Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Karakteriserande psykologiska konsekvenser av barndomstrauma

11 november 2013 uppdaterad av: Becky Kinkead, PhD, Emory University

Emory Conte Center for the Neuroscience of Mental Disorders: Psychobiology of Childhood Trauma

Denna studie kommer att karakterisera de psykiska konsekvenserna av trauma i tidiga liv.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Detta primära mål för detta center är att karakterisera de neurobiologiska konsekvenserna av trauma i tidigt liv. Centret omfattar 6 projekt som inkluderar mänskliga ämnen. Mänskliga försökspersoner rekryteras genom Projekt 6.

Projekt 2: Psykoimmunologi (PI A.H. Miller) Projekt 4: En modell för lärd säkerhet (PI: M. Davis) Projekt 6: Klinisk psykobiologi (PI: C. Heim) Projekt 7: Barn till deprimerade mödrar (PI: Z. Stowe) Projekt 8: Functional Brain Imaging (PI:er: H.S. Mayberg, G. Berns) Projekt 9: Structural & Anatomical Connectivity Studies (PI: C.Kilts, X. Hu).

Projekt 2: Studien syftar till att undersöka effekten av psykosocial stress på neuroendokrina och immuna signalvägar hos vuxna män och kvinnor med och utan allvarlig depression som har upplevt allvarliga trauman (missbruk, förlust) under utvecklingen. Seriella blodprover kommer att samlas in vid baslinjen och efter en akut tal/matematikstressfaktor (se projekt 6). Bedömningar inkluderar IL-1alfa, och beta, IL-6, TNF alfa samt DNS-bindning av relevanta neuroendokrina-immuna transkriptionsfaktorer, d.v.s. GR, CREB och NFkB.

Projekt 4: Denna studie använder en modell som möjliggör en oberoende utvärdering av excitation och hämning av rädsla-konditionering mätt med den akustiska skrämselreflexen. Dessutom kommer ett mörkerförstärkt skräckparadigm att användas som testar ångest. Effekterna av stress i tidigt liv kommer att utvärderas hos människor med och utan egentlig depression.

Projekt 6: Denna studie utvärderar neuroendokrina och autonoma reaktioner på stress och farmakologisk utmaning hos personer med och utan allvarlig depression som har eller har inte upplevt stress i tidigt liv. Vi försöker identifiera orsaker till variation i neuroendokrina-autonoma utfall efter tidig stress i livet. För att uppnå detta principiella syfte studerar vi rollen av modererande och förmedlande faktorer inklusive kön, genotyp, typ/tidpunkt för barndomstrauma, såväl som rollen av vuxentrauma, samsjuklighet och kognitiv dysfunktion. Projekten fungerar som en mänsklig ämneskärna för de andra projekten.

Projekt 7: Detta projekt karakteriserar effekterna av moderns depression på avkomma i en longitudinell studie. Kvinnor med och utan depression kommer att följas prospektivt under graviditeten och de första 6 månaderna efter förlossningen. Maternell stress och psykopatologi, graviditets- och förlossningskomplikationer, mediciner och spädbarns fysiologiska och beteendemässiga stressreaktioner kommer att bedömas.

Projekt 8: Denna studie använder PET och fMRI för att karakterisera effekten av stress i tidigt liv på funktionella nervbanor som förmedlar humörreaktivitet, självreferens och belöningsbearbetning hos patienter med allvarlig depression. Kortikala-limbiska-striatala förändringar i fall med tidig stress men ingen psykopatologi som definierar sårbarhet för depression identifieras också.

Projekt 9: Detta projekt använder data som erhållits i Projekt 8 samt diffusionstensoravbildning för att definiera påverkan av traumat i tidiga liv på hjärnans anatomiska och funktionella anslutningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

113

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • General Clinical Research Center at Emory University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Denna studie kommer att inkludera deltagare som har upplevt trauma i tidiga liv.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • För deltagare som tilldelats MDD-grupperna: aktuell DSM-IV-diagnos av MDD
  • För deltagare som ingår i stressgruppen tidigt i livet: upprepade (en gång i månaden eller mer under minst ett år) sexuella eller fysiska övergrepp före 13 års ålder av en förövare som är minst 5 år äldre vid tillfället
  • För kvinnliga deltagare: regelbunden menstruationscykel och bedömning i den tidiga follikulära fasen som verifierats med könssteroidmått

Exklusions kriterier:

  • Uppfyller DSM-IV kriterier för en könsidentitetsstörning
  • För alla deltagare som tilldelats icke-MDD-grupper: DSM-IV-diagnos av aktuell MDD
  • För alla deltagare som ingår i gruppen utan stress i tidigt liv: stora stressupplevelser före 12 års ålder, såsom separation från föräldrar, försummelse, förlust av föräldrar, olyckor, allvarlig sjukdom eller naturkatastrof
  • Betydande medicinsk sjukdom, såsom gastrointestinala, neurologiska, hormonella, hjärt-, lung-, njur-, lever-, immunologiska eller hematologiska sjukdomar, organisk hjärnsjukdom eller cancer som fastställts av historia, fysisk undersökning, EKG och laboratorietester
  • Gravid eller ammar
  • Tidigare eller nuvarande förekomst av psykotiska symtom eller bipolär sjukdom
  • Aktuell förekomst av missbruk/beroende av psykoaktiva substanser eller ätstörningar
  • Äter för närvarande hormonell medicin
  • Tar psykotropa mediciner inom 4 veckor från studiestart
  • Allmänna uteslutningskriterier för PET och fMRI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Deltagare som har upplevt trauma i tidigt liv kommer att genomgå en serie diagnostiska tester.
1 ug/kg kroppsvikt av CRF för att bestämma hpa-svar efter intag av dexametason
Laboratoriestressinduktion, ingen läkemedelsadministrering
Hjärnavbildning
Inga droger inblandade

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patofysiologiska vägar (t.ex. blodkemikalier, fysiologiska mätningar, hjärnbilder, beteendemätningar), utvärderade genom diagnostiska tester
Tidsram: Uppmätt vid dag 2.5
Uppmätt vid dag 2.5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Becky Kinkead, PhD, Emory University SOM - Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

21 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 november 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2013

Senast verifierad

1 november 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00021800
  • DATR A3-NSC (National Institute of Mental Health)
  • P50MH058922 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 572-2004

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på DEX-CRF stimuleringstest

3
Prenumerera