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Caracterizando as Consequências Psicológicas do Trauma na Infância

11 de novembro de 2013 atualizado por: Becky Kinkead, PhD, Emory University

Emory Conte Center for the Neuroscience of Mental Disorders: Psychobiology of Childhood Trauma

Este estudo irá caracterizar as consequências para a saúde mental do trauma no início da vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O principal objetivo deste Centro é caracterizar as consequências neurobiológicas do trauma na infância. O Centro compreende 6 projetos que incluem seres humanos. Sujeitos humanos são recrutados através do Projeto 6.

Projeto 2: Psicoimunologia (PI A.H. Miller) Projeto 4: Um modelo de segurança aprendida (PI: M. Davis) Projeto 6: Psicobiologia clínica (PI: C. Heim) Projeto 7: Filhos de mães deprimidas (PI: Z. Stowe) Projeto 8: Imagens Funcionais do Cérebro (PIs: H.S. Mayberg, G. Berns) Projeto 9: Estudos de Conectividade Estrutural e Anatômica (PI: C.Kilts, X. Hu).

Projeto 2: O estudo procura examinar o impacto do estresse psicossocial nas vias de sinalização neuroendócrina e imunológica de homens e mulheres adultos com e sem depressão maior que sofreram trauma grave (abuso, perda) durante o desenvolvimento. Amostras seriadas de sangue serão coletadas no início e após um estressor agudo de fala/matemática (ver Projeto 6). As avaliações incluem IL-1alfa e beta, IL-6, TNF alfa, bem como ligação de DNS de fatores de transcrição neuroendócrinos-imunes relevantes, ou seja, GR, CREB e NFkB.

Projeto 4: Este estudo usa um modelo de que permite a avaliação independente da excitação e inibição do medo-condicionamento medido com o reflexo de sobressalto acústico. Além disso, um paradigma de sobressalto intensificado pelo escuro será usado para testar a ansiedade. Os efeitos do estresse no início da vida serão avaliados em humanos com e sem transtorno depressivo maior.

Projeto 6: Este estudo avalia as respostas neuroendócrinas e autonômicas ao estresse e ao desafio farmacológico em indivíduos com e sem depressão maior que experimentaram ou não experimentaram estresse no início da vida. Procuramos identificar as causas da variabilidade no resultado neuroendócrino-autonômico após o estresse no início da vida. Para atingir esse objetivo principal, estudamos o papel dos fatores moderadores e mediadores, incluindo gênero, genótipo, tipo/momento do trauma na infância, bem como o papel do trauma na idade adulta, comorbidade e disfunção cognitiva. Os projetos servem como um núcleo de sujeitos humanos para os outros projetos.

Projeto 7: Este projeto caracteriza os efeitos da depressão materna na prole em um estudo longitudinal. Mulheres com e sem depressão serão acompanhadas prospectivamente durante a gravidez e nos primeiros 6 meses pós-parto. Estresse materno e psicopatologia, complicações na gravidez e no parto, medicamentos e respostas fisiológicas e comportamentais ao estresse do bebê serão avaliados.

Projeto 8: Este estudo usa PET e fMRI para caracterizar o impacto do estresse no início da vida nas vias neurais funcionais que mediam a reatividade do humor, auto-referência e processamento de recompensa em pacientes com depressão maior. Também são identificadas alterações cortico-límbico-estriatais em casos com estresse precoce, mas sem psicopatologia que definam vulnerabilidade à depressão.

Projeto 9: Este projeto usa os dados obtidos no Projeto 8, bem como imagens de tensor de difusão para definir a influência do trauma no início da vida na conectividade anatômica e funcional do cérebro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

113

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • General Clinical Research Center at Emory University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo incluirá participantes que sofreram traumas na infância.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Para participantes designados para os grupos MDD: diagnóstico DSM-IV atual de MDD
  • Para participantes designados para o grupo de estresse no início da vida: abuso sexual ou físico repetido (uma vez por mês ou mais por pelo menos um ano) antes dos 13 anos de idade por um perpetrador pelo menos 5 anos mais velho na época
  • Para participantes do sexo feminino: ciclo menstrual regular e avaliação na fase folicular inicial verificada por medidas de esteroides sexuais

Critério de exclusão:

  • Atende aos critérios do DSM-IV para um transtorno de identidade de gênero
  • Para todos os participantes designados para grupos não-MDD: diagnóstico DSM-IV de MDD atual
  • Para todos os participantes designados para o grupo sem estresse no início da vida: grandes experiências de estresse antes dos 12 anos de idade, como separação dos pais, negligência, perda dos pais, acidentes, doenças graves ou desastres naturais
  • Doença médica significativa, como doença gastrointestinal, neurológica, hormonal, cardíaca, pulmonar, renal, hepática, imunológica ou hematológica, doença cerebral orgânica ou câncer, conforme determinado pela história, exame físico, ECG e exames laboratoriais
  • Grávida ou amamentando
  • Presença passada ou atual de sintomas psicóticos ou transtorno bipolar
  • Presença atual de abuso/dependência de substâncias psicoativas ou transtornos alimentares
  • Atualmente tomando medicação hormonal
  • Tomando medicação psicotrópica dentro de 4 semanas após a entrada no estudo
  • Critérios gerais de exclusão para PET e fMRI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Os participantes que sofreram traumas na infância serão submetidos a uma série de testes de diagnóstico.
1 ug/kg de peso corporal de CRF para determinar a resposta hpa após a ingestão de dexametasona
Indução de estresse laboratorial, sem administração de drogas
Imagem cerebral
Sem drogas envolvidas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Vias fisiopatológicas (por exemplo, produtos químicos do sangue, medidas fisiológicas, imagens cerebrais, medidas comportamentais), conforme avaliado por testes de diagnóstico
Prazo: Medido no Dia 2.5
Medido no Dia 2.5

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Becky Kinkead, PhD, Emory University SOM - Dept. of Psychiatry and Behavioral Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00021800
  • DATR A3-NSC (National Institute of Mental Health)
  • P50MH058922 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • 572-2004

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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