- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00103415
Prøve som undersøker effekten av ulike treningsformer på depresjon
Randomisert klinisk studie som undersøker effekten av ulike treningsformer på depresjon
I løpet av ett år vil 5-8 % av befolkningen lide av alvorlig depresjon. Noen av hovedsymptomene er tap av interesse for daglige aktiviteter, tap av energi og søvnforstyrrelser. De økonomiske konsekvensene av denne sykdommen er estimert til å være mer enn 30 millioner pund per år i Storbritannia og USA alene. Det er en økende interesse for effekten trening har på depresjon. Mindre studier indikerer at trening er en god behandling for depresjon. Denne studien vil være en storstilt randomisert studie og vil forhåpentligvis bringe viktig kunnskap om effektene trening har på depresjon.
Vi vil sammenligne effekten utholdenhetstrening, vektløfting og en kontrollgruppe har på depressive symptomer etter 4 måneders trening, to ganger i uken.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn Forekomsten av depresjon er estimert til 3-5 %, med en livstidsprevalens på 17 % i vestlige samfunn. Forekomsten i pasientpopulasjoner som er rammet av kroniske og invalidiserende fysiske sykdommer kan være så høy som 20 %. Depressive symptomer som langvarig følelse av tristhet, lav selvtillit og til og med selvmordstendenser har konsekvenser for ikke bare pasientenes sosiale liv, men viser også en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av depresjon og antall tapte arbeidsdager. Depresjon er assosiert med økt risiko for tilstander som osteoporoser, hjerte- og karsykdommer og demens. Den globale sykdomsbyrden rapportert av WHO og andre uttalte at unipolare depressive lidelser var den fjerde ledende årsaken til sykdomsbyrden når det gjelder tapte år med sunt liv, og at alvorlig depresjon utgjorde 12 % av alle totale årene med funksjonshemming i 2000. Den økonomiske byrden av depresjon på nasjonaløkonomien i USA ble i 2000 estimert til 83,1 milliarder dollar (31 % var direkte medisinske kostnader, 7 % var selvmordsrelaterte dødelighetskostnader og 62 % var arbeidsplasskostnader).
I 2001 konkluderte en metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet trening med andre etablerte behandlinger for pasienter diagnostisert med depresjon:" Effektiviteten av trening for å redusere symptomer på depresjon kan ikke bestemmes på grunn av mangel på forskning av god kvalitet på kliniske populasjoner med tilstrekkelig oppfølging opp". Forfatterne fant at flertallet av studiene ikke hadde blindet resultatvurdering, de var heller ikke basert på intent-to-treat-prinsippet, og de fleste hadde en kort oppfølging. Avslutningsvis sier et sammendrag av de siste vurderingene om emnet at det er sannsynlig at trening har en effekt hos pasienter med diagnosen depresjon, men mange av de utførte studiene har betydelige metodiske problemer, som kan ha en betydelig effekt på prøveresultatene. kritikken ovenfor har det vært publiserte forsøk som tyder på at trening har en positiv effekt hos pasienter diagnostisert med depresjon. En RCT (n=156, alder >50, Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAMD)-17middel= 18,5) fra 1999 sammenligner et aerobt treningsprogram, standard medisinsk behandling (SSRI) og en gruppe som får begge. Ingen signifikant forskjell ble observert mellom gruppene etter 16 ukers intervensjon.
En studie fra 2004 viste en effekt av aerob trening på depresjon hos lett til moderat deprimerte pasienter (n=82) som ikke får medisiner. Studien sammenlignet et treningsprogram på 17,5 kcal/kg/uke (jogging en mil tilsvarer omtrent 100 kcal) med treningsprogram på 7,5 kcal/kg/uke med en kontrollgruppe. Etter 12 ukers intervensjon viste gruppen som fikk det mest anstrengende (17,5 kcal/kg/uke) programmet en signifikant reduksjon i symptomer sammenlignet med gruppen som kun trente aerobic tilsvarende 7,5 kcal/kg/uke og kontrollgruppen . Det ble ikke observert noen signifikant forskjell mellom programmet for lavt energiforbruk og kontrollgruppen. En nylig publisert studie hos eldre som trener med progressiv styrketrening støtter disse funnene om intensitetsrelatert effekt av trening på depresjon. Effekten av trening på endorfin, monoaminnivåer og nøytrofin har blitt foreslått som biologiske mediatorer av trening på depresjon, så vel som psykososiale mekanismer som f.eks. som en økning av fysisk selvverd og distraksjon.
Bare én tidligere studie har sammenlignet aerobe og ikke-aerobe treningsformer, som teoretisk sett kan virke av forskjellige biologiske mekanismer, for eksempel økt serotonerg aktivitet på grunn av økte frie tryptofannivåer ved aerob trening. Denne studien gir oss en mulighet til å sammenligne aerob trening med ikke-aerob trening i sammenlignbare populasjoner.
Studier som dette inkluderer sjelden mål på biologiske parametere. Forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-aksen med høye kortisolnivåer og manglende evne til å undertrykke endogen kortisol som respons på deksametason har lenge vært kjent for å følge med depresjon. Økt kondisjon har i eksperimentelle modeller vist seg å redusere kortisolrespons på psykisk og fysisk stress. Videre har serumprolaktin blitt brukt som en indikator på sentral serotonerg aktivitet som har vist en unormal respons på fysisk aktivitet hos deprimerte pasienter.
Nye bevis for den biologiske effekten av trening inkluderer økningen av BDNF, som antas å mediere den positive effekten av trening på kognisjon som respons på fysisk aktivitet hos gnagere. Mangler i kognitiv funksjon hos deprimerte pasienter er allment anerkjent, og kognisjon har tidligere vist seg å relatere til kondisjonsnivåer hos eldre voksne ved langvarig fysisk intervensjon. Effekten av langvarig fysisk intervensjon på kognitive ferdigheter har så vidt vi vet aldri blitt undersøkt hos klinisk deprimerte pasienter.
På denne bakgrunn argumenterer vi for at en randomisert studie basert på intent-to-treat-prinsippet, inkludert kliniske populasjoner og med lang oppfølging er nødvendig for å evaluere effekten av trening hos pasienter diagnostisert med lett til moderat depresjon, angående depressive symptomer og tapte dager fra jobb.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Psychiatric department, Bispebjerg Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 18-55 år
- ICD-10 diagnostiserer F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
- Snakker flytende dansk
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke trene
- Rus/alkoholmisbruker
- Pasienten deltar allerede i mer enn én time med ukentlig trening.
- Pasienten har ikke vært i arbeid de siste 24 månedene på grunn av depresjon.
- Selvmordsatferd.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
HAMD-17
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Remisjon (<8 HAMD-17)
|
|
Respons (50 % reduksjon av poengsum på HAMD-17)
|
|
Jobbsituasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KF01-213/04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utholdenhetstrening
-
University of BeykentMaltepe UniversityHar ikke rekruttert ennåBærekraft | Klima forandringer | Helsepersonell
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForente stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
The University of Texas at DallasUniversity of Texas Southwestern Medical Center; Congressionally Directed...Fullført
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Elif KabasakalRekrutteringBronkiektasi | Funksjonell inspiratorisk muskeltreningTyrkia (Türkiye)
-
Senem DumanFullførtFørste års studenterTyrkia (Türkiye)
-
University Hospital, BrestRekruttering