまな運動形態の効果を調査する試験
うつ病に対するさまざまな運動形態の効果を調査する無作為化臨床試験
1 年間で、人口の 5 ~ 8% が大うつ病にかかります。 主な症状のいくつかは、日常活動への興味の喪失、エネルギーの喪失、睡眠障害です。 この病気の財政的影響は、英国と米国だけで年間 3,000 万ポンドを超えると推定されています。 運動がうつ病に及ぼす影響への関心が高まっています。 小規模な研究では、運動がうつ病の良い治療法であることを示しています。 この研究は大規模な無作為化試験であり、運動がうつ病に及ぼす影響に関する重要な知識をもたらすことが期待されています.
持久力トレーニング、ウエイトリフティング エクササイズ、およびコントロール グループが、4 か月間のトレーニングを週 2 回行った後の抑うつ症状に対する効果を比較します。
調査の概要
詳細な説明
背景 うつ病の発生率は 3 ~ 5% と推定されており、西洋社会における生涯有病率は 17% です。 慢性疾患や障害を引き起こす身体疾患の影響を受ける患者集団の発生率は、20% にも達することがあります。 長引く悲しみ、低い自尊心、さらには自殺傾向などの抑うつ症状は、患者の社会生活に影響を与えるだけでなく、抑うつの重症度と労働損失日数との相関関係も示しています。骨粗鬆症、心血管疾患、認知症などの状態。 WHO などによって報告された疾病の世界的負担は、単極性うつ病性障害が、健康寿命の損失という点で疾病負担の 4 番目の主要な原因であり、2000 年に障害を抱えて生きた全年数の 12% を大うつ病が占めていると述べています。 米国の国民経済に対するうつ病の経済的負担は、2000 年には 831 億ドルと推定されました (31% が直接医療費、7% が自殺関連の死亡費用、62% が職場での費用)。
2001年、うつ病と診断された患者に対する運動と他の確立された治療法を比較した無作為対照試験のメタアナリシスは、次のように結論付けました。上"。 著者らは、大多数の研究が盲検化された結果評価を行っておらず、治療意図の原則に基づいておらず、ほとんどが短いフォローアップを行っていることを発見しました. 結論として、このテーマに関する最新のレビューの要約は、運動がうつ病と診断された患者に影響を与える可能性が高いと述べていますが、実施された研究の多くには重大な方法論的問題があり、試験結果に実質的な影響を与える可能性があります.にもかかわらず.上記の批判に反して、うつ病と診断された患者に運動がプラスの効果をもたらすことを示唆する試験が発表されています。 1999 年の RCT (n=156、年齢 >50、うつ病のハミルトン評価尺度 (HAMD)-17 平均 = 18.5) では、有酸素運動プログラム、標準治療 (SSRI)、および両方を受けたグループが比較されています。 16週間の介入後、グループ間に有意差は観察されませんでした。
2004年の研究では、投薬を受けていない軽度から中等度のうつ病患者(n = 82)のうつ病に対する有酸素運動の効果が示されました. この研究では、17.5 kcal/kg/週の運動プログラム (ジョギング 1 マイルは約 100 kcal に相当) と 7.5 kcal/kg/週の運動プログラムを対照群と比較しました。 12 週間の介入後、最も激しい (17.5 kcal/kg/週) プログラムを受けたグループは、7.5 kcal/kg/週と同様の有酸素運動のみを行ったグループおよび対照グループと比較して、症状の有意な減少を示しました。 . 低エネルギー消費プログラムと対照群の間に有意差は観察されませんでした。 プログレッシブレジスタンストレーニングを行っている高齢者を対象に最近発表された研究は、強度に関連した運動がうつ病に及ぼす影響に関するこれらの発見を裏付けています。物理的な自尊心と気晴らしの増加として。
有酸素運動と非有酸素運動の形態を比較した過去の研究は 1 つだけであり、理論的には、有酸素運動での遊離トリプトファン レベルの増強によるセロトニン活性の増強など、異なる生物学的メカニズムによって機能している可能性があります。 この研究は、同等の集団で有酸素運動と非有酸素運動を比較する機会を与えてくれます。
このような研究には、生物学的パラメーターの測定が含まれることはめったにありません。 高いコルチゾールレベルを伴う視床下部-下垂体軸の障害と、デキサメタゾンに応答して内因性コルチゾールを抑制する能力の欠如は、うつ病に伴うことが長い間知られています。 フィットネスの向上は、心理的および身体的ストレスに対するコルチゾール反応を減少させることが実験モデルで示されています. さらに、血清プロラクチンは、うつ病患者の身体活動に対する異常な反応を示す中枢性セロトニン活性の指標として使用されています。
運動の生物学的効果に関する新しい証拠には、げっ歯類の身体活動に反応する認知に対する運動のプラスの効果を媒介すると考えられている BDNF の増加が含まれます。 うつ病患者の認知機能の欠損は広く認識されており、認知は、長期の身体的介入における高齢者のフィットネスレベルに関連することが以前に示されています。 認知能力に対する長期的な身体的介入の影響は、私たちの知る限り、臨床的にうつ病の患者で調査されたことはありません。
このような背景から、軽度から中等度のうつ病と診断された患者の運動の有効性を評価するには、うつ病の症状と仕事から失われた日々。
研究の種類
入学
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢: 18~55歳
- ICD-10 は F32.0、F32.1、F33.0、F33.1 を診断します
- 流暢なデンマーク語を話す
除外基準:
- 運動ができない
- 薬物/アルコール依存症
- 患者はすでに毎週 1 時間以上の運動を行っています。
- 患者は、うつ病のため、過去 24 か月間働いていません。
- 自殺行為。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
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ハムド-17
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二次結果の測定
結果測定 |
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寛解 (<8 HAMD-17)
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反応 (HAMD-17 のスコアが 50% 減少)
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仕事の状況
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Merete Nordentoft, M.D, Ph.D.、Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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