Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Escitalopram för negativa symtom vid schizofreni

2 maj 2007 uppdaterad av: BeerYaakov Mental Health Center

Placebokontrollerad studie av Cipralex vid behandling av negativa symtom vid schizofreni

Syftet med denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av escitalopram vid behandling av negativa symtom hos schizofrenipatienter i en dubbelblind placebokontrollerad studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den terapeutiska effekten av escitalopram (cipralex) vid behandling av negativa symtom hos schizofrena patienter som får antingen typiska eller nyare atypiska antipsykotika (olanzapin och risperidon) i en dubbelblind placebokontrollerad studie. Eftersom det inte finns någon läkemedelsbehandling som anses vara förstahandsbehandling vid behandling av negativa symtom, ansåg vi att jämförelsen med placebo är rimlig. Det är dock viktigt att notera att patienterna kommer att få den vanliga behandlingen för sin sjukdom (dvs. antipsykotisk medicin).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

40

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, POB 1
        • Iulian Iancu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med kronisk schizofreni,
  • Ålder
  • Medicinerad,
  • Slutenvårdande och öppenvårdspatienter, på stabila doser av antipsykotiska läkemedel i minst en månad före studiestart.
  • Patienterna kommer att vara kliniskt stabila och fria från ytterligare axel I-diagnoser eller betydande medicinska sjukdomar innan de registreras i studien.
  • En positiv och negativ syndromskala (PANSS) poäng på 50 eller högre kommer att krävas för tillträde till studien.

Exklusions kriterier:

  • komorbiditet med mani eller allvarlig depression,
  • Graviditet,
  • Laktation,
  • Nedsatt njur- eller leverfunktion,
  • Anamnes med känslighet för cipramil eller för andra läkemedel från gruppen selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI).
  • Ytterligare uteslutningskriterier kommer att bestå av mental retardation, organiska tillstånd (hjärntumörer, drogmissbruk) och allvarlig förvärring av det psykiatriska tillståndet (dvs. självmordsförsök, allvarlig psykotisk exacerbation) som definieras av sjukhusvistelse på högsäkerhetsenheter, kliniskt intryck och CGI-poäng av "tillståndet mycket förvärrat".
  • Patienter kommer att uteslutas under studien om de tar bort sitt informerade samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
negativa symtom
social funktion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
depression
positiva symtom
Clinical Global Impression (CGI)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Samarbetspartners

Lundbeck Israel

Utredare

  • Huvudutredare: Iulian Iancu, M.D., Beer Yaakov Mental Health Center
  • Studiestol: Moshe Kotler, M.D., Beer Yaakov Mental Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2004

Avslutad studie

1 september 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

8 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 maj 2007

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2007

Senast verifierad

1 februari 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Escitalopram-118CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på escitalopram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera