- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05980832
Effekten av kamratstödd psykosocial färdighetsträning hos individer med kronisk psykisk störning
Effekten av peer Education-stödd psykosocial kompetensutbildning tillämpad på individer med kronisk psykisk störning på patienters uppfattning om stigma, funktionalitet och insikt
Denna studie var utformad för att undersöka effekterna av peer-utbildning-stödd psykosocial färdighetsträning på stigmauppfattningar, social funktionalitet och insiktsnivåer hos kroniska psykiatriska patienter som följts upp i ett kommunalt mentalvårdscenter.
Forskningen var planerad som en blandad metodstudie genomförd i en randomiserad kontrollerad experimentell studiedesign och en kvalitativ studiedesign. Med de rön som erhållits syftar man till att öka patienternas sociala funktionalitet, att öka insiktsnivån och att minska uppfattningen av stigma, samt att täppa till en viktig lucka i litteraturen, tack vare kamratutbildningsstödd psykosocial färdighetsträning .
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Hypotes(er) och frågor:
Hypoteserna för forskningens kvantitativa metod är följande; H1-1: Peer Education Supported Psychosocial Skills Training har en effekt på patienternas sociala funktionsnivåer.
H1-2: Peer Education Supported Psykosocial Skills Training har en effekt på patienternas uppfattning om stigma.
H1-3: Peer Education Supported Psychosocial Skills Training har effekt på patienternas insiktsnivåer.
Forskningsfrågorna för den kvalitativa metoden för forskningen är följande:
F(1): Hur påverkar de förändringar som personer med kroniska psykiska störningar upplever deras liv? F(2): Hur påverkar peer Education Supported Psychosocial Skills Training patienters sociala funktionsnivåer? F(3): Hur påverkar kollegial utbildningsstödd psykosocial färdighetsträning patienters uppfattning om stigma? F(4): Hur påverkar peer Education Supported Psykosocial Skills Training patienternas insiktsnivåer? F(5): Vilka är erfarenheterna och åsikterna från patienterna som deltog i programmet Peer Education Supported Psychosocial Skills Training?
Forskningsfrågan skapad för att forskningen ska vara blandad metod:
Q(Blandat): Stödjer de teman som avslöjas av patienternas uttalanden som ett resultat av den kvalitativa forskningen de kvantitativa resultat som erhållits som ett resultat av den kvantitativa forskningen?
Datainsamling och intervention
För det första kommer En 13-timmars praktikerutbildning om psykosocial färdighetsträning med stöd av kamratutbildning och gruppledning att ges av den forskningspsykiatriska sjuksköterskan till 4 patienter (en som kamratledare, annan som assistent, de andra två som vikarier) utvalda enligt inklusionskriterier för studien.
Individer som kallas kamrattränare och som genomgår praktikerutbildning av forskarpsykiatrisk sjuksköterska kommer att genomföra den 6-pass långa psykosociala färdighetsutbildningen som ledare och biträdande ledare. Forskarpsykiatrisk sjuksköterska kommer att stödja dem i denna process, även om de behöver det. Man tror att med den utbildning som ges av kamratutbildare kan patienter dra nytta av varandras erfarenheter och få effekt på relevanta variabler. Grupper kommer att bestämmas genom lottning av centrumpersonalen bland de patienter som har eller inte fått psykosocial färdighetsträning tidigare.
I forskningen kommer "Descriptive Information Form" att användas av forskaren som ett datainsamlingsverktyg, vilket anger deltagarnas sociodemografiska egenskaper. Mätningen av de variabler som specificeras i forskningen kommer att tillhandahållas av Self Stigma Scale, Beck Cognitive Insight Scale och Social Functioning Assessment Scale.
För att utvärdera den kvalitativa datan kommer forskaren att använda ett semistrukturerat intervjuformulär bestående av frågor om utbildningens effektivitet på variablerna. Efter förtestapplikationen kommer en mätning att göras i slutet av sessionerna under 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan för att mäta studiens effektivitet under applikationen. Dessutom kommer en mätning att göras under den 8:e veckan i uppföljningssyfte.
Efter insamling av kvantitativ data kommer 5 personer från båda experimentgrupperna att väljas ut och kvalitativ data kommer att samlas in med totalt 10 deltagare. Individuella och ansikte mot ansikte intervjuer kommer att genomföras med patienterna som utgör experimentgruppen, och intervjuerna kommer att spelas in på ljud med deltagarens vetskap och samtycke. Individuella intervjuer kommer att tillhandahållas med en semistrukturerad form för effektiviteten av utbildningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Samsun, Kalkon
- Samsun Mental Health and Diseases Hospital - Community Mental Health Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
För peer practitioners utbildning:
- Att vara registrerad hos Community Mental Health Center (CMHC),
- Deltar frivilligt i studien och är instruktör i 6 pass psykosocial färdighetsträning.
- Att ha en hög funktionalitet enligt funktionalitetsskalan
- Inte under sjukdomens aktiva period
- Att kunna läsa och skriva och inte ha några kommunikationsproblem med att förstå och tala turkiska.
- Välbefinnande i minst 6 månader enligt behandlingsteamet och enligt journalerna.
För kamratstödd psykosocial färdighetsträning:
- Kommer till CMHC regelbundet
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien och gå med på att delta i 6-veckors sessioner
- Inte under sjukdomens aktiva period.
- Förmåga att läsa, skriva och kommunicera på turkiska
- Vara frisk i minst 6 månader enligt behandlingsteamet och journaler
- Har erfarenhet av att få standardträning i psykosocial färdighet av psykiatriker som arbetar på institutionen för experimentgrupp 1 och kontrollgrupp 1.
- Att inte ha fått standardträning i psykosocial färdighet av den mentalvårdspersonal som arbetar på institutionen för experimentgrupp 2 och kontrollgrupp 2 är inklusionskriterierna som fastställs för kamratutbildare-stödd psykosocial färdighetsträning.
Exklusions kriterier:
• Registrerar inte med CMHC.
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke till studien
- Oförmåga att kommunicera i skriftlig eller muntlig turkiska på en nivå som kommer att slutföra bedömningarna och ingå i grupperna.
- Uppkomsten av akuta sjukdomssymtom under utbildningsprocessen
- Konflikten mellan den patient som ger utbildningen och de patienter som deltar i gruppträningen utgör uteslutningskriteriet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
Den kommer att bestå av 10 patienter som har fått psykosocial kompetensträning av centrets personal, och en 6-veckors kamratstödd psykosocial färdighetsträning kommer att ges av kamratledarna som utbildats av forskarpsykiatrisk sjuksköterska.
|
Det är en psykosocial färdighetsträning som kommer att ges till båda experimentgrupperna i 6 pass inom 6 veckor. 2 av de 4 kamratutbildare som fått praktikerutbildningen kommer att genomföra utbildningen. Under utbildningstiden kommer den forskningspsykiatriska sjuksköterskan att stötta. Sessionens titlar är följande:
Längden på varje session bestäms till 90 minuter. Med hänsyn till patientens åsikter kommer pauser som inte överstiger 15 minuter att ges vid behov. |
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
Den kommer att bestå av 10 patienter som inte fått psykosocial färdighetsträning av centrets personal, och en 6-veckors kamratstödd psykosocial färdighetsträning kommer att ges av kamratledarna som utbildats av forskarpsykiatrisk sjuksköterska.
|
Det är en psykosocial färdighetsträning som kommer att ges till båda experimentgrupperna i 6 pass inom 6 veckor. 2 av de 4 kamratutbildare som fått praktikerutbildningen kommer att genomföra utbildningen. Under utbildningstiden kommer den forskningspsykiatriska sjuksköterskan att stötta. Sessionens titlar är följande:
Längden på varje session bestäms till 90 minuter. Med hänsyn till patientens åsikter kommer pauser som inte överstiger 15 minuter att ges vid behov. |
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 1
Den kommer att bestå av 10 patienter som fått psykosocial färdighetsträning av centrumpersonalen och ingen insats kommer att tillämpas.
|
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp 2
Den kommer att bestå av 10 patienter som inte fått psykosocial kompetensträning av centerpersonalen och ingen insats kommer att tillämpas.
|
|
|
Övrig: Peer Practitioner utbildning
Det är gruppen där psykosocial färdighetsträning kommer att ges till 4 patienter med kroniska psykiska störningar av en psykiatrisk forskarsköterska.
|
Psykosocial färdighetsträning-praktikerutbildning kommer att ges till 4 patienter som diagnostiserats med kronisk psykisk störning av forskningspsykiatrins sjuksköterska. Pedagogiskt innehåll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionalitet (Social Functioning Assessment Scale)
Tidsram: 6 veckor
|
Denna skala utvärderar 19 objekt och fyra underdimensioner i allmänhet hos patienter med schizofreni. Bland faktorerna består mellanmänskliga förklaringar och underhållning av sju föremål, egenvård sju föremål, ett självständigt boende behöver fyra föremål och ett föremål för arbetsliv. Poängen som kan erhållas från skalan ligger mellan 19 och 57 och ett högt betyg innebär att sociala funktionsmått är höga. Det förväntas att det kommer att ske en ökning av funktionalitetsnivåerna för experimentgrupperna. |
6 veckor
|
|
Stigmatisering (självstigmaskala)
Tidsram: 6 veckor
|
Det är en 3-faktorsskala bestående av 17 poster för patienter som utvärderar självstigmatisering eller internaliserad stigma, döljande av sjukdom och uppfattning om värdelöshet hos individer med psykisk ohälsa. En femgradig skala av Likert-typ skapades som "1=inte alls lämplig för mig, 2=något passande, 3=måttligt lämplig, 4=allmänt lämplig, 5=helt lämplig". När poängen som erhålls från skalan ökar, ökar självstigmatiseringen av patienterna. Cronbachs alfa-korrelationskoefficientvärde på skalan är 0,93, vilket indikerar hög tillförlitlighet. Det förväntas att de experimentella gruppernas stigmauppfattningar kommer att minska. |
6 veckor
|
|
Insikt (Beck Cognitive Insight Scale)
Tidsram: 6 veckor
|
Den turkiska validitets- och reliabilitetsstudien av skalan som utvecklats för att bedöma kognitiv insikt genomfördes. Skalan, som är en fyrgradig Likert-typ, består av 15 punkter och har 2 underdimensioner "självförtroende" och "självvärdering". Skalans poängsystem består av "håller inte med" 0 poäng, "instämmer till viss del" 1 poäng, "håller mestadels med" 2 poäng, "håller helt med" 3 poäng. Skalans totala (sammansatta) poäng erhålls genom att subtrahera självutvärderingsposterna (1,3,4,5,6,8,12,14,15) från självförtroendepostpoängen (2,7,9) ,10,11,13). Skalans totala poängintervall är mellan -18 och 27 poäng. Ett högt betyg indikerar en hög nivå av insikt. I tillförlitlighetsstudien av den turkiska versionen av skalan visade sig den interna konsistensen Cronbachs alfakoefficient vara 0,68. Det förväntas bli en ökning av försöksgruppernas insiktsnivåer. |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nermin Gürhan, Prof. Dr., Tokat Gaziosmanpa University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TOGU-HEM-HİB-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .