Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studies of Immune Responses in Patients With Chronic Hepatitis B

1 grudnia 2008 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital

Analysis of HBV-Specific T Cell Responses and Regulatory T Cells in Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection

Taiwan is a hyperendemic area of hepatitis B virus (HBV) infection. Previous studies demonstrated vigorous T cell responses to HBV-encoded antigens developed in patients with self-limited acute hepatitis B. In contrast, weak or no T cell responses could be detected in chronic hepatitis B (CH-B) patients. However, these immune responses are still not well known in patients with acute exacerbation (AE) of CH-B and in patients with advanced liver diseases, such as liver cirrhosis (LC) and hepatocellular carcinoma (HCC). The CD4+CD25+ regulatory T cells might suppress immune responses against foreign antigens and pathogens. The roles of CD4+CD25+ regulatory T cells in patients chronically infected with HBV remain to be clarified. The high percentage of HBV carriers in Taiwan are related to the vertical transmissions. High maternal HBV viral load may make the newborns tolerant to the HBV. However, the HBV-specific CD8+ T cells responses in the cord bloods of newborns are still unknown. Thus, we want to resolve these issues in this study. We will enroll the HBsAg (+) patients from NTUH. Blood samples will be collected. We will then analyze the HBV-specific CD8+ T cell responses and the clarify the roles of regulatory T cells.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

The HBsAg (+) patients from National Taiwan University Hospital will be included. Screening for HLA haplotype will be performed by amplification refractory mutation system / PCR method. The HLA-A2 or HLA-A11 will be enrolled to the study group because these two haplotypes are the most ones in Taiwan. The other HLA haplotype HBV carriers will be enrolled as HLA-mismatch control. The disease spectra include inactive HBV carrier, CH-B, CH-B with AE (defined as ALT >= 5 X UNL), HBV-related LC, HBV-related HCCs.

HBsAg, anti-HBs, IgM anti-HBc, HBeAg, anti-HBe, anti-HCV, anti-HDV, anti-HIV will be determined by commercial enzyme immunoassay kits. The serum levels of HBV DNA and genotypes will be done by quantitative real-time PCR. Patients who are also infected with HDV or HCV or HIV will be excluded.

PBMCs will be isolated from heparinized blood samples by density gradient centrifugation on Ficoll-Hypaque. The PBMC will be washed with phosphate-buffered saline (PBS) and resuspended in T cell medium.

Analysis of HBV-specific CD8+ T cell responses will be done by flow cytometry using pentamer staining.

To analyze HBV-specific CD8+ T cells responses in patients with chronic HBV infection (prospective study). This part of the study is to clarify the role of HBV-specific T cell responses during the course of acute exacerbation of CH-B. Blood will be collected at four important time points.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • patients chronically infected with hepatitis B virus

Exclusion Criteria:

  • coinfected with HCV or HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 grudnia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9361701122
  • NSC 94-3112-B-002-030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie wątroby typu B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj