Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve som undersøker effekten av ulike treningsformer på depresjon

12. juli 2006 oppdatert av: Demostudiet

Randomisert klinisk studie som undersøker effekten av ulike treningsformer på depresjon

I løpet av ett år vil 5-8 % av befolkningen lide av alvorlig depresjon. Noen av hovedsymptomene er tap av interesse for daglige aktiviteter, tap av energi og søvnforstyrrelser. De økonomiske konsekvensene av denne sykdommen er estimert til å være mer enn 30 millioner pund per år i Storbritannia og USA alene. Det er en økende interesse for effekten trening har på depresjon. Mindre studier indikerer at trening er en god behandling for depresjon. Denne studien vil være en storstilt randomisert studie og vil forhåpentligvis bringe viktig kunnskap om effektene trening har på depresjon.

Vi vil sammenligne effekten utholdenhetstrening, vektløfting og en kontrollgruppe har på depressive symptomer etter 4 måneders trening, to ganger i uken.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Forekomsten av depresjon er estimert til 3-5 %, med en livstidsprevalens på 17 % i vestlige samfunn. Forekomsten i pasientpopulasjoner som er rammet av kroniske og invalidiserende fysiske sykdommer kan være så høy som 20 %. Depressive symptomer som langvarig følelse av tristhet, lav selvtillit og til og med selvmordstendenser har konsekvenser for ikke bare pasientenes sosiale liv, men viser også en sammenheng mellom alvorlighetsgraden av depresjon og antall tapte arbeidsdager. Depresjon er assosiert med økt risiko for tilstander som osteoporoser, hjerte- og karsykdommer og demens. Den globale sykdomsbyrden rapportert av WHO og andre uttalte at unipolare depressive lidelser var den fjerde ledende årsaken til sykdomsbyrden når det gjelder tapte år med sunt liv, og at alvorlig depresjon utgjorde 12 % av alle totale årene med funksjonshemming i 2000. Den økonomiske byrden av depresjon på nasjonaløkonomien i USA ble i 2000 estimert til 83,1 milliarder dollar (31 % var direkte medisinske kostnader, 7 % var selvmordsrelaterte dødelighetskostnader og 62 % var arbeidsplasskostnader).

I 2001 konkluderte en metaanalyse av randomiserte kontrollerte studier som sammenlignet trening med andre etablerte behandlinger for pasienter diagnostisert med depresjon:" Effektiviteten av trening for å redusere symptomer på depresjon kan ikke bestemmes på grunn av mangel på forskning av god kvalitet på kliniske populasjoner med tilstrekkelig oppfølging opp". Forfatterne fant at flertallet av studiene ikke hadde blindet resultatvurdering, de var heller ikke basert på intent-to-treat-prinsippet, og de fleste hadde en kort oppfølging. Avslutningsvis sier et sammendrag av de siste vurderingene om emnet at det er sannsynlig at trening har en effekt hos pasienter med diagnosen depresjon, men mange av de utførte studiene har betydelige metodiske problemer, som kan ha en betydelig effekt på prøveresultatene. kritikken ovenfor har det vært publiserte forsøk som tyder på at trening har en positiv effekt hos pasienter diagnostisert med depresjon. En RCT (n=156, alder >50, Hamilton vurderingsskala for depresjon (HAMD)-17middel= 18,5) fra 1999 sammenligner et aerobt treningsprogram, standard medisinsk behandling (SSRI) og en gruppe som får begge. Ingen signifikant forskjell ble observert mellom gruppene etter 16 ukers intervensjon.

En studie fra 2004 viste en effekt av aerob trening på depresjon hos lett til moderat deprimerte pasienter (n=82) som ikke får medisiner. Studien sammenlignet et treningsprogram på 17,5 kcal/kg/uke (jogging en mil tilsvarer omtrent 100 kcal) med treningsprogram på 7,5 kcal/kg/uke med en kontrollgruppe. Etter 12 ukers intervensjon viste gruppen som fikk det mest anstrengende (17,5 kcal/kg/uke) programmet en signifikant reduksjon i symptomer sammenlignet med gruppen som kun trente aerobic tilsvarende 7,5 kcal/kg/uke og kontrollgruppen . Det ble ikke observert noen signifikant forskjell mellom programmet for lavt energiforbruk og kontrollgruppen. En nylig publisert studie hos eldre som trener med progressiv styrketrening støtter disse funnene om intensitetsrelatert effekt av trening på depresjon. Effekten av trening på endorfin, monoaminnivåer og nøytrofin har blitt foreslått som biologiske mediatorer av trening på depresjon, så vel som psykososiale mekanismer som f.eks. som en økning av fysisk selvverd og distraksjon.

Bare én tidligere studie har sammenlignet aerobe og ikke-aerobe treningsformer, som teoretisk sett kan virke av forskjellige biologiske mekanismer, for eksempel økt serotonerg aktivitet på grunn av økte frie tryptofannivåer ved aerob trening. Denne studien gir oss en mulighet til å sammenligne aerob trening med ikke-aerob trening i sammenlignbare populasjoner.

Studier som dette inkluderer sjelden mål på biologiske parametere. Forstyrrelser i hypothalamus-hypofyse-aksen med høye kortisolnivåer og manglende evne til å undertrykke endogen kortisol som respons på deksametason har lenge vært kjent for å følge med depresjon. Økt kondisjon har i eksperimentelle modeller vist seg å redusere kortisolrespons på psykisk og fysisk stress. Videre har serumprolaktin blitt brukt som en indikator på sentral serotonerg aktivitet som har vist en unormal respons på fysisk aktivitet hos deprimerte pasienter.

Nye bevis for den biologiske effekten av trening inkluderer økningen av BDNF, som antas å mediere den positive effekten av trening på kognisjon som respons på fysisk aktivitet hos gnagere. Mangler i kognitiv funksjon hos deprimerte pasienter er allment anerkjent, og kognisjon har tidligere vist seg å relatere til kondisjonsnivåer hos eldre voksne ved langvarig fysisk intervensjon. Effekten av langvarig fysisk intervensjon på kognitive ferdigheter har så vidt vi vet aldri blitt undersøkt hos klinisk deprimerte pasienter.

På denne bakgrunn argumenterer vi for at en randomisert studie basert på intent-to-treat-prinsippet, inkludert kliniske populasjoner og med lang oppfølging er nødvendig for å evaluere effekten av trening hos pasienter diagnostisert med lett til moderat depresjon, angående depressive symptomer og tapte dager fra jobb.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Copenhagen, Danmark, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: 18-55 år
  • ICD-10 diagnostiserer F32.0, F32.1, F33.0, F33.1
  • Snakker flytende dansk

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke trene
  • Rus/alkoholmisbruker
  • Pasienten deltar allerede i mer enn én time med ukentlig trening.
  • Pasienten har ikke vært i arbeid de siste 24 månedene på grunn av depresjon.
  • Selvmordsatferd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
HAMD-17

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Remisjon (<8 HAMD-17)
Respons (50 % reduksjon av poengsum på HAMD-17)
Jobbsituasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Studiet fullført

1. februar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

9. februar 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

13. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2006

Sist bekreftet

1. februar 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KF01-213/04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Utholdenhetstrening

Abonnere