Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studies of Immune Responses in Patients With Chronic Hepatitis B

1 december 2008 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Analysis of HBV-Specific T Cell Responses and Regulatory T Cells in Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection

Taiwan is a hyperendemic area of hepatitis B virus (HBV) infection. Previous studies demonstrated vigorous T cell responses to HBV-encoded antigens developed in patients with self-limited acute hepatitis B. In contrast, weak or no T cell responses could be detected in chronic hepatitis B (CH-B) patients. However, these immune responses are still not well known in patients with acute exacerbation (AE) of CH-B and in patients with advanced liver diseases, such as liver cirrhosis (LC) and hepatocellular carcinoma (HCC). The CD4+CD25+ regulatory T cells might suppress immune responses against foreign antigens and pathogens. The roles of CD4+CD25+ regulatory T cells in patients chronically infected with HBV remain to be clarified. The high percentage of HBV carriers in Taiwan are related to the vertical transmissions. High maternal HBV viral load may make the newborns tolerant to the HBV. However, the HBV-specific CD8+ T cells responses in the cord bloods of newborns are still unknown. Thus, we want to resolve these issues in this study. We will enroll the HBsAg (+) patients from NTUH. Blood samples will be collected. We will then analyze the HBV-specific CD8+ T cell responses and the clarify the roles of regulatory T cells.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

The HBsAg (+) patients from National Taiwan University Hospital will be included. Screening for HLA haplotype will be performed by amplification refractory mutation system / PCR method. The HLA-A2 or HLA-A11 will be enrolled to the study group because these two haplotypes are the most ones in Taiwan. The other HLA haplotype HBV carriers will be enrolled as HLA-mismatch control. The disease spectra include inactive HBV carrier, CH-B, CH-B with AE (defined as ALT >= 5 X UNL), HBV-related LC, HBV-related HCCs.

HBsAg, anti-HBs, IgM anti-HBc, HBeAg, anti-HBe, anti-HCV, anti-HDV, anti-HIV will be determined by commercial enzyme immunoassay kits. The serum levels of HBV DNA and genotypes will be done by quantitative real-time PCR. Patients who are also infected with HDV or HCV or HIV will be excluded.

PBMCs will be isolated from heparinized blood samples by density gradient centrifugation on Ficoll-Hypaque. The PBMC will be washed with phosphate-buffered saline (PBS) and resuspended in T cell medium.

Analysis of HBV-specific CD8+ T cell responses will be done by flow cytometry using pentamer staining.

To analyze HBV-specific CD8+ T cells responses in patients with chronic HBV infection (prospective study). This part of the study is to clarify the role of HBV-specific T cell responses during the course of acute exacerbation of CH-B. Blood will be collected at four important time points.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients chronically infected with hepatitis B virus

Exclusion Criteria:

  • coinfected with HCV or HIV

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9361701122
  • NSC 94-3112-B-002-030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera