Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itävallan tutkimus - Aktiivisten ja passiivisten kiinnitysjohtojen välisen eron analyysi

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Guidant Corporation

Analysoi Der Unterschiede Zwischen Aktiv-fixierenden Und Passiv-fixierenden Stimulations-Elektroden Hinsichtlich Implantationsdauer Und Elektrischer Parameter

Tässä tutkimuksessa arvioidaan eroa väliseinään aktiivisesti kiinnitettyjen ruuvien ja kärkeen passiivisesti kiinnitettyjen johtojen välillä sähköisten parametrien ja istutusajan suhteen. Lisäksi arvioidaan stimulaatiopaikan vaikutusta lyijytyypin mukaan QRS-leveyteen, ejektiofraktioon ja NYHA-luokkaan käyttämällä sekä EKG:ta ja kaikukardiogrammia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Ried im Innkreis, Itävalta
        • Krankenhaus der barmherzigen Schwestern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ikä < 18 vuotta, käyttöaihe sydämentahdistimen implantaatiolle voimassa olevien ohjeiden mukaan, potilaan kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

Elinajanodote alle 6 kuukautta, raskaus tai naiset, joilla ei ole ehkäisyä hedelmällisessä iässä, kyvyttömyys tai kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta, samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, vasta-aihe sydämentahdistimen implantoinnin aikana vaadituille toimenpiteille, potilaat, jotka tarvitsevat muita tahdistimen järjestelmiä, mukaan lukien tahdistusjohdot kuin protokollan vaatimat, sydämen vajaatoiminta (LVEF <35%, QRS-leveys> 150 ms), toimiva (nopeudesta riippuvainen) nippuhaaralohko

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Aktiivinen kiinnitysjohto
Aktiivinen kiinnitysjohto istutettiin
Laite: Flextend II, Fineline 2, Fineline Atrial J, Selute Picotip
ACTIVE_COMPARATOR: Passiivinen kiinnitysjohto
Passiivinen kiinnitysjohto istutettiin
Laite: Flextend II, Fineline 2, Fineline Atrial J, Selute Picotip

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
NYHA luokka
QRS leveys
Poistofraktio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guidant Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: C Nimeth, MD, Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Ried im Innkreis

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2003

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 16. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 17. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Austria Study v. 1.2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydäntuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa