- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00155155
Studies of Immune Responses in Patients With Chronic Hepatitis B
Analysis of HBV-Specific T Cell Responses and Regulatory T Cells in Patients With Chronic Hepatitis B Virus Infection
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The HBsAg (+) patients from National Taiwan University Hospital will be included. Screening for HLA haplotype will be performed by amplification refractory mutation system / PCR method. The HLA-A2 or HLA-A11 will be enrolled to the study group because these two haplotypes are the most ones in Taiwan. The other HLA haplotype HBV carriers will be enrolled as HLA-mismatch control. The disease spectra include inactive HBV carrier, CH-B, CH-B with AE (defined as ALT >= 5 X UNL), HBV-related LC, HBV-related HCCs.
HBsAg, anti-HBs, IgM anti-HBc, HBeAg, anti-HBe, anti-HCV, anti-HDV, anti-HIV will be determined by commercial enzyme immunoassay kits. The serum levels of HBV DNA and genotypes will be done by quantitative real-time PCR. Patients who are also infected with HDV or HCV or HIV will be excluded.
PBMCs will be isolated from heparinized blood samples by density gradient centrifugation on Ficoll-Hypaque. The PBMC will be washed with phosphate-buffered saline (PBS) and resuspended in T cell medium.
Analysis of HBV-specific CD8+ T cell responses will be done by flow cytometry using pentamer staining.
To analyze HBV-specific CD8+ T cells responses in patients with chronic HBV infection (prospective study). This part of the study is to clarify the role of HBV-specific T cell responses during the course of acute exacerbation of CH-B. Blood will be collected at four important time points.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients chronically infected with hepatitis B virus
Exclusion Criteria:
- coinfected with HCV or HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças do Fígado
- Hepatite, Viral, Humana
- Infecções Hepadnaviridae
- Infecções por vírus de DNA
- Infecções por Enterovírus
- Infecções por Picornaviridae
- Hepatite Crônica
- Hepatite B
- Hepatite
- Hepatite A
- Hepatite B Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 9361701122
- NSC 94-3112-B-002-030
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hepatite B
-
Lapo AlinariRecrutamentoTegavivint para o tratamento de pacientes com linfoma de grandes células B recidivante ou refratárioLinfoma recorrente de células B de alto grau com rearranjos MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma de células B de alto grau refratário com rearranjos MYC, BCL2 e BCL6 | Linfoma recorrente de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2 ou BCL6 | Linfoma de células B de alto grau refratário com... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoLinfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B Ativado Tipo de Células B | Linfoma Difuso Refratário de Grandes Células B Ativado Tipo de Células BEstados Unidos, Arábia Saudita
-
Nathan DenlingerBristol-Myers SquibbRecrutamentoLinfoma Não-Hodgkin de Células B Recorrente | Linfoma difuso de grandes células B recorrente | Linfoma Folicular Recorrente | Linfoma de células B de alto grau recorrente | Linfoma primário mediastinal de grandes células B recorrente | Linfoma não-Hodgkin indolente de células B transformado em... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoLinfoma Difuso de Grandes Células B | Linfoma de Células B de Alto Grau | Linfoma Difuso de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma Difuso de Grandes Células B Centro Germinal Tipo de Células BEstados Unidos
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)Ativo, não recrutandoLinfoma Difuso de Grandes Células B | Linfoma Difuso de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma de Células B de Alto Grau, Sem Outra Especificação | Linfoma de Células B Grandes Rico em Histiócitos/Células T | Linfoma de células B de alto grau com rearranjos MYC e BCL2 e/ou BCL6 | Linfoma Difuso de Grandes Células B Ativado Tipo de Células... e outras condiçõesEstados Unidos
-
Athenex, Inc.RecrutamentoLinfoma de células B | CLL/SLL | TODOS, Infância | DLBCL - Linfoma Difuso de Grandes Células B | Leucemia de células B | NHL, recaída, adulto | ALL, Célula B adultaEstados Unidos
-
M.D. Anderson Cancer CenterRecrutamentoLinfoma Difuso Recorrente de Grandes Células B | Linfoma de Células B Grandes do Mediastino Primário Recorrente (Tímico) | Linfoma difuso de grandes células B refratário | Linfoma de Células B Grandes do Mediastino Primário (Tímico) Refratário | Linfoma não Hodgkin agressivo recorrente de... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)RecrutamentoLinfoma de Células B de Alto Grau | Linfoma Difuso de Grandes Células B, Sem Outra Especificação | Linfoma não Hodgkin indolente transformado de células B em linfoma difuso de grandes células BEstados Unidos
-
ImmunoVaccine Technologies, Inc. (IMV Inc.)Merck Sharp & Dohme LLCRecrutamentoLinfoma Difuso de Grandes Células B Recidivante | Linfoma Difuso de Grandes Células B RefratárioAustrália, Espanha, Estados Unidos, França, Hungria, Nova Zelândia, Polônia, Sérvia, Canadá, Romênia
-
GWT-TUD GmbHHoffmann-La RocheRecrutamentoLinfoma difuso de grandes células B refratário | Linfoma Difuso de Grandes Células B RecidivanteAlemanha, Espanha, Reino Unido, Áustria