- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00209105
Kenmerkende psychologische gevolgen van kindertrauma
Emory Conte Centrum voor de neurowetenschap van psychische stoornissen: psychobiologie van trauma bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit primaire doel van dit centrum is het karakteriseren van de neurobiologische gevolgen van trauma op jonge leeftijd. Het centrum omvat 6 projecten met menselijke onderwerpen. Menselijke proefpersonen worden gerekruteerd via Project 6.
Project 2: Psychoimmunologie (PI A.H. Miller) Project 4: Een model van aangeleerde veiligheid (PI: M. Davis) Project 6: Klinische psychobiologie (PI: C. Heim) Project 7: Kinderen van depressieve moeders (PI: Z. Stowe) Project 8: Functional Brain Imaging (PI's: H.S. Mayberg, G. Berns) Project 9: Structurele en anatomische connectiviteitsstudies (PI: C.Kilts, X. Hu).
Project 2: De studie probeert de impact te onderzoeken van psychosociale stress op neuro-endocriene en immuunsignaleringsroutes van volwassen mannen en vrouwen met en zonder ernstige depressie die tijdens hun ontwikkeling een ernstig trauma (misbruik, verlies) hebben meegemaakt. Seriële bloedmonsters zullen worden verzameld bij baseline en na een acute spraak-/wiskundige stressor (zie Project 6). Beoordelingen omvatten IL-1alpha en beta, IL-6, TNF alpha evenals DNS-binding van relevante neuro-endocriene-immune transcriptiefactoren, d.w.z. GR, CREB en NFkB.
Project 4: Deze studie maakt gebruik van een model dat de onafhankelijke evaluatie mogelijk maakt van excitatie en remming van angstconditionering, gemeten met de akoestische schrikreflex. Daarnaast zal een dark-enhanced schrikparadigma worden gebruikt dat test op angst. De effecten van stress in het vroege leven zullen worden geëvalueerd bij mensen met en zonder depressieve stoornis.
Project 6: Deze studie beoordeelt neuro-endocriene en autonome reacties op stress en farmacologische uitdaging bij proefpersonen met en zonder ernstige depressie die stress in het vroege leven hebben of hebben ervaren. We proberen oorzaken van variabiliteit in neuro-endocrien-autonome uitkomst na stress in het vroege leven te identificeren. Om dit hoofddoel te bereiken, bestuderen we de rol van modererende en mediërende factoren, waaronder geslacht, genotype, type/timing van kindertrauma, evenals de rol van volwassenheidstrauma, comorbiditeit en cognitieve disfunctie. De projecten dienen als mensgerichte kern voor de andere projecten.
Project 7: Dit project karakteriseert de effecten van maternale depressie op nakomelingen in een longitudinaal onderzoek. Vrouwen met en zonder depressie worden prospectief gevolgd tijdens de zwangerschap en de eerste 6 maanden na de bevalling. Maternale stress en psychopathologie, zwangerschaps- en geboortecomplicaties, medicijnen en de fysiologische en gedragsmatige stressreacties van baby's zullen worden beoordeeld.
Project 8: Deze studie gebruikt PET en fMRI om de impact van stress in het vroege leven op functionele zenuwbanen te karakteriseren die stemmingsreactiviteit, zelfreferentie en beloningsverwerking mediëren bij patiënten met ernstige depressie. Corticaal-limbisch-striatale veranderingen in gevallen met vroege stress maar geen psychopathologie die de kwetsbaarheid voor depressie definiëren, worden ook geïdentificeerd.
Project 9: dit project maakt gebruik van gegevens die zijn verkregen in project 8, evenals diffusie-tensorbeeldvorming om de invloed van trauma op jonge leeftijd op de anatomische en functionele connectiviteit van de hersenen te bepalen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
- General Clinical Research Center at Emory University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voor deelnemers die zijn toegewezen aan de MDD-groepen: huidige DSM-IV-diagnose van MDD
- Voor deelnemers ingedeeld in de stressgroep voor jonge kinderen: herhaald (een keer per maand of meer gedurende minstens een jaar) seksueel of fysiek misbruik vóór de leeftijd van 13 jaar door een dader die op dat moment minstens 5 jaar ouder was
- Voor vrouwelijke deelnemers: regelmatige menstruatiecyclus en beoordeling in de vroege folliculaire fase zoals geverifieerd door geslachtshormonen
Uitsluitingscriteria:
- Voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een genderidentiteitsstoornis
- Voor alle deelnemers die zijn toegewezen aan niet-MDD-groepen: DSM-IV-diagnose van huidige MDD
- Voor alle deelnemers die aan de groep zijn toegewezen zonder stress in het vroege leven: ernstige stresservaringen vóór de leeftijd van 12 jaar, zoals scheiding van ouders, verwaarlozing, verlies van ouders, ongelukken, ernstige ziekte of natuurramp
- Aanzienlijke medische ziekte, zoals gastro-intestinale, neurologische, hormonale, hart-, long-, nier-, lever-, immunologische of hematologische ziekte, organische hersenziekte of kanker zoals bepaald door geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG en laboratoriumtests
- Zwanger of borstvoeding
- Verleden of huidige aanwezigheid van psychotische symptomen of bipolaire stoornis
- Huidige aanwezigheid van misbruik/afhankelijkheid van psychoactieve middelen of eetstoornissen
- Gebruik momenteel hormonale medicatie
- Inname van psychotrope medicatie binnen 4 weken na deelname aan de studie
- Algemene uitsluitingscriteria voor PET en fMRI
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
1
Deelnemers die een trauma op jonge leeftijd hebben meegemaakt, ondergaan een reeks diagnostische tests.
|
1 ug/kg lichaamsgewicht CRF voor het bepalen van de hpa-respons na inname van dexamethason
Stressinductie in het laboratorium, geen medicijntoediening
Beeldvorming van de hersenen
Er zijn geen medicijnen bij betrokken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Pathofysiologische routes (bijv. bloedchemicaliën, fysiologische metingen, hersenbeelden, gedragsmetingen), zoals beoordeeld door diagnostische tests
Tijdsspanne: Gemeten op dag 2,5
|
Gemeten op dag 2,5
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Becky Kinkead, PhD, Emory University SOM - Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00021800
- DATR A3-NSC (National Institute of Mental Health)
- P50MH058922 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 572-2004
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdWervingBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
Klinische onderzoeken op DEX-CRF stimulatietest
-
Cedars-Sinai Medical CenterVoltooidPost-traumatische stress-stoornisVerenigde Staten