Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg, der undersøger effekten af ​​forskellige træningsformer på depression

12. juli 2006 opdateret af: Demostudiet

Randomiseret klinisk forsøg, der undersøger effekten af ​​forskellige træningsformer på depression

I løbet af et år vil 5-8 % af befolkningen lide af svær depression. Nogle af de vigtigste symptomer er tab af interesse for daglige aktiviteter, tab af energi og søvnforstyrrelser. De økonomiske konsekvenser af denne sygdom anslås til at være mere end 30 millioner pund om året alene i Storbritannien og USA. Der er en stigende interesse for, hvilken effekt træning har på depression. Mindre undersøgelser peger på, at træning er en god behandling mod depression. Denne undersøgelse vil være et randomiseret forsøg i stor skala og vil forhåbentlig bringe vigtig viden om, hvilke effekter træning har på depression.

Vi vil sammenligne den effekt udholdenhedstræning, vægtløftningsøvelser og en kontrolgruppe har på depressive symptomer efter 4 måneders træning, to gange om ugen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Forekomsten af ​​depression anslås til 3-5%, med en livstidsprævalens på 17% i vestlige samfund. Hyppigheden i patientpopulationer ramt af kroniske og invaliderende fysiske sygdomme kan være så høj som 20 %. Depressive symptomer som langvarig følelse af tristhed, lavt selvværd og endda selvmordstendenser har konsekvenser for ikke kun patienternes sociale liv, men viser også en sammenhæng mellem sværhedsgraden af ​​depression og antallet af tabte arbejdsdage. Depression er forbundet med øget risiko for tilstande som knogleskørhed, hjerte-kar-sygdomme og demens. Den globale sygdomsbyrde rapporteret af WHO og andre udtalte, at unipolære depressive lidelser var den fjerde hyppigste årsag til sygdomsbyrde i form af tabte år af sundt liv, og at svær depression tegnede sig for 12 % af alle de samlede år levet med handicap i 2000. Den økonomiske byrde af depression på den nationale økonomi i USA blev i 2000 anslået til 83,1 milliarder dollars (31 % var direkte medicinske omkostninger, 7 % var selvmordsrelaterede dødelighedsomkostninger og 62 % var omkostninger på arbejdspladsen).

I 2001 konkluderede en meta-analyse af randomiserede kontrollerede forsøg, der sammenlignede træning med andre etablerede behandlinger for patienter diagnosticeret med depression:" Effektiviteten af ​​træning til at reducere symptomer på depression kan ikke bestemmes på grund af mangel på forskning af god kvalitet i kliniske populationer med tilstrækkelig opfølgning op". Forfatterne fandt, at størstedelen af ​​undersøgelserne ikke havde blindet resultatvurdering, de var heller ikke baseret på intention-to-treat-princippet, og de fleste havde en kort opfølgning. Som konklusion hedder det i et resumé af de seneste anmeldelser om emnet, at det er sandsynligt, at træning har en effekt hos patienter diagnosticeret med depression, men mange af de gennemførte undersøgelser har betydelige metodologiske problemer, som kan have en væsentlig effekt på forsøgsresultaterne. ovenstående kritik har der været offentliggjorte forsøg, der tyder på, at træning har en positiv effekt hos patienter diagnosticeret med depression. En RCT (n=156, alder >50, Hamilton vurderingsskala for depression (HAMD)-17middel= 18,5) fra 1999 sammenligner et aerobt træningsprogram, standard medicinsk behandling (SSRI) og en gruppe, der modtager begge. Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel mellem grupperne efter 16 ugers intervention.

En undersøgelse fra 2004 viste en effekt af aerob træning på depression hos lette til moderat deprimerede patienter (n=82), der ikke fik medicin. Undersøgelsen sammenlignede et træningsprogram på 17,5 kcal/kg/uge (jogging en mile svarer cirka til 100 kcal) med træningsprogram på 7,5 kcal/kg/uge med en kontrolgruppe. Efter 12 ugers intervention viste gruppen, der modtog det mest anstrengende (17,5 kcal/kg/uge) program en signifikant reduktion i symptomer sammenlignet med gruppen, der kun dyrkede aerob træning svarende til 7,5 kcal/kg/uge og kontrolgruppen. . Der blev ikke observeret nogen signifikant forskel mellem programmet for lavt energiforbrug og kontrolgruppen. En nyligt offentliggjort undersøgelse af ældre, der dyrker progressiv modstandstræning, understøtter disse fund om intensitetsrelateret effekt af træning på depression. Effekten af ​​træning på endorfin, monoaminniveauer og neutrofin er blevet foreslået som biologiske mediatorer af træning på depression, såvel som psykosociale mekanismer som f.eks. som en forøgelse af fysisk selvværd og distraktion.

Kun én tidligere undersøgelse har sammenlignet aerobe og ikke-aerobe træningsformer, som teoretisk set kunne virke ved forskellige biologiske mekanismer, såsom øget serotonerg aktivitet på grund af øgede frie tryptofanniveauer i aerob træning. Denne undersøgelse giver os en mulighed for at sammenligne den aerobe med ikke-aerob træning i sammenlignelige populationer.

Undersøgelser som denne omfatter sjældent målinger af biologiske parametre. Forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-aksen med høje cortisolniveauer og den manglende evne til at undertrykke endogen cortisol som reaktion på dexamethason har længe været kendt for at ledsage depression. Øget kondition har i eksperimentelle modeller vist sig at mindske cortisolrespons på psykisk og fysisk stress. Desuden er serumprolaktin blevet brugt som en indikator for central serotonerg aktivitet, som har vist en unormal reaktion på fysisk aktivitet hos deprimerede patienter.

Nye beviser for den biologiske effekt af træning inkluderer stigningen af ​​BDNF, som menes at mediere den positive effekt af træning på kognition som reaktion på fysisk aktivitet hos gnavere. Manglen på kognitiv funktion hos deprimerede patienter er bredt anerkendt, og kognition har tidligere vist sig at relatere til konditionsniveauer hos ældre voksne ved langvarig fysisk intervention. Effekten af ​​langvarig fysisk intervention på kognitive færdigheder er så vidt vides aldrig blevet undersøgt hos klinisk deprimerede patienter.

På denne baggrund argumenterer vi for, at der er behov for et randomiseret studie baseret på intention-to-treat princippet, inklusive kliniske populationer og med en lang opfølgning, for at evaluere effektiviteten af ​​træning hos patienter diagnosticeret med let til moderat depression med hensyn til depressive symptomer og tabte dage fra arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-55
  • ICD-10 diagnosticerer F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Tal flydende dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke i stand til at dyrke motion
  • Stof/alkoholmisbruger
  • Patienten dyrker allerede mere end én times ugentlig træning.
  • Patienten har ikke arbejdet de sidste 24 måneder på grund af depression.
  • Selvmordsadfærd.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HAMD-17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Remission (<8 HAMD-17)
Respons (50 % reduktion af score på HAMD-17)
Jobsituation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2005

Først opslået (SKØN)

9. februar 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

13. juli 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2006

Sidst verificeret

1. februar 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KF01-213/04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Udholdenhedstræning

3
Abonner