- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00155155
Studies of Immune Responses in Patients With Chronic Hepatitis B
Analysis of HBV-Specific T Cell Responses and Regulatory T Cells in Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The HBsAg (+) patients from National Taiwan University Hospital will be included. Screening for HLA haplotype will be performed by amplification refractory mutation system / PCR method. The HLA-A2 or HLA-A11 will be enrolled to the study group because these two haplotypes are the most ones in Taiwan. The other HLA haplotype HBV carriers will be enrolled as HLA-mismatch control. The disease spectra include inactive HBV carrier, CH-B, CH-B with AE (defined as ALT >= 5 X UNL), HBV-related LC, HBV-related HCCs.
HBsAg, anti-HBs, IgM anti-HBc, HBeAg, anti-HBe, anti-HCV, anti-HDV, anti-HIV will be determined by commercial enzyme immunoassay kits. The serum levels of HBV DNA and genotypes will be done by quantitative real-time PCR. Patients who are also infected with HDV or HCV or HIV will be excluded.
PBMCs will be isolated from heparinized blood samples by density gradient centrifugation on Ficoll-Hypaque. The PBMC will be washed with phosphate-buffered saline (PBS) and resuspended in T cell medium.
Analysis of HBV-specific CD8+ T cell responses will be done by flow cytometry using pentamer staining.
To analyze HBV-specific CD8+ T cells responses in patients with chronic HBV infection (prospective study). This part of the study is to clarify the role of HBV-specific T cell responses during the course of acute exacerbation of CH-B. Blood will be collected at four important time points.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- patients chronically infected with hepatitis B virus
Exclusion Criteria:
- coinfected with HCV or HIV
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
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- Hepatitis, chronisch
- Hepatitis B
- Hepatitis
- Hepatitis A
- Hepatitis B, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- 9361701122
- NSC 94-3112-B-002-030
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