Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Österrike-studie - Analys av skillnaden mellan aktiva och passiva fixeringsledningar

10 mars 2015 uppdaterad av: Guidant Corporation

Analysera Unterschiede Zwischen Aktiv-fixering och passiv-fixering Stimulations-Elektroden Visuella implantationsperioder och elektriska parametrar

I denna studie kommer skillnaden mellan inskruvade ledningar som är aktivt fixerade i septum och tined ledningar passivt fixerade i spetsen avseende elektriska parametrar och implantationstid att utvärderas. Dessutom kommer stimuleringsplatsens inverkan per typ av elektrod på QRS-bredd, ejektionsfraktion och NYHA-klass att utvärderas med hjälp av ett elektrokardiogram och ekokardiogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Österrike
      • Ried im Innkreis, Österrike
        • Krankenhaus der barmherzigen Schwestern

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder < 18 år, indikation för pacemakerimplantation enligt gällande riktlinjer, skriftligt medgivande av patient

Exklusions kriterier:

Förväntad livslängd < 6 månader, graviditet eller kvinnor utan preventivmedel i födselåldern, oförmåga eller vägran att underteckna samtyckesformulär, samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning, kontraindikation för alla förfaranden som krävs under pacemakerimplantation, patienter som behöver andra pacemakersystem inklusive pacingledningar än de som krävs av protokollet, hjärtsvikt (LVEF <35 %, QRS-Width>150ms), funktionellt (frekvensberoende) grenblock

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Aktiv fixeringsledning
Aktiv fixeringsledning implanterades
Enhet: Flextend II, Fineline 2, Fineline Atrial J, Selute Picotip
ACTIVE_COMPARATOR: Passiv fixeringsledning
Passiv fixeringsledning implanterades
Enhet: Flextend II, Fineline 2, Fineline Atrial J, Selute Picotip

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
NYHA klass
QRS bredd
Utkastningsfraktion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Guidant Corporation

Utredare

  • Huvudutredare: C Nimeth, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried im Innkreis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

16 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2015

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Austria Study v. 1.2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera