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Prova che indaga l'effetto di diverse forme di esercizio sulla depressione

12 luglio 2006 aggiornato da: Demostudiet

Studio clinico randomizzato che indaga l'effetto di diverse forme di esercizio sulla depressione

Durante un anno, il 5-8% della popolazione soffrirà di depressione maggiore. Alcuni dei sintomi chiave sono perdita di interesse nelle attività quotidiane, perdita di energia e disturbi del sonno. Le conseguenze finanziarie di questa malattia sono stimate in oltre 30 milioni di sterline all'anno solo in Gran Bretagna e negli Stati Uniti. C'è un crescente interesse per l'effetto che l'esercizio ha sulla depressione. Studi più piccoli indicano che l'esercizio fisico è un buon trattamento per la depressione. Questo studio sarà un trial randomizzato su larga scala e, si spera, porterà importanti conoscenze sugli effetti che l'esercizio ha sulla depressione.

Confronteremo l'effetto dell'allenamento di resistenza, dell'esercizio di sollevamento pesi e di un gruppo di controllo sui sintomi depressivi dopo 4 mesi di allenamento, due volte a settimana.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto L'incidenza della depressione è stimata al 3-5%, con una prevalenza una tantum del 17% nelle società occidentali. L'incidenza nelle popolazioni di pazienti affetti da malattie fisiche croniche e invalidanti può raggiungere il 20%. Sintomi depressivi come sentimenti prolungati di tristezza, bassa autostima e persino tendenze suicide hanno conseguenze non solo sulla vita sociale dei pazienti, ma mostrano anche una correlazione tra la gravità della depressione e il numero di giornate lavorative perse. La depressione è associata a un aumento del rischio di condizioni come osteoporosi, malattie cardiovascolari e demenza. Il carico globale di malattia riportato dall'OMS e da altri affermava che i disturbi depressivi unipolari erano la quarta principale causa di carico di malattia in termini di anni persi di vita in buona salute e che la depressione maggiore rappresentava il 12% di tutti gli anni totali vissuti con disabilità nel 2000. L'onere economico della depressione sull'economia nazionale negli Stati Uniti è stato stimato nel 2000 a 83,1 miliardi di dollari (il 31% erano costi medici diretti, il 7% erano costi per mortalità correlata al suicidio e il 62% erano costi sul posto di lavoro).

Nel 2001 una meta-analisi di studi controllati randomizzati che confrontavano l'esercizio con altri trattamenti consolidati per pazienti con diagnosi di depressione concludeva: "L'efficacia dell'esercizio nel ridurre i sintomi della depressione non può essere determinata a causa della mancanza di una ricerca di buona qualità su popolazioni cliniche con un seguito adeguato". su". Gli autori hanno scoperto che la maggior parte degli studi non aveva una valutazione dei risultati in cieco, né erano basati sul principio intent-to-treat e la maggior parte aveva un breve follow-up. In conclusione, una sintesi delle ultime revisioni sull'argomento, afferma che è probabile che l'esercizio abbia un effetto nei pazienti con diagnosi di depressione, ma molti degli studi condotti presentano problemi metodologici significativi, che potrebbero avere un effetto sostanziale sui risultati della sperimentazione. Nonostante le critiche di cui sopra, sono stati pubblicati studi che suggeriscono che l'esercizio ha un effetto positivo nei pazienti con diagnosi di depressione. Un RCT (n=156, età >50, scala di valutazione Hamilton per la depressione (HAMD)-17mean= 18,5) del 1999 mette a confronto un programma di esercizi aerobici, un trattamento medico standard (SSRI) e un gruppo che riceve entrambi. Nessuna differenza significativa è stata osservata tra i gruppi dopo 16 settimane di intervento.

Uno studio del 2004 ha mostrato un effetto dell'esercizio aerobico sulla depressione in pazienti da lieve a moderatamente depressi (n=82) che non ricevevano farmaci. Lo studio ha confrontato un programma di esercizi di 17,5 kcal/kg/settimana (fare jogging per un miglio equivale a circa 100 kcal) con un programma di esercizi di 7,5 kcal/kg/settimana con un gruppo di controllo. Dopo 12 settimane di intervento il gruppo che ha ricevuto il programma più faticoso (17,5 kcal/kg/settimana) ha mostrato una significativa riduzione dei sintomi rispetto al gruppo che ha svolto solo esercizio aerobico simile a 7,5 kcal/kg/settimana e al gruppo di controllo . Nessuna differenza significativa è stata osservata tra il programma a basso dispendio energetico e il gruppo di controllo. Uno studio recentemente pubblicato sugli anziani che praticano un allenamento di resistenza progressivo supporta questi risultati sull'effetto correlato all'intensità dell'esercizio sulla depressione. come aumento dell'autostima fisica e della distrazione.

Solo uno studio precedente ha confrontato forme di esercizio aerobico e non aerobico, che teoricamente potrebbero funzionare con diversi meccanismi biologici, come l'aumentata attività serotoninergica dovuta all'aumento dei livelli di triptofano libero nell'esercizio aerobico. Questo studio ci offre l'opportunità di confrontare l'esercizio aerobico con quello non aerobico in popolazioni comparabili.

Studi come questo raramente includono misure di parametri biologici. È noto da tempo che i disturbi dell'asse ipotalamo-ipofisario con livelli elevati di cortisolo e la mancanza di capacità di sopprimere il cortisolo endogeno in risposta al desametasone accompagnano la depressione. L'aumento della forma fisica ha dimostrato in modelli sperimentali di diminuire la risposta del cortisolo allo stress psicologico e fisico. Inoltre, la prolattina sierica è stata utilizzata come indicatore dell'attività serotoninergica centrale che ha mostrato una risposta anormale all'attività fisica nei pazienti depressi.

Nuove prove dell'effetto biologico dell'esercizio includono l'aumento del BDNF, che si pensa possa mediare l'effetto positivo dell'esercizio sulla cognizione in risposta all'attività fisica nei roditori. I deficit nella funzione cognitiva nei pazienti depressi sono ampiamente riconosciuti e in precedenza è stato dimostrato che la cognizione è correlata ai livelli di forma fisica negli anziani negli interventi fisici a lungo termine. L'effetto dell'intervento fisico a lungo termine sulle capacità cognitive, a nostra conoscenza, non è mai stato esaminato in pazienti clinicamente depressi.

Su questo sfondo sosteniamo che sia necessario uno studio randomizzato basato sul principio intent-to-treat, che includa popolazioni cliniche e con un lungo follow-up per valutare l'efficacia dell'esercizio in pazienti con diagnosi di depressione da lieve a moderata, per quanto riguarda i sintomi depressivi e giorni persi dal lavoro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 18-55
  • Diagnosi ICD-10 F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Parla un danese fluente

Criteri di esclusione:

  • Non in grado di fare esercizio
  • Tossicodipendente/tossicodipendente
  • Il paziente si impegna già in più di un'ora di esercizio settimanale.
  • Il paziente non ha lavorato negli ultimi 24 mesi a causa della depressione.
  • Comportamento suicida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HAMD-17

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Remissione (<8 HAMD-17)
Risposta (riduzione del 50% del punteggio su HAMD-17)
Situazione lavorativa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento dello studio

1 febbraio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2005

Primo Inserito (STIMA)

9 febbraio 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

13 luglio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2006

Ultimo verificato

1 febbraio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KF01-213/04

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento di resistenza

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