Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание по изучению влияния различных форм упражнений на депрессию

12 июля 2006 г. обновлено: Demostudiet

Рандомизированное клиническое исследование влияния различных форм упражнений на депрессию

В течение одного года 5-8% населения будут страдать большой депрессией. Некоторыми из ключевых симптомов являются потеря интереса к повседневной деятельности, упадок сил и нарушения сна. Финансовые последствия этого заболевания оцениваются более чем в 30 миллионов фунтов стерлингов в год только в Великобритании и США. Растет интерес к влиянию физических упражнений на депрессию. Небольшие исследования показывают, что физические упражнения являются хорошим средством от депрессии. Это исследование будет крупномасштабным рандомизированным испытанием, и мы надеемся, что оно принесет важные знания о влиянии физических упражнений на депрессию.

Мы сравним влияние тренировок на выносливость, упражнений с отягощениями и контрольной группы на депрессивные симптомы после 4 месяцев тренировок два раза в неделю.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория Заболеваемость депрессией оценивается в 3-5%, с распространенностью в течение жизни 17% в западных обществах. Заболеваемость среди пациентов, страдающих хроническими и инвалидизирующими соматическими заболеваниями, может достигать 20%. Депрессивные симптомы в виде продолжительного чувства грусти, низкой самооценки и даже суицидальных тенденций имеют последствия не только для социальной жизни пациентов, но также демонстрируют корреляцию между тяжестью депрессии и количеством потерянных рабочих дней. Депрессия связана с повышенным риском состояния, такие как остеопороз, сердечно-сосудистые заболевания и слабоумие. Глобальное бремя болезней, представленное ВОЗ и другими организациями, показало, что униполярные депрессивные расстройства были четвертой ведущей причиной бремени болезней с точки зрения потерянных лет здоровой жизни, и что на большую депрессию приходилось 12% всех лет, прожитых с инвалидностью в 2000 г. Экономическое бремя депрессии на национальную экономику в США оценивалось в 2000 г. в 83,1 миллиарда долларов (31% — прямые медицинские расходы, 7% — затраты на смертность, связанную с самоубийством, и 62% — затраты на рабочем месте).

В 2001 году мета-анализ рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих физические упражнения с другими общепринятыми методами лечения пациентов с диагнозом депрессия, пришел к выводу: «Эффективность физических упражнений в уменьшении симптомов депрессии не может быть определена из-за отсутствия качественных исследований на клинических популяциях с адекватным наблюдением». вверх". Авторы обнаружили, что в большинстве исследований не проводилась слепая оценка исходов, они не были основаны на принципе намерения лечить, и в большинстве из них наблюдалось короткое последующее наблюдение. В заключении резюме последних обзоров по этому вопросу говорится, что вполне вероятно, что физические упражнения оказывают влияние на пациентов с диагнозом депрессия, но многие из проведенных исследований имеют значительные методологические проблемы, которые могут оказать существенное влияние на результаты испытаний. В связи с вышеприведенной критикой были опубликованы исследования, предполагающие, что физические упражнения оказывают положительное влияние на пациентов с диагнозом депрессия. В РКИ (n=156, возраст >50, рейтинговая шкала депрессии Гамильтона (HAMD)-17, среднее значение= 18,5) от 1999 г. сравнивают программу аэробных упражнений, стандартное медикаментозное лечение (СИОЗС) и группу, получающую и то, и другое. После 16 недель вмешательства не наблюдалось существенной разницы между группами.

Исследование 2004 года показало влияние аэробных упражнений на депрессию у пациентов с легкой и умеренной депрессией (n = 82), не получающих лекарств. В исследовании сравнивали программу упражнений 17,5 ккал/кг/неделю (бег трусцой на одну милю примерно равен 100 ккал) с программой упражнений 7,5 ккал/кг/неделю с контрольной группой. После 12 недель вмешательства в группе, получавшей наиболее напряженную (17,5 ккал/кг/неделю) программу, наблюдалось значительное уменьшение симптомов по сравнению с группой, выполняющей только аэробные упражнения, аналогичные 7,5 ккал/кг/неделю, и контрольной группой. . Не наблюдалось существенной разницы между программой с низким расходом энергии и контрольной группой. Недавно опубликованное исследование пожилых людей, выполняющих прогрессивные тренировки с отягощениями, подтверждает эти выводы о влиянии упражнений на депрессию, связанном с интенсивностью. Было предложено влияние упражнений на уровни эндорфинов, моноаминов и нейтрофинов в качестве биологических медиаторов депрессии, а также психосоциальных механизмов, таких как как повышение физической самооценки и отвлечение внимания.

Только в одном предыдущем исследовании сравнивались аэробные и неаэробные формы упражнений, которые теоретически могут работать за счет разных биологических механизмов, таких как усиление серотонинергической активности из-за повышения уровня свободного триптофана при аэробных упражнениях. Это исследование дает нам возможность сравнить аэробные и неаэробные упражнения в сопоставимых популяциях.

Подобные исследования редко включают измерения биологических параметров. Нарушения в гипоталамо-гипофизарной системе с высоким уровнем кортизола и отсутствием способности подавлять эндогенный кортизол в ответ на дексаметазон, как известно, сопровождают депрессию. В экспериментальных моделях показано, что улучшение физической формы снижает реакцию кортизола на психологический и физический стресс. Кроме того, сывороточный пролактин использовался в качестве индикатора центральной серотонинергической активности, которая показала аномальную реакцию на физическую активность у пациентов с депрессией.

Новые доказательства биологического эффекта упражнений включают увеличение BDNF, который, как считается, опосредует положительное влияние упражнений на когнитивные функции в ответ на физическую активность у грызунов. Дефицит когнитивной функции у пациентов с депрессией широко известен, и ранее было показано, что когнитивные функции связаны с уровнем физической подготовки пожилых людей при длительном физическом вмешательстве. Влияние длительного физического вмешательства на когнитивные способности, насколько нам известно, никогда не изучалось у пациентов с клинической депрессией.

На этом фоне мы утверждаем, что рандомизированное исследование, основанное на принципе намерения лечить, включая клинические популяции и с длительным наблюдением, необходимо для оценки эффективности физических упражнений у пациентов с диагнозом легкой и умеренной депрессии, в отношении депрессивных симптомов и потерянные дни с работы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Psychiatric department, Bispebjerg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 18-55 лет
  • МКБ-10 ставит диагнозы F32.0, F32.1, F33.0, F33.1.
  • Свободно говорить на датском

Критерий исключения:

  • Не в состоянии делать упражнения
  • Наркоман/алкоголик
  • Пациент уже занимается физическими упражнениями более одного часа в неделю.
  • Последние 24 месяца пациент не работал из-за депрессии.
  • Суицидальное поведение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
ХАМД-17

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Ремиссия (<8 HAMD-17)
Ответ (50% снижение оценки по HAMD-17)
Ситуация с работой

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Merete Nordentoft, M.D, Ph.D., Bispebjerg Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2005 г.

Завершение исследования

1 февраля 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

9 февраля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

13 июля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2006 г.

Последняя проверка

1 февраля 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • KF01-213/04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тренировка на выносливость

Подписаться