Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En fas II-studie för att bedöma effekterna av grönt te i oral leukoplaki

10 december 2009 uppdaterad av: University of Medicine and Dentistry of New Jersey
Du har blivit ombedd att delta i denna forskningsstudie eftersom du har eller kan ha oral leukoplaki. Oral leukoplaki beskrivs som en vit fläck eller plack på munslemhinnan (munnen) som inte skaver av och inte kan tas bort genom att skrapa, vänds genom eliminering av uppenbara irriterande (saker som orsakar rodnad och/eller svullnad) som proteser (konstgjorda) ersättning för saknade tänder), eller lesioner enligt beskrivning som diagnostiserats av din tandläkare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Eftersom oral leukoplaki kan föregå utvecklingen av cancer, kan det vara användbart att använda medel som kan förebygga cancer, så kallade kemoprevention. Syftet med denna studie är att avgöra om att ta ett grönt tepreparat kan ha effekter på din leukoplaki. Förhoppningen är att dessa effekter kan minska den efterföljande risken för cancer i eller runt området för leukoplaki. För att bedöma dessa effekter kommer prover av munslemhinnan att tas, och de kommer att analyseras för att leta efter vissa egenskaper (biomarkörer).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

8

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Förenta staterna, 08901
        • The Cancer Institute of New Jersey

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • Patienter med oral leukoplaki utan tecken på aktiva infektioner i munnen kommer att bjudas in att delta i denna studie.
  • Patienter får för närvarande inte konsumera mer än 3 koppar te om dagen,
  • inte ta stora doser av vitamin A eller dess derivat (mer än 25 000 enheter), selen eller betakaroten.
  • Dessutom får patienter inte delta i denna studie om de är allergiska mot koffein, har magsår, är gravida eller har haft tidigare invasiv muncancer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Trippel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma effekten av pastiller av grönt te kontra placebo på prevalensen, storleken och histologisk svårighetsgrad av oral leukoplaki.
Tidsram: 3 år
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dessutom kommer vi att korrelera förändringarna i oral leukoplaki med nivåer av tepolyfenoler i saliv och i biopsierade lesioner; DNA-innehåll i leukoplakiceller erhållna från buckala skrapningar; och spridningsindex, apoptotiskt index och uttryck av
Tidsram: 3 år
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Medicine and Dentistry of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Susan Goodin, PharmD, Rutgers, The State University of New Jersey

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 september 2005

Första postat (Uppskatta)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 december 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2009

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4383
  • CINJ#120301

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Oral leukoplaki

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera