Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Escitalopram for negative symptomer ved schizofreni

2. mai 2007 oppdatert av: BeerYaakov Mental Health Center

Placebokontrollert studie av Cipralex i behandling av negative symptomer ved schizofreni

Målet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av escitalopram i behandlingen av negative symptomer hos schizofrenipasienter i en dobbeltblind placebokontrollert studie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere den terapeutiske effekten av escitalopram (cipralex) ved behandling av negative symptomer hos schizofrene pasienter som får enten typiske eller nyere atypiske antipsykotika (olanzapin og risperidon) i en dobbeltblind placebokontrollert studie. Ettersom det ikke er noen medikamentell behandling som anses som førstelinjebehandling ved behandling av negative symptomer, mente vi at sammenligningen med placebo er plausibel. Det er imidlertid viktig å merke seg at pasientene vil motta den mest brukte behandlingen for lidelsen deres (dvs. antipsykotisk medisin).

Studietype

Intervensjonell

Registrering

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Beer Yaakov, Israel, POB 1
        • Iulian Iancu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med kronisk schizofreni,
  • Alder
  • Medisinert,
  • Innlagte og polikliniske pasienter, på stabile doser av antipsykotiske medisiner i minst en måned før studiestart.
  • Pasienter vil være klinisk stabile og fri for ytterligere akse I-diagnose eller betydelige medisinske sykdommer før de meldes inn i studien.
  • En positiv og negativ syndromskala (PANSS) poengsum på 50 eller høyere vil være nødvendig for å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • komorbiditet med mani eller alvorlig depresjon,
  • Svangerskap,
  • Amming,
  • Nedsatt nyre- eller leverfunksjon,
  • Anamnese med følsomhet overfor cipramil eller andre legemidler fra gruppen med selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI).
  • Ytterligere eksklusjonskriterier vil bestå av mental retardasjon, organiske tilstander (hjernesvulster, narkotikamisbruk) og alvorlig forverring av den psykiatriske tilstanden (dvs. selvmordsforsøk, alvorlig psykotisk forverring) som definert ved sykehusinnleggelse i høysikkerhetsavdelinger, klinisk inntrykk og CGI-score av "tilstanden mye forverret".
  • Pasienter vil bli ekskludert i løpet av studien hvis de fjerner sitt informerte samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
negative symptomer
sosial funksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
depresjon
positive symptomer
Clinical Global Impression (CGI)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

BeerYaakov Mental Health Center

Samarbeidspartnere

Lundbeck Israel

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Iulian Iancu, M.D., Beer Yaakov Mental Health Center
  • Studiestol: Moshe Kotler, M.D., Beer Yaakov Mental Health Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført

1. september 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

8. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. mai 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2007

Sist bekreftet

1. februar 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Escitalopram-118CTIL

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på escitalopram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere