En studie för att utvärdera Ertapenem kontra dess jämförelsemedel vid behandling av komplicerade intraabdominala infektioner hos vuxna (0826-050)(SLUTAD)
17 februari 2017 uppdaterad av: Merck Sharp & Dohme LLC
En prospektiv, multicenter, öppen, randomiserad, jämförande studie för att utvärdera säkerheten och effekten av Ertapenem kontra dess jämförelsemedel vid behandling av komplicerade intraabdominala infektioner hos vuxna
Detta var en prospektiv, randomiserad, kontrollerad, öppen och multicenterstudie utförd för att jämföra den kliniska effekten och säkerheten av ertapenem med dess komparator före eller efter adekvat kirurgisk behandling av komplicerad intraabdominal infektion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
134
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor mellan 18 och 75 år som har komplicerad intraabdominal infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Gynnsamt kliniskt svar 7-14 dagar efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Gynnsamt mikrobiologiskt svar 7-14 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2004
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2004
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2004
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2005
Första postat (Uppskatta)
12 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0826-050
- MK0826-050
- 2005_068
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Studiedata/dokument
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på MK0826; ertapenemnatrium
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadLunginflammation | Urinvägsinfektion | Infektion
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadUrinvägsinfektion | Mjukdelsinfektioner | Bakteriell lunginflammation
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadInfektioner | Bäckeninfektioner
-
University Medical Center GroningenAvslutad
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutadFotinfektioner hos diabetespatienter