Litium kontra Divalproex för behandling av pediatrisk bipolär sjukdom (PBC)

Inklusionskriterier:

1. 7,0 - 17 år
2. Bipolär störning I, blandad eller manisk episod, psykotisk eller icke-psykotisk, enligt DSM IV-kriterier
3. Poäng > 14 på Y-MRS
4. Normal intelligens
5. Förmåga och vilja att ge samtycke och informerat, skriftligt samtycke från minst en förälder eller vårdnadshavare
6. Inga aktuella allmänna medicinska sjukdomar som kräver medicinering

Exklusions kriterier:

• 1. En aktuell eller livslång DSM-IV-diagnos av schizofreni, autistisk störning, schizoaffektiv störning, genomgripande utvecklingsstörning eller tvångssyndrom 2. IQ < 70 3. Patienter med allvarlig självmordsrisk 4. Samtidig kognitiv beteendeterapi som är specifikt inriktad på barnets eller ungdomens bipolära symtom inom 6 veckor efter anmälan till denna studie.

  5. All användning av psykotropa medel under de föregående 2 veckorna, inklusive neuroleptika, monoaminoxidashämmare, stimulantia, antidepressiva eller depånuroleptika eller fluoxetin under den senaste månaden 6. Aktuell eller historia under de senaste 3 månaderna av en DSM-IV-diagnos av missbruk/beroende eller användning av illegala droger eller alkohol under de senaste 3 veckorna. Patienter som har en positiv läkemedelsscreening vid intag, som annars skulle vara berättigade till studien, kommer att ges möjlighet att upprepa läkemedelsscreeningen 3 veckor senare. De kommer att uteslutas om den andra drogscreeningen är positiv.

  7. Graviditet eller sexuellt aktiva kvinnor som inte använder en tillförlitlig form av preventivmedel. 8. Tidigare adekvat prövning av antingen LI eller DVP definieras som; 3 veckors DVP vid serumnivåer mellan 75-125 ELLER en dos på minst 20 mg/kg; Litium i minst 4 veckor vid serumnivåer på 0,8 - 1,2 eller en dosering på minst 30 mg/kg.

  9. Allergier mot LI, DVP eller klorpromazin. 10. Bipolära försökspersoner som för närvarande är stabila på humörstabilisatorer eller atypiska neuroleptika.

  11. Bipolära patienter med bipolär I-störning och ADHD som är stabila på stimulantia med eller utan samtidiga humörstabilisatorer.

  12. Inläggning på sjukhus inom 6 månader före screening. Partiell sjukhusvistelse är acceptabelt.