Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kenmerkende psychologische gevolgen van kindertrauma

11 november 2013 bijgewerkt door: Becky Kinkead, PhD, Emory University

Emory Conte Centrum voor de neurowetenschap van psychische stoornissen: psychobiologie van trauma bij kinderen

Deze studie zal de gevolgen voor de geestelijke gezondheid van trauma op jonge leeftijd karakteriseren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit primaire doel van dit centrum is het karakteriseren van de neurobiologische gevolgen van trauma op jonge leeftijd. Het centrum omvat 6 projecten met menselijke onderwerpen. Menselijke proefpersonen worden gerekruteerd via Project 6.

Project 2: Psychoimmunologie (PI A.H. Miller) Project 4: Een model van aangeleerde veiligheid (PI: M. Davis) Project 6: Klinische psychobiologie (PI: C. Heim) Project 7: Kinderen van depressieve moeders (PI: Z. Stowe) Project 8: Functional Brain Imaging (PI's: H.S. Mayberg, G. Berns) Project 9: Structurele en anatomische connectiviteitsstudies (PI: C.Kilts, X. Hu).

Project 2: De studie probeert de impact te onderzoeken van psychosociale stress op neuro-endocriene en immuunsignaleringsroutes van volwassen mannen en vrouwen met en zonder ernstige depressie die tijdens hun ontwikkeling een ernstig trauma (misbruik, verlies) hebben meegemaakt. Seriële bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en na een acute spraak-/wiskundige stressor (zie Project 6). Beoordelingen omvatten IL-1alpha en beta, IL-6, TNF alpha evenals DNS-binding van relevante neuro-endocriene-immune transcriptiefactoren, d.w.z. GR, CREB en NFkB.

Project 4: Deze studie maakt gebruik van een model dat de onafhankelijke evaluatie mogelijk maakt van excitatie en remming van angstconditionering, gemeten met de akoestische schrikreflex. Daarnaast zal een dark-enhanced schrikparadigma worden gebruikt dat test op angst. De effecten van stress in het vroege leven zullen worden geëvalueerd bij mensen met en zonder depressieve stoornis.

Project 6: Deze studie beoordeelt neuro-endocriene en autonome reacties op stress en farmacologische uitdaging bij proefpersonen met en zonder ernstige depressie die stress in het vroege leven hebben of hebben ervaren. We proberen oorzaken van variabiliteit in neuro-endocrien-autonome uitkomst na stress in het vroege leven te identificeren. Om dit hoofddoel te bereiken, bestuderen we de rol van modererende en mediërende factoren, waaronder geslacht, genotype, type/timing van kindertrauma, evenals de rol van volwassenheidstrauma, comorbiditeit en cognitieve disfunctie. De projecten dienen als mensgerichte kern voor de andere projecten.

Project 7: Dit project karakteriseert de effecten van maternale depressie op nakomelingen in een longitudinaal onderzoek. Vrouwen met en zonder depressie worden prospectief gevolgd tijdens de zwangerschap en de eerste 6 maanden na de bevalling. Maternale stress en psychopathologie, zwangerschaps- en geboortecomplicaties, medicijnen en de fysiologische en gedragsmatige stressreacties van baby's zullen worden beoordeeld.

Project 8: Deze studie gebruikt PET en fMRI om de impact van stress in het vroege leven op functionele zenuwbanen te karakteriseren die stemmingsreactiviteit, zelfreferentie en beloningsverwerking mediëren bij patiënten met ernstige depressie. Corticaal-limbisch-striatale veranderingen in gevallen met vroege stress maar geen psychopathologie die de kwetsbaarheid voor depressie definiëren, worden ook geïdentificeerd.

Project 9: dit project maakt gebruik van gegevens die zijn verkregen in project 8, evenals diffusie-tensorbeeldvorming om de invloed van trauma op jonge leeftijd op de anatomische en functionele connectiviteit van de hersenen te bepalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

113

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • General Clinical Research Center at Emory University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Deze studie zal deelnemers omvatten die trauma's in hun vroege leven hebben meegemaakt.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voor deelnemers die zijn toegewezen aan de MDD-groepen: huidige DSM-IV-diagnose van MDD
  • Voor deelnemers ingedeeld in de stressgroep voor jonge kinderen: herhaald (een keer per maand of meer gedurende minstens een jaar) seksueel of fysiek misbruik vóór de leeftijd van 13 jaar door een dader die op dat moment minstens 5 jaar ouder was
  • Voor vrouwelijke deelnemers: regelmatige menstruatiecyclus en beoordeling in de vroege folliculaire fase zoals geverifieerd door geslachtshormonen

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een genderidentiteitsstoornis
  • Voor alle deelnemers die zijn toegewezen aan niet-MDD-groepen: DSM-IV-diagnose van huidige MDD
  • Voor alle deelnemers die aan de groep zijn toegewezen zonder stress in het vroege leven: ernstige stresservaringen vóór de leeftijd van 12 jaar, zoals scheiding van ouders, verwaarlozing, verlies van ouders, ongelukken, ernstige ziekte of natuurramp
  • Aanzienlijke medische ziekte, zoals gastro-intestinale, neurologische, hormonale, hart-, long-, nier-, lever-, immunologische of hematologische ziekte, organische hersenziekte of kanker zoals bepaald door geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumtests
  • Zwanger of borstvoeding
  • Verleden of huidige aanwezigheid van psychotische symptomen of bipolaire stoornis
  • Huidige aanwezigheid van misbruik/afhankelijkheid van psychoactieve middelen of eetstoornissen
  • Gebruik momenteel hormonale medicatie
  • Inname van psychotrope medicatie binnen 4 weken na deelname aan de studie
  • Algemene uitsluitingscriteria voor PET en fMRI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Deelnemers die een trauma op jonge leeftijd hebben meegemaakt, ondergaan een reeks diagnostische tests.
1 ug/kg lichaamsgewicht CRF voor het bepalen van de hpa-respons na inname van dexamethason
Stressinductie in het laboratorium, geen medicijntoediening
Beeldvorming van de hersenen
Er zijn geen medicijnen bij betrokken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pathofysiologische routes (bijv. bloedchemicaliën, fysiologische metingen, hersenbeelden, gedragsmetingen), zoals beoordeeld door diagnostische tests
Tijdsspanne: Gemeten op dag 2,5
Gemeten op dag 2,5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Becky Kinkead, PhD, Emory University SOM - Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

21 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00021800
  • DATR A3-NSC (National Institute of Mental Health)
  • P50MH058922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 572-2004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op DEX-CRF stimulatietest

3
Abonneren